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两种产品的血糖指数和胰岛素指数测定：甜基质中的 Fructilight® 和一种水果低聚果糖 (IGNUT)

2011年4月27日更新者：CRITT Bio-Industries

2 种产品的血糖指数和胰岛素指数测定：甜基质中的 Fructilight® 和一种水果低聚果糖

该研究的目的是确定 2 种甜糖浆的血糖指数和胰岛素指数：与葡萄糖相比，甜基质中的 FructiLight® 和水果低聚果糖。

研究概览

地位

未知

条件

健康

干预/治疗

其他：一种水果果葡糖浆和一种水果低聚果糖糖浆的血糖和胰岛素指数测试

详细说明

该研究包括 12 名男性和女性健康成年人。在 5 次单独就诊期间，受试者消耗 50 克水中的葡萄糖（3 次葡萄糖反应测试）或部分糖浆供应相当于 50 克升糖碳水化合物（2 次糖浆反应测试）。

实验持续 3 小时，采集 9 次静脉和毛细血管血液。实验餐在 t0 供应，最多消耗 12 至 15 分钟。在时间-5、0、15、30、45、60、90、120 和 180 分钟，用毛细血管血测量葡萄糖，用静脉血测量胰岛素。

通过计算 120 分钟内 AUC 的每个血糖和胰岛素血症反应，开始确定 2 种糖浆的血糖指数和胰岛素血症指数。 AUC(0-120min) 是根据 FAO 的建议计算的（cf. FAO/WHO 1998)，即使用梯形增量法，不考虑空腹浓度以下的面积。然后用百分比表示的 GI 和 II 值通过将测试糖浆产品的 AUC（0-120 分钟）除以葡萄糖参考的 AUC（0-120 分钟）并乘以 100 来计算。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

阶段

不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

法国
- Pays de La Loire
  - Nantes、Pays de La Loire、法国、44000
    - Biofortis

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年至 50年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

年龄在 18 至 50 岁之间（包括限制
BMI 在 19 到 25 kg/m² 之间（包括限制）
非吸烟者
非绝经女性，在研究开始前进行了两个周期的可靠避孕，并同意在整个研究期间保持避孕
有能力并愿意遵守方案并同意给予其书面知情同意
注册到社会保障系统
接受在生物医学研究档案中注册志愿者

生物分析后，受试者将被纳入以下标准：

空腹血糖水平 < 1.1 g/L
摄入 75g 葡萄糖后 120 分钟的血糖水平 < 1.4 g/L
根据研究者的说法，全血细胞计数没有明显的临床异常
ASAT < 1,55 µkat/L
ALAT < 1,7 µkat/L
GGT < 2,55 µkat/L
45 < 肌酐 < 104 微摩尔/升
1.7 < 尿素 < 8.3 毫摩尔/升

排除标准：

已知食物过敏，特别是对测试产品的一种成分或相关产品过敏
高胆固醇血症、高血压、糖尿病或葡萄糖不耐受的个人史
肾功能不全
持续的肝脏疾病
研究者认为具有临床意义的胃肠道疾病
使用可能影响脂质或碳水化合物代谢的药物
影响营养物质消化吸收的疾病或药物
孕妇或哺乳期妇女
研究前一个月全身麻醉
表现出无法签署知情同意书的心理或语言能力
拒绝签署知情同意书
受法律保护（监护、监护）或行政或司法决定剥夺其权利
在过去 12 个月内获得了高于或等于 4500 欧元的临床试验赔偿
紧急情况下无法联系
在过去 3 个月内住院的重大或医疗或手术事件
参加另一项临床试验或处于先前临床试验的排除期

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

主要用途：基础科学
分配：随机化
介入模型：交叉作业
屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
超过 120 分钟的血糖曲线下面积（AUC 0-120 分钟）大体时间：通过测试摄入后 120 分钟	糖浆血糖反应与葡萄糖血糖反应相比。在从产品（糖浆或葡萄糖）中摄入 50g 葡萄糖当量后的第 15、30、45、60、90、120（和 180 分钟）时间用血糖仪测量。 AUC(0-120min) 的计算是根据 FAO 的建议计算的（cf. FAO/WHO 1998)，即使用梯形增量法，不考虑空腹浓度以下的面积。	通过测试摄入后 120 分钟

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
超过 120 分钟的胰岛素血症曲线下面积（AUC 0-120 分钟）大体时间：通过测试摄入后 120 分钟	糖浆胰岛素血症反应与葡萄糖胰岛素血症反应相比较。在从产品（糖浆或葡萄糖）中摄入 50 克葡萄糖当量后的第 15、30、45、60、90、120（和 180 分钟）时间进行测量。 AUC(0-120min) 的计算是根据 FAO 的建议计算的（cf. FAO/WHO 1998)，即使用梯形增量法，不考虑空腹浓度以下的面积。	通过测试摄入后 120 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

CRITT Bio-Industries

合作者

BioFortis

NUTRITIS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2011年2月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (预期的)

2011年5月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月20日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月27日

首次发布 (估计)

2011年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)