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Terapia trimodale per il mesotelioma pleurico maligno

26 aprile 2011 aggiornato da: HSK Wiesbaden

Terapia trimodale per il mesotelioma pleurico maligno: pleurectomia radicale, seguita da chemioterapia adiuvante con cisplatino/pemetrexed e radioterapia

Il ruolo della resezione chirurgica nella gestione del mesotelioma pleurico maligno (MPM) è ancora controverso. Il criterio di selezione per eseguire la pneumonectomia extrapleurica (EPP) o la pleurectomia/decorticazione (P/D) dipende non solo dallo stato cardiopolmonare del paziente, dallo stadio del tumore e dai risultati intraoperatori, ma anche dalla decisione e dalla filosofia del chirurgo. Non ci sono linee guida stabilite. La pleurectomia radicale (RP) compete con l'EPP come modalità di terapia chirurgica. Entrambi gli approcci chirurgici sono opzioni di trattamento citoriduttivo. L'obiettivo è rimuovere tutte le malattie macroscopiche e ottenere una resezione macroscopica completa.

Originariamente la P/D era un'opzione palliativa per il controllo del versamento pleurico. Ma la chirurgia con risparmio polmonare per MPM sembra essere un'alternativa ai pazienti non idonei o non disposti a sottoporsi a EPP in un concetto di terapia multimodale. La maggior parte degli studi che valutano le terapie multimodali per il MPM si basano su analisi retrospettive e la loro interpretazione è difficile a causa dei gruppi di pazienti studiati disomogenei.

Lo scopo del nostro studio era analizzare la fattibilità ei risultati della RP come modalità di terapia chirurgica in un concetto di terapia trimodale standardizzata.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Mesotelioma pleurico maligno

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

200

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Germania
- - Wiesbaden, Germania
    - Reclutamento
    - Dr. Horst Schmidt Klinik, Department of Thoracic Surgery
    - Contatto:
      
      Joachim Schirren, MD, PhD
      
      Numero di telefono: +49 611 433132
      
      Email: joachim.schirren@hsk-wiesbaden.de
    - Investigatore principale:
      
      Joachim Schirren, MD, PhD
    - Sub-investigatore:
      
      Servet Bölükbas, MD, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con mesotelioma pleurico maligno presenti presso il Dipartimento di Chirurgia Toracica, HSK Wiesbaden

Descrizione

Criterio di inclusione:

Diagnosi istologicamente confermata di MPM (tutti i sottotipi)
Malattia clinica T1-3, N0-2, M0.
Nessun trattamento precedente per MPM.
Adeguata funzionalità renale ed epatica
Adeguate riserve cardio-polmonari

Criteri di esclusione:

Pazienti con malattia non resecabile
Pazienti con un'infezione attiva che richiedono trattamenti sistemici
Pazienti con un tumore maligno attivo concomitante.
Pazienti con gravi malattie mediche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Determinare il tasso di sopravvivenza globale a 5 anni. Lasso di tempo: 5 anni	5 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Numero di partecipanti con eventi avversi come misura di sicurezza e tollerabilità Lasso di tempo: 3 mesi	Morbilità	3 mesi
Numero di partecipanti con decessi correlati al trattamento come misura di sicurezza e tollerabilità Lasso di tempo: 3 mesi	Mortalità	3 mesi
Ricorrenza Lasso di tempo: 5 anni	Evento di recidiva del tumore	5 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

HSK Wiesbaden

Investigatori

Investigatore principale: Joachim Schirren, MD, PhD, HSK Wiesbaden

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2002

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

28 aprile 2011

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2011

Ultimo verificato

1 aprile 2011

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

RP2002-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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