Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Trimodalitetsterapi for malignt pleural mesotheliom

26. april 2011 opdateret af: HSK Wiesbaden

Trimodalitetsterapi for malignt pleural mesotheliom: radikal pleurektomi, efterfulgt af adjuverende kemoterapi med cisplatin/pemetrexed og strålebehandling

Rollen af ​​kirurgisk resektion i behandlingen af ​​Malignt Pleural Mesotheliom (MPM) er stadig kontroversiel. Udvælgelseskriteriet for at udføre enten Extrapleural Pneumonektomi (EPP) eller Pleurectomy/Decortication (P/D) afhænger ikke kun af patientens kardiopulmonale status, tumorstadiet og intraoperative fund, men også af kirurgens beslutning og filosofi. Der er ingen fastlagte retningslinjer. Radikal Pleurectomy (RP) konkurrerer mod EPP som kirurgisk terapimodalitet. Begge kirurgiske tilgange er cytoreduktive behandlingsmuligheder. Målet er at fjerne al grov sygdom og opnå makroskopisk fuldstændig resektion.

Oprindeligt var P/D en palliativ mulighed for at kontrollere pleural effusion. Men lungebesparende operation for MPM ser ud til at være et alternativ til patienter, der er uegnede eller uvillige til at gennemgå EPP i et multimodalitetsterapikoncept. De fleste undersøgelser, der evaluerer multimodalitetsterapier for MPM, er baseret på retrospektive analyser, og deres fortolkning er vanskelig på grund af inhomogene undersøgte patientgrupper.

Formålet med vores undersøgelse var at analysere gennemførligheden og resultaterne af RP som kirurgisk terapimodalitet i et standardiseret trimodalitetsterapikoncept.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

200

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Rekruttering
        • Dr. Horst Schmidt Klinik, Department of Thoracic Surgery
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Joachim Schirren, MD, PhD
        • Underforsker:
          • Servet Bölükbas, MD, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med malignt pleural mesotheliom prsentint ved Afdelingen for Thoracic Surgery, HSK Wiesbaden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Histologisk bekræftet diagnose af MPM (alle undertyper)
  • Klinisk T1-3, N0-2, M0 sygdom.
  • Ingen forudgående behandling for MPM.
  • Tilstrækkelig nyre- og leverfunktion
  • Tilstrækkelige kardiopulmonale reserver

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med uoperabel sygdom
  • Patienter med en aktiv infektion, der kræver systemisk behandling
  • Patienter med en samtidig aktiv malignitet.
  • Patienter med alvorlig medicinsk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For at bestemme den samlede 5-års overlevelsesrate.
Tidsramme: 5 år
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med uønskede hændelser som et mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 3 måneder
Sygelighed
3 måneder
Antal deltagere med behandlingsrelaterede dødsfald som mål for sikkerhed og tolerabilitet
Tidsramme: 3 måneder
Dødelighed
3 måneder
Tilbagevenden
Tidsramme: 5 år
Forekomst af tumortilbagefald
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

HSK Wiesbaden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joachim Schirren, MD, PhD, HSK Wiesbaden

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2002

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. april 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2011

Først opslået (Skøn)

28. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

28. april 2011

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. april 2011

Sidst verificeret

1. april 2011

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RP2002-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Malignt pleura mesotheliom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner