2 つの製品のグリセミックおよびインスリン指数の決定: Fructilight® およびスイート マトリックス中のフルーツ フラクトオリゴ糖 (IGNUT)
2 つの製品のグリセミック指数およびインスリン指数の測定: Fructilight® および A フルーツ フラクトオリゴ糖のスイート マトリックス
調査の概要
詳細な説明
12 人の男性と女性の健康な成人が研究に含まれています。 5 回に分けて通院している間、被験者は水中の 50 g のブドウ糖を摂取するか (3 回のブドウ糖反応試験)、または 50 g の血糖炭水化物に相当するシロップの一部を摂取します (2 回のシロップ反応試験)。
実験セッションは 3 時間続き、9 回の静脈血と毛細血管の採血が行われます。 実験用の食事は t0 に提供され、最大 12 ～ 15 分間消費されます。 -5、0、15、30、45、60、90、120、および 180 分の時点で、毛細血管血でグルコースを測定し、静脈血でインスリンを測定します。
2 つのシロップのグリセミック インデックスおよびインスリン インデックスの決定は、120 分にわたる AUC の各グリセミックおよびインスリン血症応答の計算から始まります。 AUC(0-120min) は、FAO の推奨に従って計算されます (cf. FAO/WHO 1998)、つまり、台形漸増法を使用し、空腹時濃度以下の面積を考慮していません。 次に、試験シロップ製品の AUC(0-120 分) をグルコース参照の AUC(0-120 分) で割り、100 を掛けることによって、パーセンテージで表される GI 値と II 値が計算されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pays de La Loire
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Nantes、Pays de La Loire、フランス、44000
- Biofortis
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 18歳から50歳まで（制限あり）
- BMI が 19 ～ 25 kg/m² の場合 (限度額を含む)
- 非喫煙者
- -研究開始前の2サイクルの信頼できる避妊を行い、研究の全期間にわたってそれを維持することに同意している非閉経期の女性
- -プロトコルに準拠することができ、喜んで同意し、書面によるインフォームドコンセントを与えることを受け入れる
- 社会保障制度への登録
- 生物医学研究ボランティアファイルへの登録を受け入れる
生物学的分析の後、被験者は次の基準に含まれます :
- 空腹時血糖値 < 1,1 g/L
- 75g のブドウ糖摂取後 120 分後の血糖値 < 1.4 g/L
- 研究者によると、重大な臨床的異常のない完全な血球計算
- ASAT < 1.55 µkat/L
- ALAT < 1.7 μkat/L
- GGT < 2.55 µkat/L
- 45 < クレアチニン < 104 µmol/L
- 1.7 < 尿素 < 8.3 mmol/L
除外基準:
- -特にテストされた製品のコンポーネントの1つまたは関連製品に対する既知の食物アレルギー
- 高コレステロール血症、高血圧、糖尿病または耐糖能異常の個人歴
- 腎不全
- 進行中の肝障害
- 治験責任医師による臨床的に重要な胃腸障害
- 脂質または炭水化物の代謝に影響を与える可能性のある薬の使用
- 栄養素の消化と吸収に影響を与える病気または投薬
- 妊娠中または授乳中の女性
- 研究前月の全身麻酔
- -インフォームドコンセントに署名するための心理的または言語的不能を提示する
- インフォームドコンセントへの署名の拒否
- 法的保護（後見、後見）の下にあるか、行政または司法の決定に従って権利を剥奪されている
- 過去 12 か月間に 4500 ユーロ以上の臨床試験の補償を受け取ったことがある
- 緊急時の連絡が取れない
- 過去3か月間の入院を伴う主要または医療または外科的イベント
- 別の臨床試験に参加している、または以前の臨床試験の除外期間にある
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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120 分間の血糖曲線下面積 (AUC 0-120min)
時間枠：摂取後120分で試験
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シロップの血糖応答は、グルコースの血糖応答と比較します。
製品（シロップまたはブドウ糖）から50gのブドウ糖当量を摂取した後、15、30、45、60、90、120（および180分）の時点でグルコメーターで測定します。
AUC(0-120min) の計算は、FAO の推奨に従って計算されます (cf.
FAO/WHO 1998)、つまり、台形漸増法を使用し、空腹時濃度以下の面積を考慮していません。
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摂取後120分で試験
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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120分以上のインスリン血症曲線下面積 (AUC 0-120分)
時間枠：摂取後120分で試験
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シロップインスリン血症応答は、グルコースインスリン血症応答と比較されます。
製品（シロップまたはブドウ糖）から50gのブドウ糖当量を摂取した後、15、30、45、60、90、120（および180分）の時点で測定します。
AUC(0-120min) の計算は、FAO の推奨に従って計算されます (cf.
FAO/WHO 1998)、つまり、台形漸増法を使用し、空腹時濃度以下の面積を考慮していません。
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摂取後120分で試験
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- IGNUT PEC10513
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