このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

悪性胸膜中皮腫に対するトリモダリティ療法

2011年4月26日 更新者：HSK Wiesbaden

悪性胸膜中皮腫に対する三剤療法：根治的胸膜切除術、その後のシスプラチン/ペメトレキセドによる補助化学療法および放射線療法

悪性胸膜中皮腫 (MPM) の管理における外科的切除の役割は、まだ議論の余地があります。 胸膜外肺全摘術 (EPP) または胸膜切除術/皮質除去術 (P/D) のいずれかを実行する選択基準は、患者の心肺状態、腫瘍の病期、術中所見だけでなく、外科医の決定と哲学にも依存します。 確立されたガイドラインはありません。 根治的胸膜切除術 (RP) は、手術療法のモダリティとして EPP と競合します。 どちらの外科的アプローチも細胞減少治療の選択肢です。 目的は肉眼的疾患をすべて取り除き、肉眼的完全切除を達成することです。

もともと P/D は、胸水をコントロールするための緩和的な選択肢でした。 しかし、MPM のための肺温存手術は、集学的治療の概念で EPP を受けるのが不適切または望まない患者の代替となるようです。 MPM の集学的治療を評価するほとんどの研究は遡及的分析に基づいており、研究対象の患者グループが不均一であるため、その解釈は困難です。

私たちの研究の目的は、標準化されたトリモダリティ療法の概念における外科療法としてのRPの実現可能性と結果を分析することでした。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

200

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ドイツ
      • Wiesbaden、ドイツ
        • 募集
        • Dr. Horst Schmidt Klinik, Department of Thoracic Surgery
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Joachim Schirren, MD, PhD
        • 副調査官：
          • Servet Bölükbas, MD, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

HSK ヴィースバーデン胸部外科の悪性胸膜中皮腫患者

説明

包含基準:

  • -組織学的に確認されたMPMの診断（すべてのサブタイプ）
  • 臨床 T1-3、N0-2、M0 疾患。
  • MPMの前治療なし。
  • 十分な腎機能と肝機能
  • 十分な心肺予備力

除外基準:

  • 切除不能疾患の患者
  • -全身治療を必要とする活動性感染症の患者
  • -進行中の悪性腫瘍を併発している患者。
  • 深刻な病状を患っている患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
全体の 5 年生存率を決定します。
時間枠：5年
5年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安全性と忍容性の尺度としての有害事象のある参加者の数
時間枠：3ヶ月
罹患率
3ヶ月
安全性と忍容性の尺度としての治療に関連した死亡を伴う参加者の数
時間枠：3ヶ月
死亡
3ヶ月
再発
時間枠：5年
腫瘍再発の発生
5年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

HSK Wiesbaden

捜査官

  • 主任研究者：Joachim Schirren, MD, PhD、HSK Wiesbaden

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2002年11月1日

一次修了 (予想される)

2012年12月1日

試験登録日

最初に提出

2011年4月5日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月26日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2011年4月28日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2011年4月26日

最終確認日

2011年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RP2002-01

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する