Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Trimodaliteitstherapie voor kwaadaardig pleuraal mesothelioom

26 april 2011 bijgewerkt door: HSK Wiesbaden

Trimodaliteitstherapie voor kwaadaardig pleuraal mesothelioom: radicale pleurectomie, gevolgd door adjuvante chemotherapie met cisplatine/pemetrexed en radiotherapie

De rol van chirurgische resectie bij de behandeling van maligne pleuraal mesothelioom (MPM) is nog steeds controversieel. Het selectiecriterium om ofwel extrapleurale pneumonectomie (EPP) of pleurectomie/decorticatie (P/D) uit te voeren, is niet alleen afhankelijk van de cardiopulmonale status van de patiënt, het tumorstadium en intraoperatieve bevindingen, maar ook van de beslissing en filosofie van de chirurg. Er zijn geen vaste richtlijnen. Radicale pleurectomie (RP) concurreert met EPP als chirurgische therapiemodaliteit. Beide chirurgische benaderingen zijn cytoreductieve behandelingsopties. Het doel is om alle grove ziekte te verwijderen en macroscopische volledige resectie te bereiken.

Oorspronkelijk was P/D een palliatieve optie voor het beheersen van pleurale effusie. Maar longsparende chirurgie voor MPM lijkt een alternatief te zijn voor patiënten die niet geschikt of onwillig zijn om EPP te ondergaan in een multimodaal therapieconcept. De meeste studies die multimodale therapieën voor MPM evalueren, zijn gebaseerd op retrospectieve analyses en de interpretatie ervan is moeilijk vanwege de inhomogene bestudeerde patiëntengroepen.

Het doel van onze studie was om de haalbaarheid en resultaten van RP als chirurgische therapiemodaliteit in een gestandaardiseerd trimodaliteitstherapieconcept te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

200

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
      • Wiesbaden, Duitsland
        • Werving
        • Dr. Horst Schmidt Klinik, Department of Thoracic Surgery
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Joachim Schirren, MD, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Servet Bölükbas, MD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met maligne pleuraal mesothelioom gepresenteerd op de afdeling Thoraxchirurgie, HSK Wiesbaden

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Histologisch bevestigde diagnose van MPM (alle subtypes)
  • Klinische ziekte T1-3, N0-2, M0.
  • Geen voorafgaande behandeling voor MPM.
  • Adequate nier- en leverfunctie
  • Adequate cardiopulmonale reserves

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met een inoperabele ziekte
  • Patiënten met een actieve infectie die systemische behandelingen nodig hebben
  • Patiënten met een gelijktijdige actieve maligniteit.
  • Patiënten met een ernstige medische aandoening.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de totale 5-jaarsoverleving te bepalen.
Tijdsspanne: 5 jaar
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met bijwerkingen als maatstaf voor veiligheid en verdraagbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Ziektecijfers
3 maanden
Aantal deelnemers met aan de behandeling gerelateerde sterfgevallen als maatstaf voor veiligheid en verdraagbaarheid
Tijdsspanne: 3 maanden
Sterfte
3 maanden
Herhaling
Tijdsspanne: 5 jaar
Het optreden van tumorrecidief
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

HSK Wiesbaden

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Joachim Schirren, MD, PhD, HSK Wiesbaden

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 november 2002

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 april 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

28 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

28 april 2011

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2011

Laatst geverifieerd

1 april 2011

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RP2002-01

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren