Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af selektiv lasertrabekuloplastik på Humorvanddynamik

30. august 2023 opdateret af: University of Nebraska
Denne undersøgelse vil sammenligne kammervandsdynamik hos voksne med primær åbenvinklet glaukom, som får selektiv lasertrabekuloplastik (SLT).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Beskriv baggrunden for undersøgelsen. Inkluder en kritisk evaluering af eksisterende viden, og identificer specifikt de informationshuller, som projektet er beregnet til at udfylde.

Lasertrabekuloplastik er i øjeblikket en veletableret behandlingsmulighed til at sænke det intraokulære tryk i behandlingen af ​​åbenvinklet glaukom1,2. Proceduren involverer placering af laserpletter over det trabekulære netværk, muligvis gennem en række forskellige lasertyper. ALT har været den mest udbredte mulighed for laser trabekuloplastik i de sidste par årtier. Siden dets tilgængelighed for omkring et årti siden, er SLT i øjeblikket en ekstra mulighed for at udføre lasertrabekuloplastik. 3,4. Aktuelle beviser tyder på, at SLT opnår sin IOP-sænkende effekt uden termisk skade på det trabekulære meshwork5. Den IOP-sænkende effekt af SLT har vist sig at være sammenlignelig med ALAT på lang sigt6.

I fysiologiske termer har ALAT vist sig at sænke IOP primært ved at øge den konventionelle udstrømningsfacilitet7. Der er to formodede mekanismer, hvorved dette kan lettes8. Termisk koagulering og krympning af ALT kan mekanisk åbne det tilstødende trabekulære net og Schlemms kanal. Alternativt kan leveringen af ​​laserenergi udløse biologiske processer og aktivering af matrixmetalloproteinaser i mikromiljøet af trabekulært netværk, der fører til en ombygning af væv, hvilket resulterer i forbedret udstrømningsfacilitet. ALT bruger argon eller en anden termisk laser til at fotokoagulere væv omkring det trabekulære netværk. Indstillingerne varierer afhængigt af vævsrespons og pigmentering. De fleste klinikere bruger 600-1500mW, 50-100 pletter, 50 mikron pletstørrelse og 0,1 sek varighed.

Der er også begrænsede data om fluorofotometriske og tonografiske undersøgelser af ALT og ingen om SLT, så vidt vi ved. Alle tilgængelige referencer, som efterforskerne kender, er inkluderet i referencelisten.

Effekten af ​​SLT på kammervandsdynamikken er i øjeblikket ukendt. I betragtning af manglen på påviselig termisk skade ved histopatologisk undersøgelse5, er det usandsynligt, at virkningerne af SLT kan medieres mekanisk. Der har været nogle antydninger af en potentiel interaktion af IOP-sænkende effekt, når prostaglandiner og SLT bruges sammen9,10. Dette tyder på, at der kunne være en mulig deling af mekanismer mellem SLT og prostaglandiner. Den IOP-sænkende effekt af SLT kan delvist medieres af effekter på uveosklerale veje ud over den trabekulære udstrømningsvej. Denne undersøgelse vil bestemme ændringerne i kammervandsdynamikken produceret af SLT, der fører til dens IOP-sænkende effekt. SLT er en Q switched frekvens fordoblet Nd:YAG laser. Varigheden er 3 nanosekunder og spotstørrelse 500 mikron. Effekten varierer fra 0,5-1,5 mJ, og det samlede antal spots kan være mellem 50-over 100. Virkningsmekanismen kan være forstyrrelse af melanosomer, men dette er endnu ikke entydigt bevist.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

31

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater, 68198
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med åbenvinklet glaukom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40 år og ældre
  • Øjenovervejelse for SLT (intraokulært tryk over målet med nuværende medicin, intolerance/allergi over for lokal medicin, patientpræference som primær behandling)
  • Åbne vinkler på gonioskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Eventuelle tidligere kirurgiske eller laserprocedurer
  • Sekundært glaukom inklusive pigmentært, eksfoliativt, uveitisk og traumatisk glaukom
  • Uklarheder i hornhinden interfererer med tilstrækkelig fluorfotometri
  • Enhver aktiv øjeninfektion inden for de seneste 2 måneder
  • Enhver hornhindepatologi øger sandsynligheden for hornhindeafskrabninger
  • Manglende evne til sikkert at udvaske medicin før laserbehandling
  • Allergi over for fluorescein, timolol, dorzolamid eller sulfa
  • Overdreven (3+) trabekulær meshwork-pigmentering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i intraokulært tryk (IOP) efter selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) og ændringer i udstrømningsfaciliteten
Tidsramme: 3 år
Denne undersøgelse vil sammenligne kammervandsdynamik (intraokulært tryk) hos voksne med primær åbenvinklet glaukom, som får selektiv lasertrabekuloplastik (SLT).
3 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Vikas Gulati, MD, University of Nebraska

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. november 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2011

Først opslået (Anslået)

27. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0191-10-FB

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åben vinkelglaukom

Abonner