Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Trimodaliteettihoito pahanlaatuiseen keuhkopussin mesotelioomaan

tiistai 26. huhtikuuta 2011 päivittänyt: HSK Wiesbaden

Trimodaalisuushoito pahanlaatuiseen keuhkopussin mesotelioomaan: radikaali pleurectomia, jota seuraa adjuvanttikemoterapia sisplatiinilla/pemetreksedillä ja sädehoito

Kirurgisen resektion rooli pahanlaatuisen pleuramesoteliooman (MPM) hoidossa on edelleen kiistanalainen. Valintakriteeri joko ekstrapleuraalisen pneumonektomian (EPP) tai pleurectomy/decortication (P/D) suorittamiselle ei riipu pelkästään potilaan kardiopulmonaalisesta tilasta, kasvainvaiheesta ja intraoperatiivisista löydöksistä, vaan myös kirurgien päätöksestä ja filosofiasta. Ei ole olemassa vakiintuneita ohjeita. Radikaalinen pleurektomia (RP) kilpailee EPP:tä vastaan kirurgisena hoitomuotona. Molemmat kirurgiset lähestymistavat ovat sytoreduktiivisia hoitovaihtoehtoja. Tavoitteena on poistaa kaikki vakavat sairaudet ja saavuttaa makroskooppinen täydellinen resektio.

Alun perin P/D oli lievittävä vaihtoehto keuhkopussin effuusion hallintaan. Mutta MPM:n keuhkoja säästävä leikkaus näyttää olevan vaihtoehto potilaille, jotka eivät sovellu tai eivät halua tehdä EPP:tä multimodaalisessa terapiakonseptissa. Useimmat MPM:n multimodaalisia hoitoja arvioivat tutkimukset perustuvat retrospektiivisiin analyyseihin ja niiden tulkinta on vaikeaa tutkittujen epähomogeenisten potilasryhmien vuoksi.

Tutkimuksemme tavoitteena oli analysoida RP:n toteutettavuutta ja tuloksia kirurgisena hoitomuotona standardoidussa trimodaliteettiterapiakonseptissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

200

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Saksa
- - Wiesbaden, Saksa
    - Rekrytointi
    - Dr. Horst Schmidt Klinik, Department of Thoracic Surgery
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Joachim Schirren, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: +49 611 433132
      
      Sähköposti: joachim.schirren@hsk-wiesbaden.de
    - Päätutkija:
      
      Joachim Schirren, MD, PhD
    - Alatutkija:
      
      Servet Bölükbas, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on pahanlaatuinen keuhkopussin mesoteliooma, HSK Wiesbadenin rintakirurgian osasto

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Histologisesti vahvistettu MPM-diagnoosi (kaikki alatyypit)
Kliininen T1-3, N0-2, M0 sairaus.
Ei aikaisempaa MPM-hoitoa.
Riittävä munuaisten ja maksan toiminta
Riittävät sydän- ja keuhkovarat

Poissulkemiskriteerit:

Potilaat, joilla on leikkauskelvoton sairaus
Potilaat, joilla on aktiivinen infektio, joka tarvitsee systeemistä hoitoa
Potilaat, joilla on samanaikaisesti aktiivinen pahanlaatuisuus.
Potilaat, joilla on vakava sairaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Aikaikkuna
Määrittää 5 vuoden kokonaiseloonjäämisaste. Aikaikkuna: 5 vuotta	5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on haittatapahtumia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana Aikaikkuna: 3 kuukautta	Sairastavuus	3 kuukautta
Niiden osallistujien määrä, joilla on hoitoon liittyviä kuolemia turvallisuuden ja siedettävyyden mittana Aikaikkuna: 3 kuukautta	Kuolleisuus	3 kuukautta
Toistuminen Aikaikkuna: 5 vuotta	Kasvaimen uusiutumisen esiintyminen	5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

HSK Wiesbaden

Tutkijat

Päätutkija: Joachim Schirren, MD, PhD, HSK Wiesbaden

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. marraskuuta 2002

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 5. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. huhtikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 28. huhtikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)