Terapia trimodal para el mesotelioma pleural maligno
Terapia trimodal para el mesotelioma pleural maligno: pleurectomía radical, seguida de quimioterapia adyuvante con cisplatino/pemetrexed y radioterapia
El papel de la resección quirúrgica en el tratamiento del mesotelioma pleural maligno (MPM) sigue siendo controvertido. El criterio de selección para realizar una neumonectomía extrapleural (EPP) o una pleurectomía/decorticación (P/D) depende no solo del estado cardiopulmonar del paciente, el estadio del tumor y los hallazgos intraoperatorios, sino también de la decisión y la filosofía de los cirujanos. No hay pautas establecidas. La Pleurectomía Radical (PR) compite con la EPP como modalidad de terapia quirúrgica. Ambos abordajes quirúrgicos son opciones de tratamiento citorreductor. El objetivo es extirpar toda la enfermedad macroscópica y lograr una resección macroscópica completa.
Originalmente, la P/D era una opción paliativa para controlar el derrame pleural. Pero la cirugía conservadora de pulmón para MPM parece ser una alternativa para los pacientes que no son aptos o no desean someterse a EPP en un concepto de terapia multimodal. La mayoría de los estudios que evalúan las terapias multimodales para MPM se basan en análisis retrospectivos y su interpretación es difícil debido a la falta de homogeneidad de los grupos de pacientes estudiados.
El objetivo de nuestro estudio fue analizar la viabilidad y los resultados de la PR como modalidad de terapia quirúrgica en un concepto de terapia trimodal estandarizado.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wiesbaden, Alemania
- Reclutamiento
- Dr. Horst Schmidt Klinik, Department of Thoracic Surgery
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Contacto:
- Joachim Schirren, MD, PhD
- Número de teléfono: +49 611 433132
- Correo electrónico: joachim.schirren@hsk-wiesbaden.de
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Investigador principal:
- Joachim Schirren, MD, PhD
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Sub-Investigador:
- Servet Bölükbas, MD, PhD
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico histológicamente confirmado de MPM (todos los subtipos)
- Enfermedad clínica T1-3, N0-2, M0.
- Sin tratamiento previo para MPM.
- Función renal y hepática adecuada
- Reservas cardiopulmonares adecuadas
Criterio de exclusión:
- Pacientes con enfermedad irresecable
- Pacientes con una infección activa que requieren tratamientos sistémicos
- Pacientes con una neoplasia maligna activa concurrente.
- Pacientes con enfermedades médicas graves.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Determinar la tasa de supervivencia global a 5 años.
Periodo de tiempo: 5 años
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Número de participantes con eventos adversos como medida de seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Morbosidad
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3 meses
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Número de participantes con muertes relacionadas con el tratamiento como medida de seguridad y tolerabilidad
Periodo de tiempo: 3 meses
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Mortalidad
|
3 meses
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Reaparición
Periodo de tiempo: 5 años
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Ocurrencia de recurrencia tumoral
|
5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joachim Schirren, MD, PhD, HSK Wiesbaden
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliales
- Neoplasias Pleurales
- Mesotelioma
- Mesotelioma Maligno
Otros números de identificación del estudio
- RP2002-01
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