Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Тримодальная терапия злокачественной мезотелиомы плевры

26 апреля 2011 г. обновлено: HSK Wiesbaden

Тримодальная терапия злокачественной мезотелиомы плевры: радикальная плеврэктомия с последующей адъювантной химиотерапией цисплатином/пеметрекседом и лучевой терапией

Роль хирургической резекции в лечении злокачественной мезотелиомы плевры (ЗМП) до сих пор остается спорной. Критерий выбора для выполнения экстраплевральной пневмонэктомии (ЭПП) или плеврэктомии/декортикации (П/Д) зависит не только от сердечно-легочного статуса пациента, стадии опухоли и интраоперационных данных, но также от решения и философии хирурга. Устоявшихся ориентиров нет. Радикальная плеврэктомия (РП) конкурирует с ЭПП как метод хирургического лечения. Оба хирургических подхода являются вариантами циторедуктивного лечения. Цель состоит в том, чтобы удалить всю грубую опухоль и добиться макроскопической полной резекции.

Первоначально П/Д была паллиативным вариантом контроля плеврального выпота. Но органосохраняющая хирургия МПМ кажется альтернативой пациентам, которые не подходят или не желают подвергаться ЭПП в концепции мультимодальной терапии. Большинство исследований, оценивающих мультимодальные методы лечения MPM, основаны на ретроспективном анализе, и их интерпретация затруднена из-за неоднородности изучаемых групп пациентов.

Цель нашего исследования состояла в том, чтобы проанализировать осуществимость и результаты РПЭ как метода хирургического лечения в стандартизированной концепции тримодального лечения.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Злокачественная мезотелиома плевры

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

200

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Германия
- - Wiesbaden, Германия
    - Рекрутинг
    - Dr. Horst Schmidt Klinik, Department of Thoracic Surgery
    - Контакт:
      
      Joachim Schirren, MD, PhD
      
      Номер телефона: +49 611 433132
      
      Электронная почта: joachim.schirren@hsk-wiesbaden.de
    - Главный следователь:
      
      Joachim Schirren, MD, PhD
    - Младший исследователь:
      
      Servet Bölükbas, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты со злокачественной мезотелиомой плевры находятся в отделении торакальной хирургии HSK Wiesbaden

Описание

Критерии включения:

Гистологически подтвержденный диагноз MPM (все подтипы)
Клинические Т1-3, N0-2, М0 заболевания.
Отсутствие предшествующего лечения МПМ.
Адекватная функция почек и печени
Адекватные сердечно-легочные резервы

Критерий исключения:

Пациенты с нерезектабельным заболеванием
Пациенты с активной инфекцией, которым требуется системное лечение
Пациенты с сопутствующим активным злокачественным новообразованием.
Пациенты с серьезными медицинскими заболеваниями.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Определить общую 5-летнюю выживаемость. Временное ограничение: 5 лет	5 лет

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Количество участников с нежелательными явлениями как показатель безопасности и переносимости Временное ограничение: 3 месяца	Заболеваемость	3 месяца
Количество участников со смертельными исходами, связанными с лечением, как показатель безопасности и переносимости Временное ограничение: 3 месяца	Смертность	3 месяца
Повторение Временное ограничение: 5 лет	Возникновение рецидива опухоли	5 лет

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

HSK Wiesbaden

Следователи

Главный следователь: Joachim Schirren, MD, PhD, HSK Wiesbaden

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 ноября 2002 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)