Terapia Trimodal para Mesotelioma Pleural Maligno
Terapia Trimodal para Mesotelioma Pleural Maligno: Pleurectomia Radical, Seguida de Quimioterapia Adjuvante com Cisplatina/Pemetrexede e Radioterapia
O papel da ressecção cirúrgica no tratamento do Mesotelioma Pleural Maligno (MPM) ainda é controverso. O critério de seleção para realizar Pneumonectomia Extrapleural (EPP) ou Pleurectomia/Decorticação (P/D) depende não apenas do estado cardiopulmonar do paciente, estágio do tumor e achados intraoperatórios, mas também da decisão e filosofia dos cirurgiões. Não há diretrizes estabelecidas. A pleurectomia radical (PR) compete com a EPP como modalidade de terapia cirúrgica. Ambas as abordagens cirúrgicas são opções de tratamento citorredutoras. O objetivo é remover toda a doença macroscópica e obter ressecção macroscópica completa.
Originalmente, a P/D era uma opção paliativa para controlar o derrame pleural. Mas a cirurgia poupadora de pulmão para MPM parece ser uma alternativa para pacientes inadequados ou que não desejam se submeter a EPP em um conceito de terapia multimodal. A maioria dos estudos avaliando terapias multimodais para MPM é baseada em análises retrospectivas e sua interpretação é difícil devido aos grupos de pacientes não homogêneos estudados.
O objetivo do nosso estudo foi analisar a viabilidade e os resultados da PR como modalidade de terapia cirúrgica em um conceito de terapia trimodal padronizada.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Wiesbaden, Alemanha
- Recrutamento
- Dr. Horst Schmidt Klinik, Department of Thoracic Surgery
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Contato:
- Joachim Schirren, MD, PhD
- Número de telefone: +49 611 433132
- E-mail: joachim.schirren@hsk-wiesbaden.de
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Investigador principal:
- Joachim Schirren, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Servet Bölükbas, MD, PhD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico confirmado histologicamente de MPM (todos os subtipos)
- Doença clínica T1-3, N0-2, M0.
- Sem tratamento prévio para MPM.
- Função renal e hepática adequadas
- Reservas cardiopulmonares adequadas
Critério de exclusão:
- Pacientes com doença irressecável
- Pacientes com infecção ativa que requerem tratamentos sistêmicos
- Pacientes com malignidade ativa concomitante.
- Pacientes com doença médica grave.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Determinar a taxa de sobrevida global em 5 anos.
Prazo: 5 anos
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Número de participantes com eventos adversos como medida de segurança e tolerabilidade
Prazo: 3 meses
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Morbidade
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3 meses
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Número de participantes com mortes relacionadas ao tratamento como medida de segurança e tolerabilidade
Prazo: 3 meses
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Mortalidade
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3 meses
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Recorrência
Prazo: 5 anos
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Ocorrência de recorrência do tumor
|
5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Joachim Schirren, MD, PhD, HSK Wiesbaden
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Respiratórias
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Doenças pulmonares
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Neoplasias do Trato Respiratório
- Neoplasias Torácicas
- Neoplasias Pulmonares
- Adenoma
- Neoplasias Mesoteliais
- Neoplasias pleurais
- Mesotelioma
- Mesotelioma, Maligno
Outros números de identificação do estudo
- RP2002-01
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