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Effets de la trabéculoplastie sélective au laser sur la dynamique de l'humeur aqueuse

30 août 2023 mis à jour par: University of Nebraska
Cette étude comparera la dynamique de l'humeur aqueuse chez les adultes atteints de glaucome primaire à angle ouvert qui reçoivent une trabéculoplastie sélective au laser (SLT).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Décrivez le contexte de l'étude. Inclure une évaluation critique des connaissances existantes et identifier spécifiquement les lacunes en matière d'information que le projet vise à combler.

La trabéculoplastie au laser est actuellement une option de traitement bien établie pour abaisser la pression intraoculaire dans la prise en charge du glaucome à angle ouvert1,2. La procédure implique le placement de points laser sur le maillage trabéculaire, éventuellement à travers une variété de types de laser. L'ALT a été l'option la plus largement utilisée pour la trabéculoplastie au laser au cours des dernières décennies. Depuis sa disponibilité il y a environ une décennie, le SLT est actuellement une option supplémentaire pour effectuer une trabéculoplastie au laser. 3,4. Les preuves actuelles suggèrent que SLT atteint son effet d'abaissement de la PIO sans endommager thermiquement le maillage trabéculaire5. L'effet d'abaissement de la PIO du SLT s'est avéré comparable à celui de l'ALT sur le long terme6.

En termes physiologiques, il a été démontré que l'ALT abaisse la PIO principalement en augmentant la facilité d'écoulement conventionnelle7. Il existe deux mécanismes putatifs par lesquels cela peut être facilité8. La coagulation thermique et le rétrécissement par ALT peuvent ouvrir mécaniquement le réseau trabéculaire adjacent et le canal de Schlemm. Alternativement, la fourniture d'énergie laser peut déclencher des processus biologiques et l'activation des métalloprotéinases matricielles dans le microenvironnement du maillage trabéculaire qui conduisent à un remodelage des tissus résultant en une meilleure facilité d'écoulement. L'ALT utilise de l'argon ou un autre laser thermique pour photocoaguler les tissus autour du réseau trabéculaire. Les réglages varient en fonction de la réponse tissulaire et de la pigmentation. La plupart des cliniciens utilisent 600-1500 mW, 50-100 spots, une taille de spot de 50 microns et une durée de 0,1 s.

En outre, il existe des données limitées sur les études fluorophotométriques et tonographiques sur ALT et aucune sur SLT au meilleur de nos connaissances. Toutes les références disponibles connues des enquêteurs ont été incluses dans la liste des références.

L'effet du SLT sur la dynamique de l'humeur aqueuse est actuellement inconnu. Étant donné l'absence de dommages thermiques démontrables à l'examen histopathologique5, il est peu probable que les effets de la SLT puissent être médiés mécaniquement. Il a été suggéré une interaction potentielle de l'effet d'abaissement de la PIO lorsque les prostaglandines et le SLT sont utilisés ensemble9,10. Ceci suggère qu'il pourrait y avoir un partage possible des mécanismes entre SLT et prostaglandines. L'effet d'abaissement de la PIO du SLT peut être médié en partie par des effets sur les voies uvéosclérales en plus de la voie d'écoulement trabéculaire. Cette étude déterminera les changements dans la dynamique de l'humeur aqueuse produits par SLT qui conduisent à son effet d'abaissement de la PIO. Le SLT est un laser Nd:YAG doublé en fréquence commutée Q. La durée est de 3 nanosecondes et la taille du spot de 500 microns. La puissance varie de 0,5 à 1,5 mJ et le nombre total de spots peut être compris entre 50 et 100. Le mécanisme d'action peut être une perturbation des mélanosomes, mais cela n'a pas encore été prouvé sans équivoque.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

31

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology
      • Omaha, Nebraska, États-Unis, 68198
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Sujets atteints de glaucome à angle ouvert

La description

Critère d'intégration:

  • 40 ans et plus
  • Prise en compte des yeux pour SLT (pression intraoculaire supérieure à la cible avec les médicaments actuels, intolérance/allergie aux médicaments topiques, préférence du patient comme traitement principal)
  • Angles ouverts à la gonioscopie

Critère d'exclusion:

  • Toute intervention chirurgicale ou laser antérieure
  • Glaucome secondaire, y compris les glaucomes pigmentaires, exfoliatifs, uvéitiques et traumatiques
  • Opacités cornéennes interférant avec une fluorophotométrie adéquate
  • Toute infection oculaire active au cours des 2 derniers mois
  • Toute pathologie cornéenne augmentant la probabilité d'abrasions cornéennes
  • Incapacité à laver en toute sécurité les médicaments avant le traitement au laser
  • Allergies à la fluorescéine, au timolol, au dorzolamide ou aux sulfamides
  • Pigmentation excessive (3+) du réseau trabéculaire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la pression intraoculaire (PIO) après une trabéculoplastie sélective au laser (SLT) et modifications de l'installation d'évacuation
Délai: 3 années
Cette étude comparera la dynamique de l'humeur aqueuse (pression intraoculaire) chez les adultes atteints de glaucome primitif à angle ouvert qui reçoivent une trabéculoplastie sélective au laser (SLT).
3 années

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Vikas Gulati, MD, University of Nebraska

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2010

Achèvement primaire (Réel)

1 novembre 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 novembre 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 avril 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 avril 2011

Première publication (Estimé)

27 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 septembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2023

Dernière vérification

1 août 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0191-10-FB

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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