Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Influenza A H1N1: A stájerországi H1N1 fertőzések PCR-rel megerősített eseteinek retrospektív elemzése – kockázati tényezők, klinikai jellemzők és eredmények.

2015. április 2. frissítette: Robert Krause, MD, Medical University of Graz

Influenza A H1N1: A stájerországi H1N1 fertőzések PCR-rel megerősített eseteinek retrospektív elemzése – kockázati tényezők, klinikai jellemzők és eredmények. A feltételezett H1N1 fertőzés klinikai pontszámának kialakítása.

Ez a retrospektív tanulmány elemzi a 2009/2010-es influenza szezonban a stájerországi "LKH kórházi hálózaton" kezelt összes PCR-rel igazolt H1N1 esetet. Ebből a célból minden PCR-pozitív esetfájlt áttekintenek a Medocs-ban (elektronikus betegadatbázis), és szisztematikusan összegyűjtik a klinikai képre, a laboratóriumi és radiológiai leletekre, a kezelésre, a kimenetelre és a meglévő krónikus alapbetegségekre vonatkozó adatokat. Második lépésben ugyanezt az adatgyűjtést PCR-negatív betegek csoportján végzik el, akiket a 2009/2010-es influenza szezonban influenzaszerű megbetegedésekre teszteltek. A PCR-pozitív csoport adatait összehasonlítjuk a PCR-negatív csoport adataival. Szignifikáns különbségekre számítunk a bizonyított és nem bizonyított csoport között a kórházi elsődleges bemutatást illetően. Ezen eredmények alapján klinikai pontszámot hoznak létre. Ez a pontszám javítja a H1N1 esetek azonosítását a sürgősségi osztályokon, még akkor is, ha az adott diagnosztikai teszt negatív (gyors antigénteszt) vagy még folyamatban van (PCR), csökkenti a kórházi kezelésre kerülő H1N1 fertőzések számát, és optimalizálja a döntéshozatali folyamatot a sürgősségi osztályokon, hogy melyik beteget illetően. be kell fogadni a fertőzés-ellenőrző intézkedésekkel, és amelyekkel nem, és mivel a fertőzés elleni védekezési intézkedések drágák (arcmaszk, kesztyű) és korlátozottak (izolációs szoba), egy ilyen pontszám csökkenti a felesleges kiadásokat is. A pontszám érzékenységének és specifitásának értékelésére egy prospektív tanulmány következik a 2010/2011-es influenza szezonban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

800

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Styria
      • Graz, Styria, Ausztria, 8036
        • Medical University Hospital of Graz

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A Karl-Franzens-University Graz Higiéniai Intézetében és a KAGES Grazi Kórház-higiéniai és Mikrobiológiai Intézetben minden betegnél influenza-tesztet végeztek légúti minták PCR-jével.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Bevételi kritériumok:

    1. A Karl-Franzens-University Graz Higiéniai Intézetében és a KAGES Grazi Kórház-higiéniai és Mikrobiológiai Intézetben minden betegnél influenza-tesztet végeztek légúti minták PCR-jével.
    2. Rétegzés a következő definíció szerint:
  • A PCR-negatív influenzaszerű betegség (ILI) olyan lázas betegség, amelyet PCR-rel vizsgáltak influenzafertőzés jelenlétére, de végül nem bizonyították influenzafertőzésnek.
  • Influenzabetegségnek minősül az a lázas betegség, amelyet pozitív PCR-rel igazolt valódi influenzafertőzés.

Kizárási kritériumok:

  • EGYIK SEM

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
pozitív
Klinikailag feltételezett H1N1 fertőzésben szenvedő betegek, akiket H1N1 PCR pozitív igazolt
negatív
Klinikailag feltételezett H1N1 fertőzésben és negatív H1N1 PCR-ben szenvedő betegek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
a H1N1 klinikai megjelenése más vírusfertőzésekhez képest
Időkeret: 2 év
2 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Martin Hoenigl, MD, Medical University of Graz
  • Kutatásvezető: Holger Flick, MD, Medical University Hospital Graz

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2010. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2011. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2011. április 27.

Első közzététel (Becslés)

2011. április 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2015. április 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. április 2.

Utolsó ellenőrzés

2015. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 23-049

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel