Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Trimodalitetsterapi för malignt pleuralt mesoteliom

26 april 2011 uppdaterad av: HSK Wiesbaden

Trimodalitetsterapi för malignt pleuralt mesoteliom: radikal pleurektomi, följt av adjuvant kemoterapi med cisplatin/pemetrexed och strålbehandling

Rollen av kirurgisk resektion i behandlingen av malignt pleuralt mesoteliom (MPM) är fortfarande kontroversiell. Urvalskriteriet för att utföra antingen extrapleural pneumonektomi (EPP) eller pleurektomi/dekortisering (P/D) beror inte bara på patientens kardiopulmonella status, tumörstadiet och intraoperativa fynd utan också på kirurgens beslut och filosofi. Det finns inga fastställda riktlinjer. Radikal Pleurectomy (RP) konkurrerar med EPP som kirurgisk terapimodalitet. Båda kirurgiska tillvägagångssätten är cytoreduktiva behandlingsalternativ. Syftet är att avlägsna all grov sjukdom och att uppnå makroskopisk fullständig resektion.

Ursprungligen var P/D ett palliativt alternativ för att kontrollera pleurautgjutning. Men lungbesparande operation för MPM verkar vara ett alternativ till patienter som är olämpliga eller ovilliga att genomgå EPP i ett multimodalitetsterapikoncept. De flesta studier som utvärderar multimodalitetsterapier för MPM är baserade på retrospektiva analyser och deras tolkning är svår på grund av inhomogena patientgrupper som studerats.

Syftet med vår studie var att analysera genomförbarheten och resultaten av RP som kirurgisk terapimodalitet i ett standardiserat trimodalitetsterapikoncept.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

200

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Tyskland
      • Wiesbaden, Tyskland
        • Rekrytering
        • Dr. Horst Schmidt Klinik, Department of Thoracic Surgery
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Joachim Schirren, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Servet Bölükbas, MD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med malignt pleuralt mesoteliom prsentint vid avdelningen för Thoracic Surgery, HSK Wiesbaden

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Histologiskt bekräftad diagnos av MPM (alla subtyper)
  • Klinisk T1-3, N0-2, M0 sjukdom.
  • Ingen tidigare behandling för MPM.
  • Tillräcklig njur- och leverfunktion
  • Tillräckliga kardiopulmonella reserver

Exklusions kriterier:

  • Patienter med ooperbar sjukdom
  • Patienter med en aktiv infektion som kräver systemisk behandling
  • Patienter med en samtidig aktiv malignitet.
  • Patienter med allvarlig medicinsk sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att bestämma den totala 5-års överlevnaden.
Tidsram: 5 år
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med negativa händelser som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: 3 månader
Sjuklighet
3 månader
Antal deltagare med behandlingsrelaterade dödsfall som ett mått på säkerhet och tolerabilitet
Tidsram: 3 månader
Dödlighet
3 månader
Upprepning
Tidsram: 5 år
Förekomst av tumörrecidiv
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

HSK Wiesbaden

Utredare

  • Huvudutredare: Joachim Schirren, MD, PhD, HSK Wiesbaden

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2002

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2011

Första postat (Uppskatta)

28 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

28 april 2011

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 april 2011

Senast verifierad

1 april 2011

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RP2002-01

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera