インフルエンザ A H1N1: スティリア州における PCR 確認された H1N1 感染症例の遡及的分析 - 危険因子、臨床的特徴および転帰。
2015年4月2日 更新者：Robert Krause, MD、Medical University of Graz
インフルエンザ A H1N1: スティリア州における PCR 確認された H1N1 感染症例の遡及的分析 - 危険因子、臨床的特徴および転帰。 H1N1 感染疑いの臨床スコアの開発。
この後ろ向き研究は、シュタイアーマルク州の「LKH病院ネットワーク」内で治療された2009/2010年のインフルエンザシーズンのPCR検査で証明されたH1N1症例すべてを分析する予定である。
この目的のために、すべての PCR 陽性症例ファイルが Medocs (電子患者データベース) でレビューされ、臨床症状、検査所見および放射線学的所見、治療、転帰、および既存の基礎疾患に関するデータが体系的に収集されます。
第 2 ステップでは、2009 年から 2010 年のインフルエンザシーズン中にインフルエンザ様疾患の検査を受けた PCR 陰性患者のグループに対して同じデータ収集が行われます。
PCR 陽性グループからのデータは PCR 陰性グループからのデータと比較されます。
病院での最初の症状に関して、証明されたグループと証明されていないグループの間には大きな違いがあることが予想されます。
これらの結果に基づいて臨床スコアが作成されます。
このスコアにより、たとえ特定の診断検査が陰性 (迅速抗原検査) またはまだ保留中 (PCR) であっても、救急部門における H1N1 症例の特定が改善され、入院中の H1N1 感染症の見逃し数が減少し、どの患者に関する救急部門における意思決定プロセスが最適化されるはずです。感染予防策を講じて入院する必要がある場合とそうでない場合があり、感染予防策には費用がかかり（マスク、手袋）、限られている（隔離室）ため、このようなスコアは不必要な出費も削減するはずです。
スコアの感度と特異性を評価するために、2010/2011 年のインフルエンザシーズンに前向き研究が行われる予定です。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
800
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Styria
-
Graz、Styria、オーストリア、8036
- Medical University Hospital of Graz
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
すべての患者は、カール・フランツェンス大学グラーツ衛生研究所およびKAGESグラーツ病院衛生微生物研究所で気道標本のPCRによってインフルエンザ疾患の検査を受けた。
説明
包含基準:
包含基準:
- すべての患者は、カール・フランツェンス大学グラーツ衛生研究所およびKAGESグラーツ病院衛生微生物研究所で気道標本のPCRによってインフルエンザ疾患の検査を受けた。
- 次の定義による層別化:
- PCR 陰性インフルエンザ様疾患 (ILI) は、インフルエンザ感染の存在について PCR によって検査されたものの、最終的にはインフルエンザ感染であることが証明されなかった発熱性疾患として定義されます。
- インフルエンザ疾患は、PCR 陽性により真のインフルエンザ感染であると確認された発熱性疾患として定義されます。
除外基準:
- なし
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースコントロール
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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ポジティブ
H1N1 PCR陽性により臨床的にH1N1感染が疑われる患者
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ネガティブ
臨床的にH1N1感染が疑われ、H1N1 PCR陰性の患者
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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他のウイルス感染症と比較した H1N1 の臨床症状
時間枠：2年
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2年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Martin Hoenigl, MD、Medical University of Graz
- 主任研究者：Holger Flick, MD、Medical University Hospital Graz
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年10月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年1月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月27日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年4月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年4月2日
最終確認日
2015年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。