악성 흉막 중피종에 대한 삼봉 요법
악성 흉막 중피종에 대한 삼봉 요법: 근치 흉막 절제술 후 시스플라틴/페메트렉시드를 병용한 보조 화학 요법 및 방사선 요법
악성 흉막 중피종(MPM) 관리에서 외과적 절제의 역할은 여전히 논란의 여지가 있습니다. EPP(Extrapleural Pneumonectomy) 또는 P/D(Pleurectomy/Decortication)를 수행하기 위한 선택 기준은 환자의 심폐 상태, 종양 단계 및 수술 중 소견뿐만 아니라 외과의의 결정 및 철학에 따라 달라집니다. 정해진 지침이 없습니다. 급진적 흉막 절제술(RP)은 외과적 치료 방식으로서 EPP와 경쟁합니다. 두 수술 방법 모두 세포감소 치료 옵션입니다. 목표는 모든 육안적 질병을 제거하고 거시적 완전 절제를 달성하는 것입니다.
원래 P/D는 흉막 삼출을 조절하기 위한 완화 옵션이었습니다. 그러나 MPM에 대한 폐 보존 수술은 복합 요법 개념에서 EPP를 받기에 적합하지 않거나 원하지 않는 환자의 대안으로 보입니다. MPM에 대한 복합 요법을 평가하는 대부분의 연구는 후향적 분석을 기반으로 하며 연구된 환자 그룹이 불균일하기 때문에 해석이 어렵습니다.
본 연구의 목적은 표준화된 트리모달 치료 개념에서 외과적 치료 방법으로서 RP의 타당성과 결과를 분석하는 것이었다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wiesbaden, 독일
- 모병
- Dr. Horst Schmidt Klinik, Department of Thoracic Surgery
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연락하다:
- Joachim Schirren, MD, PhD
- 전화번호: +49 611 433132
- 이메일: joachim.schirren@hsk-wiesbaden.de
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수석 연구원:
- Joachim Schirren, MD, PhD
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부수사관:
- Servet Bölükbas, MD, PhD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- MPM의 조직학적으로 확인된 진단(모든 하위 유형)
- 임상 T1-3, N0-2, M0 질병.
- MPM에 대한 사전 치료가 없습니다.
- 적절한 신장 및 간 기능
- 적절한 심폐 예비군
제외 기준:
- 절제 불가능한 질환 환자
- 전신 치료가 필요한 활동성 감염 환자
- 동시 활성 악성 종양이 있는 환자.
- 심각한 의학적 질병이 있는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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전체 5년 생존율을 결정하기 위해.
기간: 5 년
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안전성 및 내약성의 척도로서 부작용이 있는 참가자 수
기간: 3 개월
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병적 상태
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3 개월
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안전성 및 내약성의 척도로서 치료 관련 사망이 있는 참가자 수
기간: 3 개월
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인류
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3 개월
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회귀
기간: 5 년
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종양 재발의 발생
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5 년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Joachim Schirren, MD, PhD, HSK Wiesbaden
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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