Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Trimodalitás terápia rosszindulatú pleurális mesothelioma kezelésére

2011. április 26. frissítette: HSK Wiesbaden

Trimodalitás terápia rosszindulatú pleurális mesotheliomában: radikális pleurectomia, majd adjuváns kemoterápia ciszplatinnal/pemetrexeddel és radioterápia

A sebészeti reszekció szerepe a rosszindulatú pleurális mesothelioma (MPM) kezelésében még mindig vitatott. Az extrapleurális pneumonectomia (EPP) vagy a pleurectomia/decortication (P/D) kiválasztási kritériuma nemcsak a beteg kardiopulmonális állapotától, a tumor stádiumától és az intraoperatív leletektől függ, hanem a sebészek döntésétől és filozófiájától is. Nincsenek meghatározott irányelvek. A radikális pleurectomia (RP) versenyez az EPP-vel, mint sebészeti terápiás módszerrel. Mindkét sebészeti megközelítés citoreduktív kezelési lehetőség. A cél az összes súlyos betegség eltávolítása és a teljes makroszkópos reszekció.

Eredetileg a P/D egy palliatív lehetőség volt a pleurális folyadékgyülem szabályozására. De úgy tűnik, hogy az MPM tüdőkímélő műtétje alternatívát jelent azoknak a betegeknek, akik alkalmatlanok vagy nem hajlandók EPP-nek alávetni a multimodalitású terápia koncepciójában. Az MPM multimodális terápiáit értékelő legtöbb tanulmány retrospektív elemzéseken alapul, és értelmezésük nehézkes a vizsgált inhomogén betegcsoportok miatt.

Vizsgálatunk célja az RP mint sebészeti terápiás mód megvalósíthatóságának és eredményeinek elemzése volt egy standardizált trimodalitásterápia koncepcióban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

200

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Wiesbaden, Németország
        • Toborzás
        • Dr. Horst Schmidt Klinik, Department of Thoracic Surgery
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Joachim Schirren, MD, PhD
        • Alkutató:
          • Servet Bölükbas, MD, PhD

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Malignus pleurális mesotheliomában szenvedő betegek a HSK Wiesbaden Mellkassebészeti Osztályán

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az MPM szövettanilag igazolt diagnózisa (minden altípus)
  • Klinikai T1-3, N0-2, M0 betegség.
  • Nincs előzetes kezelés az MPM miatt.
  • Megfelelő vese- és májműködés
  • Megfelelő cardio-pulmonalis tartalékok

Kizárási kritériumok:

  • Nem reszekálható betegségben szenvedő betegek
  • Aktív fertőzésben szenvedő betegek, akik szisztémás kezelést igényelnek
  • Egyidejűleg aktív rosszindulatú daganatban szenvedő betegek.
  • Súlyos egészségügyi betegségben szenvedő betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A teljes 5 éves túlélési arány meghatározása.
Időkeret: 5 év
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos eseményeket észlelő résztvevők száma a biztonság és az elviselhetőség mértékeként
Időkeret: 3 hónap
Morbiditás
3 hónap
A kezeléssel összefüggő halálesetekkel rendelkező résztvevők száma a biztonság és az elviselhetőség mértékeként
Időkeret: 3 hónap
Halálozás
3 hónap
Ismétlődés
Időkeret: 5 év
A daganat kiújulásának előfordulása
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

HSK Wiesbaden

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joachim Schirren, MD, PhD, HSK Wiesbaden

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2002. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2012. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 26.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2011. április 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 26.

Utolsó ellenőrzés

2011. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RP2002-01

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Rosszindulatú pleurális mesothelioma

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel