Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние селективной лазерной трабекулопластики на динамику водянистой влаги

30 августа 2023 г. обновлено: University of Nebraska
В этом исследовании будет сравниваться динамика водянистой влаги у взрослых с первичной открытоугольной глаукомой, которым была проведена селективная лазерная трабекулопластика (СЛТ).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Опишите предпосылки исследования. Включите критическую оценку существующих знаний и конкретно определите информационные пробелы, которые проект призван заполнить.

Лазерная трабекулопластика в настоящее время является хорошо зарекомендовавшим себя вариантом лечения для снижения внутриглазного давления при лечении открытоугольной глаукомы1,2. Процедура включает в себя размещение лазерных пятен над трабекулярной сетью, возможно, с помощью различных типов лазеров. За последние несколько десятилетий АЛТ была наиболее широко используемым методом лазерной трабекулопластики. С момента своего появления около десяти лет назад СЛТ в настоящее время является дополнительным вариантом проведения лазерной трабекулопластики. 3,4. Текущие данные свидетельствуют о том, что СЛТ достигает эффекта снижения ВГД без термического повреждения трабекулярной сети5. Было показано, что эффект СЛТ на снижение ВГД сравним с эффектом АЛТ в долгосрочной перспективе6.

С физиологической точки зрения было показано, что АЛТ снижает ВГД главным образом за счет увеличения обычного оттока7. Есть два предполагаемых механизма, с помощью которых это может быть облегчено8. Термическая коагуляция и усадка с помощью АЛТ могут механически открыть прилежащую трабекулярную сеть и шлеммов канал. В качестве альтернативы доставка лазерной энергии может запускать биологические процессы и активацию матриксных металлопротеиназ в микроокружении трабекулярной сети, что приводит к ремоделированию тканей, что приводит к улучшению оттока. ALT использует аргон или другой тепловой лазер для фотокоагуляции тканей вокруг трабекулярной сети. Настройки варьируются в зависимости от реакции ткани и пигментации. Большинство клиницистов используют мощность 600–1500 мВт, 50–100 точек, размер точки 50 микрон и продолжительность 0,1 с.

Кроме того, насколько нам известно, имеются ограниченные данные о флюорофотометрических и тонографических исследованиях АЛТ и отсутствуют данные о СЛТ. Все имеющиеся источники, известные исследователям, были включены в список литературы.

Влияние СЛТ на динамику водянистой влаги в настоящее время неизвестно. Учитывая отсутствие очевидных термических повреждений при гистопатологическом исследовании5, маловероятно, что эффекты СЛТ могут быть механически опосредованы. Были некоторые предположения о потенциальном взаимодействии эффекта снижения ВГД при совместном использовании простагландинов и СЛТ9,10. Это говорит о возможном совместном использовании механизмов между СЛТ и простагландинами. Снижающий ВГД эффект СЛТ может быть частично опосредован воздействием на увеосклеральные пути в дополнение к пути трабекулярного оттока. Это исследование определит изменения в динамике водянистой влаги, вызванные СЛТ, которые приводят к ее эффекту снижения ВГД. SLT представляет собой лазер Nd:YAG с удвоенной частотой модуляции добротности. Продолжительность составляет 3 наносекунды, а размер пятна 500 микрон. Мощность варьируется от 0,5 до 1,5 мДж, а общее количество точек может быть от 50 до 100. Механизм действия может заключаться в разрушении меланосом, но однозначно это пока не доказано.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

31

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology
      • Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68198
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты с открытоугольной глаукомой

Описание

Критерии включения:

  • 40 лет и старше
  • Рассмотрение глаз для СЛТ (внутриглазное давление выше целевого при использовании текущих лекарств, непереносимость / аллергия на местные лекарства, предпочтения пациента в качестве основного лечения)
  • Открытые углы при гониоскопии

Критерий исключения:

  • Любые предыдущие хирургические или лазерные процедуры
  • Вторичная глаукома, включая пигментную, эксфолиативную, увеитную и травматическую глаукому.
  • Помутнения роговицы, препятствующие проведению адекватной флуорофотометрии
  • Любая активная глазная инфекция в течение последних 2 месяцев
  • Любая патология роговицы, увеличивающая вероятность возникновения ссадин роговицы.
  • Невозможность безопасного вымывания лекарств перед лазерной обработкой
  • Аллергия на флуоресцеин, тимолол, дорзоламид или сульфаниламид.
  • Чрезмерная (3+) пигментация трабекулярной сети

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Временные перспективы: Перспективный

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения внутриглазного давления (ВГД) после селективной лазерной трабекулопластики (СЛТ) и изменения способности оттока
Временное ограничение: 3 года
В этом исследовании будет сравниваться динамика внутриглазной жидкости (внутриглазное давление) у взрослых с первичной открытоугольной глаукомой, которым выполнена селективная лазерная трабекулопластика (СЛТ).
3 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Vikas Gulati, MD, University of Nebraska

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

27 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

6 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 августа 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 0191-10-FB

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться