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선택적 레이저 섬유주성형술이 방수 역학에 미치는 영향

2023년 8월 30일 업데이트: University of Nebraska
이 연구는 선택적 레이저 섬유주성형술(SLT)을 받는 원발성 개방각 녹내장을 가진 성인의 수양액 역학을 비교할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

연구 배경에 대해 설명해주세요. 기존 지식에 대한 비판적 평가를 포함하고 프로젝트가 채우려는 정보 격차를 구체적으로 식별합니다.

레이저 섬유주성형술은 현재 개방각 녹내장의 관리에서 안압을 낮추기 위한 잘 확립된 치료 옵션입니다1,2. 이 절차에는 다양한 레이저 유형을 통해 섬유주 위에 레이저 스폿을 배치하는 작업이 포함됩니다. ALT는 지난 수십 년 동안 레이저 섬유주성형술에 가장 널리 사용된 옵션이었습니다. 약 10년 전에 출시된 SLT는 현재 레이저 섬유주성형술을 수행하기 위한 추가 옵션입니다. 3,4. 현재의 증거는 SLT가 섬유주의 열 손상 없이 IOP 저하 효과를 달성한다는 것을 시사합니다5. SLT의 IOP 저하 효과는 장기적으로 ALT와 비슷한 것으로 나타났습니다6.

생리학적 측면에서 ALT는 주로 기존 유출 시설7을 증가시켜 IOP를 낮추는 것으로 나타났습니다. 이를 촉진할 수 있는 두 가지 추정 메커니즘이 있습니다8. ALT에 의한 열 응고 및 수축은 인접한 섬유주 및 쉴렘관을 기계적으로 열 수 있습니다. 대안적으로 레이저 에너지의 전달은 조직의 리모델링으로 이어지는 섬유주의 미세 환경에서 생물학적 과정 및 매트릭스 금속단백분해효소의 활성화를 유발하여 유출 시설을 개선할 수 있습니다. ALT는 아르곤 또는 다른 열 레이저를 사용하여 섬유주 주위의 조직을 광응고합니다. 설정은 조직 반응 및 색소 침착에 따라 다릅니다. 대부분의 임상의는 600-1500mW, 50-100 스폿, 50미크론 스폿 크기 및 0.1초 지속 시간을 사용합니다.

또한 우리가 아는 한 ALT에 대한 형광 광도계 및 토노그래피 연구에 대한 데이터는 제한적이며 SLT에 대한 데이터는 없습니다. 조사관에게 알려진 모든 참고 문헌이 참고 문헌 목록에 포함되었습니다.

수양액 역학에 대한 SLT의 효과는 현재 알려져 있지 않습니다. 조직병리학적 검사에서 입증할 수 있는 열 손상이 없다는 점을 고려할 때 SLT의 효과가 기계적으로 매개될 가능성은 낮습니다. 프로스타글란딘과 SLT를 함께 사용할 때 IOP 저하 효과의 잠재적인 상호 작용에 대한 몇 가지 제안이 있습니다9,10. 이것은 SLT와 프로스타글란딘 사이에 가능한 메커니즘 공유가 있을 수 있음을 시사합니다. SLT의 IOP 저하 효과는 섬유주 유출 경로 외에 포도막공막 경로에 대한 효과에 의해 부분적으로 매개될 수 있습니다. 이 연구는 안압 저하 효과로 이어지는 SLT에 의해 생성된 수양액 역학의 변화를 결정할 것입니다. SLT는 Q 전환 주파수 이중 Nd:YAG 레이저입니다. 기간은 3나노초이고 스폿 크기는 500미크론입니다. 전력은 0.5-1.5 mJ로 다양하며 총 스팟 수는 50-100 사이일 수 있습니다. 작용 기전은 멜라닌소체의 파괴일 수 있지만 아직 확실하게 입증된 것은 아닙니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

31

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198-5540
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68198
        • University of Nebraska Medical Center, Department of Ophthalmology

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

개방각 녹내장 환자

설명

포함 기준:

  • 40세 이상
  • SLT에 대한 눈 고려 사항(현재 약물에 대한 목표보다 높은 안내압, 국소 약물에 대한 편협/알레르기, 1차 치료로서 환자 선호도)
  • gonioscopy에 대한 열린 각도

제외 기준:

  • 이전 수술 또는 레이저 시술
  • 색소성 녹내장, 박리성 녹내장, 포도막 녹내장 및 외상성 녹내장을 포함한 속발성 녹내장
  • 적절한 형광 광도법을 방해하는 각막 혼탁
  • 지난 2개월 이내에 모든 활성 안구 감염
  • 각막 찰과상 가능성을 증가시키는 모든 각막 병리
  • 레이저 치료 전에 약물을 안전하게 씻어낼 수 없음
  • 플루오레세인, 티몰롤, 도르졸라미드 또는 설파에 대한 알레르기
  • 과도한(3+) 섬유주 색소 침착

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
선택적 레이저 섬유주성형술(SLT) 후 안압(IOP)의 변화와 유출시설의 변화
기간: 3 년
이 연구에서는 선택적 레이저 섬유주성형술(SLT)을 받은 원발 개방각 녹내장을 앓고 있는 성인의 방수 역학(안압)을 비교할 것입니다.
3 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Vikas Gulati, MD, University of Nebraska

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 완료 (실제)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2011년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2011년 4월 26일

처음 게시됨 (추정된)

2011년 4월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 9월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 8월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0191-10-FB

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