Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trimodalność terapii złośliwego międzybłoniaka opłucnej

26 kwietnia 2011 zaktualizowane przez: HSK Wiesbaden

Terapia trójmodalna złośliwego międzybłoniaka opłucnej: radykalna pleurektomia, a następnie uzupełniająca chemioterapia z użyciem cisplatyny/pemetreksedu i radioterapia

Rola resekcji chirurgicznej w leczeniu złośliwego międzybłoniaka opłucnej (MPM) jest nadal kontrowersyjna. Kryterium wyboru do wykonania Pneumonektomii zewnątrzopłucnowej (EPP) lub Pleurektomii/Dekortykacji (P/D) zależy nie tylko od stanu krążeniowo-oddechowego pacjenta, stopnia zaawansowania nowotworu i wyników śródoperacyjnych, ale także od decyzji i filozofii chirurga. Nie ma ustalonych wytycznych. Radykalna pleurektomia (RP) konkuruje z EPP jako metoda leczenia chirurgicznego. Oba podejścia chirurgiczne są opcjami leczenia cytoredukcyjnego. Celem jest usunięcie wszystkich makroskopowych zmian i uzyskanie makroskopowej całkowitej resekcji.

Pierwotnie P/D była paliatywną opcją kontrolowania wysięku opłucnowego. Ale chirurgia oszczędzająca płuca w przypadku MPM wydaje się być alternatywą dla pacjentów, którzy nie nadają się lub nie chcą poddać się EPP w koncepcji terapii multimodalnej. Większość badań oceniających multimodalne terapie MPM opiera się na analizach retrospektywnych, a ich interpretacja jest trudna ze względu na niejednorodność badanych grup pacjentów.

Celem naszego badania była analiza wykonalności i wyników RP jako metody leczenia chirurgicznego w wystandaryzowanej koncepcji terapii trójmodalnej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

200

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Wiesbaden, Niemcy
        • Rekrutacyjny
        • Dr. Horst Schmidt Klinik, Department of Thoracic Surgery
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Joachim Schirren, MD, PhD
        • Pod-śledczy:
          • Servet Bölükbas, MD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze złośliwym międzybłoniakiem opłucnej w Klinice Chirurgii Klatki Piersiowej HSK Wiesbaden

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Histologicznie potwierdzone rozpoznanie MPM (wszystkie podtypy)
  • Kliniczna choroba T1-3, N0-2, M0.
  • Brak wcześniejszego leczenia MPM.
  • Odpowiednia czynność nerek i wątroby
  • Odpowiednie rezerwy krążeniowo-oddechowe

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobą nieoperacyjną
  • Pacjenci z czynną infekcją, którzy wymagają leczenia ogólnoustrojowego
  • Pacjenci ze współistniejącym aktywnym nowotworem złośliwym.
  • Pacjenci z poważną chorobą medyczną.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Aby określić ogólny wskaźnik przeżycia 5-letniego.
Ramy czasowe: 5 lat
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników ze zdarzeniami niepożądanymi jako miara bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zachorowalność
3 miesiące
Liczba uczestników ze zgonami związanymi z leczeniem jako miarą bezpieczeństwa i tolerancji
Ramy czasowe: 3 miesiące
Śmiertelność
3 miesiące
Nawrót
Ramy czasowe: 5 lat
Występowanie nawrotu guza
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: Joachim Schirren, MD, PhD, HSK Wiesbaden

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 listopada 2002

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

28 kwietnia 2011

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2011

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2011

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj