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恶性胸膜间皮瘤的三联疗法

2011年4月26日更新者：HSK Wiesbaden

恶性胸膜间皮瘤的三联疗法：根治性胸膜切除术，然后用顺铂/培美曲塞和放疗进行辅助化疗

手术切除在恶性胸膜间皮瘤 (MPM) 治疗中的作用仍存在争议。进行胸膜外全肺切除术 (EPP) 或胸膜切除术/剥皮术 (P/D) 的选择标准不仅取决于患者的心肺状况、肿瘤分期和术中发现，还取决于外科医生的决定和理念。没有既定的指导方针。根治性胸膜切除术 (RP) 作为手术治疗方式与 EPP 竞争。两种手术方法都是细胞减灭治疗选择。目的是去除所有肉眼可见的疾病并实现宏观上的完全切除。

最初，P/D 是控制胸腔积液的姑息性选择。但对于 MPM 的肺保留手术似乎是不适合或不愿接受多模式治疗概念中的 EPP 的患者的替代方案。大多数评估多模式治疗 MPM 的研究都是基于回顾性分析，并且由于所研究的患者群体不均匀，因此很难对其进行解释。

我们研究的目的是分析 RP 作为标准化三联治疗概念中手术治疗方式的可行性和结果。

研究概览

地位

未知

条件

恶性胸膜间皮瘤

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

200

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

德国
- - Wiesbaden、德国
    - 招聘中
    - Dr. Horst Schmidt Klinik, Department of Thoracic Surgery
    - 接触：
      
      Joachim Schirren, MD, PhD
      
      电话号码：+49 611 433132
      
      邮箱：joachim.schirren@hsk-wiesbaden.de
    - 首席研究员：
      
      Joachim Schirren, MD, PhD
    - 副研究员：
      
      Servet Bölükbas, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

威斯巴登 HSK 胸外科就诊的恶性胸膜间皮瘤患者

描述

纳入标准：

MPM 的组织学确诊（所有亚型）
临床 T1-3、N0-2、M0 疾病。
MPM 无需事先治疗。
足够的肾和肝功能
充足的心肺储备

排除标准：

患有不可切除疾病的患者
需要全身治疗的活动性感染患者
并发活动性恶性肿瘤的患者。
患有严重内科疾病的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	大体时间
确定总体 5 年生存率。大体时间：5年	5年

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
以不良事件作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数大体时间：3个月	发病率	3个月
以治疗相关死亡作为安全性和耐受性衡量标准的参与者人数大体时间：3个月	死亡	3个月
复发大体时间：5年	肿瘤复发的发生	5年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

HSK Wiesbaden

调查人员

首席研究员：Joachim Schirren, MD, PhD、HSK Wiesbaden

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2002年11月1日

初级完成 (预期的)

2012年12月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月5日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月26日

首次发布 (估计)

2011年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2011年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2011年4月26日

最后验证

2011年4月1日

恶性胸膜间皮瘤的三联疗法