Grypa A H1N1: Retrospektywna analiza potwierdzonych PCR przypadków zakażeń H1N1 w Styrii - czynniki ryzyka, cechy kliniczne i wyniki.
2 kwietnia 2015 zaktualizowane przez: Robert Krause, MD, Medical University of Graz
Grypa A H1N1: Retrospektywna analiza potwierdzonych PCR przypadków zakażeń H1N1 w Styrii - czynniki ryzyka, cechy kliniczne i wyniki. Opracowanie oceny klinicznej podejrzenia zakażenia H1N1.
To retrospektywne badanie przeanalizuje wszystkie potwierdzone PCR przypadki grypy H1N1 z sezonu grypowego 2009/2010 leczone w styryjskiej „sieci szpitali LKH”.
W tym celu wszystkie akta przypadków z pozytywnym wynikiem PCR są przeglądane w Medocs (elektroniczna baza danych pacjentów), a dane dotyczące obrazu klinicznego, wyników badań laboratoryjnych i radiologicznych, leczenia, wyników i wcześniej istniejących chorób przewlekłych będą systematycznie gromadzone.
W drugim etapie te same dane zostaną zebrane w grupie pacjentów z ujemnym wynikiem testu PCR, których przebadano w sezonie grypowym 2009/2010 pod kątem choroby grypopodobnej.
Dane z grupy PCR-dodatniej zostaną porównane z danymi z grupy PCR-ujemnej.
Spodziewamy się znaczących różnic między grupą sprawdzoną i niepotwierdzoną w odniesieniu do pierwotnej prezentacji w szpitalu.
Na podstawie tych wyników zostanie opracowana ocena kliniczna.
Wynik ten powinien poprawić identyfikację przypadków H1N1 w oddziałach ratunkowych, nawet jeśli określone testy diagnostyczne są ujemne (szybkie testy antygenowe) lub nadal w toku (PCR), zmniejszyć liczbę pominiętych przypadków zakażenia H1N1 hospitalizowanych i zoptymalizować proces podejmowania decyzji w oddziałach ratunkowych, co do tego, który pacjent musi zostać przyjęty ze środkami kontroli infekcji, a które nie, a ponieważ środki kontroli infekcji są drogie (maski na twarz, rękawiczki) i ograniczone (izolacja), taka punktacja powinna również zmniejszyć niepotrzebne wydatki.
W celu oceny czułości i swoistości punktacji zostanie przeprowadzone badanie prospektywne w sezonie grypowym 2010/2011.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
800
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Austria, 8036
- Medical University Hospital of Graz
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Wszyscy pacjenci przebadani w kierunku grypy metodą PCR próbek z dróg oddechowych w Instytucie Higieny Uniwersytetu im. Karola Franzensa w Grazu oraz w Instytucie Higieny Szpitalnej i Mikrobiologii KAGES w Grazu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci przebadani w kierunku grypy metodą PCR próbek z dróg oddechowych w Instytucie Higieny Uniwersytetu im. Karola Franzensa w Grazu oraz w Instytucie Higieny Szpitalnej i Mikrobiologii KAGES w Grazu.
- Stratyfikacja według następującej definicji:
- Choroba grypopodobna z ujemnym wynikiem testu PCR (ang. influenza-like disease, ILI) jest definiowana jako choroba przebiegająca z gorączką, badana metodą PCR na obecność zakażenia grypą, której ostatecznie nie udowodniono jako zakażenia grypą.
- Choroba grypowa jest zdefiniowana jako choroba przebiegająca z gorączką potwierdzona dodatnim wynikiem PCR jako prawdziwa infekcja grypowa.
Kryteria wyłączenia:
- NIC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
pozytywny
Pacjenci z klinicznym podejrzeniem zakażenia H1N1 potwierdzonym dodatnim wynikiem PCR H1N1
|
|
negatywny
Pacjenci z klinicznym podejrzeniem zakażenia H1N1 i ujemnym wynikiem testu PCR na H1N1
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
obraz kliniczny H1N1 w porównaniu z innymi infekcjami wirusowymi
Ramy czasowe: 2 lata
|
2 lata
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Martin Hoenigl, MD, Medical University of Graz
- Główny śledczy: Holger Flick, MD, Medical University Hospital Graz
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2010
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 grudnia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2015
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2011
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2011
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 kwietnia 2011
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
6 kwietnia 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2015
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-049
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .