Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Определение гликемического и инсулинового индексов двух продуктов: Fructilight® и фруктовых олигосахаридов в сладкой матрице (IGNUT)

27 апреля 2011 г. обновлено: CRITT Bio-Industries

Определение гликемического и инсулинового индексов 2 продуктов: Fructilight® и фруктовые фруктоолигосахариды в сладкой матрице

Целью исследования является определение гликемического и инсулинемического индексов 2-х сладких сиропов: FructiLight® и фруктовых фруктоолигосахаридов в сладкой матрице по сравнению с глюкозой.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В исследование включены 12 здоровых взрослых мужчин и женщин. В течение 5 отдельных посещений испытуемые потребляли либо 50 г глюкозы в воде (3 теста реакции на глюкозу), либо порцию сиропа, содержащую эквивалент 50 г гликемических углеводов (2 теста реакции на сироп).

Экспериментальные сеансы длятся 3 часа с забором 9 венозной и капиллярной крови. Экспериментальные блюда подаются в момент t0 и потребляются максимум между 12 и 15 минутами. В моменты времени -5, 0, 15, 30, 45, 60, 90, 120 и 180 минут измеряют глюкозу в капиллярной крови и инсулин в венозной крови.

Определение гликемического индекса и инсулинового индекса 2 сиропов начинают с расчета AUC для каждой реакции гликемии и инсулинемии в течение 120 мин. AUC(0-120мин) рассчитывается в соответствии с рекомендацией ФАО (см. FAO/WHO 1998), т.е. с использованием метода трапециевидных приращений и без учета площади под концентрацией натощак. затем значения GI и II, выраженные в процентах, рассчитывают путем деления AUC (0-120 мин) для тестовых сиропов на AUC (0-120 мин) для эталона глюкозы и умножения на 100.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

12

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
    • Pays de La Loire
      • Nantes, Pays de La Loire, Франция, 44000
        • Biofortis

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 50 лет (ограничения включены
  • С ИМТ от 19 до 25 кг/м² (включая пределы)
  • Некурящий
  • Женщина без менопаузы с надежной контрацепцией в течение двух циклов до начала исследования и согласием на ее сохранение в течение всего периода исследования.
  • Способен и желает соблюдать протокол и соглашается дать свое письменное информированное согласие
  • Зарегистрирован в системе социального обеспечения
  • Принятие регистрации в списке добровольцев в файле биомедицинских исследований

После биологического анализа субъекты будут включены по следующим критериям:

  • Уровень сахара в крови натощак < 1,1 г/л
  • Уровень сахара в крови через 120 минут после приема 75 г глюкозы < 1,4 г/л
  • Полный анализ крови без существенных клинических отклонений по мнению исследователя
  • ASAT < 1,55 мккат/л
  • АлАТ < 1,7 мккат/л
  • ГГТ < 2,55 мккат/л
  • 45 < Креатинин < 104 мкмоль/л
  • 1,7 < Мочевина < 8,3 ммоль/л

Критерий исключения:

  • Известная пищевая аллергия, в частности, на один из компонентов тестируемых продуктов или на сопутствующие продукты
  • Личная история гиперхолестеринемии, высокого кровяного давления, диабета или непереносимости глюкозы
  • Почечная недостаточность
  • Заболевания печени продолжаются
  • Желудочно-кишечные расстройства, клинически значимые по мнению исследователя
  • Использование лекарств, которые могут повлиять на липидный или углеводный обмен
  • Заболевание или лекарство, влияющее на переваривание и всасывание питательных веществ
  • Беременные или кормящие женщины
  • Общий наркоз за месяц до исследования
  • Представление психологической или языковой неспособности подписать информированное согласие
  • Отказ подписать информированное согласие
  • Находящийся под правовой защитой (попечительством, попечительством) или лишенный своих прав по административному или судебному решению
  • Получив в течение последних 12 месяцев компенсацию за клиническое исследование выше или равной 4500 евро
  • Невозможно связаться в случае чрезвычайной ситуации
  • Серьезное или терапевтическое или хирургическое событие с госпитализацией за последние 3 месяца
  • Участие в другом клиническом исследовании или нахождение в периоде исключения предыдущего клинического исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой гликемии за 120 мин (AUC 0–120 мин)
Временное ограничение: Через 120 минут после приема тестом
Гликемический ответ сиропа сравнивают с гликемическим ответом глюкозы. Измеряйте глюкометром через 15, 30, 45, 60, 90, 120 (и 180 минут) после приема 50 г эквивалента глюкозы из продуктов (сироп или глюкоза). Расчет AUC(0-120мин) рассчитывается в соответствии с рекомендацией ФАО (см. FAO/WHO 1998), т.е. с использованием метода трапециевидных приращений и без учета площади под концентрацией натощак.
Через 120 минут после приема тестом

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь под кривой инсулинемии в течение 120 мин (AUC 0–120 мин)
Временное ограничение: Через 120 минут после приема тестом
Реакция инсулинемии на сироп сравнима с реакцией инсулинемии на глюкозу. Измеряйте через 15, 30, 45, 60, 90, 120 (и 180 минут) после приема 50 г эквивалента глюкозы из продуктов (сиропа или глюкозы). Расчет AUC(0-120мин) рассчитывается в соответствии с рекомендацией ФАО (см. FAO/WHO 1998), т.е. с использованием метода трапециевидных приращений и без учета площади под концентрацией натощак.
Через 120 минут после приема тестом

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

CRITT Bio-Industries

Соавторы

BioFortis
NUTRITIS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2011 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2011 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

28 апреля 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

28 апреля 2011 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 апреля 2011 г.

Последняя проверка

1 апреля 2011 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • IGNUT PEC10513

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться