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Influenza A H1N1: analisi retrospettiva dei casi confermati dalla PCR di infezioni da H1N1 in Stiria - Fattori di rischio, caratteristiche cliniche ed esito.

2 aprile 2015 aggiornato da: Robert Krause, MD, Medical University of Graz

Influenza A H1N1: analisi retrospettiva dei casi confermati dalla PCR di infezioni da H1N1 in Stiria - Fattori di rischio, caratteristiche cliniche ed esito. Sviluppo di un punteggio clinico per sospetta infezione da H1N1.

Questo studio retrospettivo analizzerà tutti i casi di H1N1 provati con PCR dalla stagione influenzale 2009/2010 trattati all'interno della "rete ospedaliera LKH" della Stiria. A tale scopo, tutti i file dei casi positivi alla PCR vengono esaminati in Medocs (database elettronico dei pazienti) e verranno sistematicamente raccolti i dati relativi alla presentazione clinica, ai risultati di laboratorio e radiologici, al trattamento, all'esito e alle malattie croniche sottostanti preesistenti. In una seconda fase la stessa raccolta di dati sarà eseguita in un gruppo di pazienti negativi alla PCR, che sono stati testati durante la stagione influenzale 2009/2010 per malattia simil-influenzale. I dati del gruppo PCR-positivo saranno confrontati con i dati del gruppo PCR-negativo. Ci aspettiamo differenze significative tra il gruppo provato e non provato per quanto riguarda la presentazione primaria in ospedale. Sulla base di questi risultati verrà sviluppato un punteggio clinico. Questo punteggio dovrebbe migliorare l'identificazione dei casi di H1N1 nei dipartimenti di emergenza, anche se il test diagnostico specifico è negativo (test rapido dell'antigene) o ancora in sospeso (PCR), ridurre il numero di infezioni da H1N1 ospedalizzate perse e ottimizzare il processo decisionale nei dipartimenti di emergenza riguardo a quale paziente deve essere ricoverato con misure di controllo delle infezioni e quali no, e poiché le misure di controllo delle infezioni sono costose (mascherine, guanti) e limitate (stanza di isolamento), tale punteggio dovrebbe anche ridurre le spese inutili. Per valutare la sensibilità e la specificità del punteggio seguirà uno studio prospettico nella stagione influenzale 2010/2011.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Styria
      • Graz, Styria, Austria, 8036
        • Medical University Hospital of Graz

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sono stati testati per la malattia influenzale mediante PCR di campioni del tratto respiratorio presso l'Istituto di Igiene, Università Karl-Franzens di Graz, e presso l'Istituto di Igiene Ospedaliera e Microbiologia, KAGES Graz.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Criterio di inclusione:

    1. Tutti i pazienti sono stati testati per la malattia influenzale mediante PCR di campioni del tratto respiratorio presso l'Istituto di Igiene, Università Karl-Franzens di Graz, e presso l'Istituto di Igiene Ospedaliera e Microbiologia, KAGES Graz.
    2. Stratificazione secondo la seguente definizione:
  • La malattia simil-influenzale (ILI) negativa alla PCR è definita come malattia febbrile testata mediante PCR per la presenza di infezione influenzale ma alla fine non dimostrata come infezione influenzale.
  • La malattia influenzale è definita come malattia febbrile confermata da PCR positiva come vera infezione influenzale.

Criteri di esclusione:

  • NESSUNO

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
positivo
Pazienti con sospetta infezione da H1N1 clinicamente confermata da PCR H1N1 positiva
negativo
Pazienti con sospetta infezione da H1N1 clinicamente e PCR H1N1 negativa

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
presentazione clinica di H1N1 rispetto ad altre infezioni virali
Lasso di tempo: 2 anni
2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Martin Hoenigl, MD, Medical University of Graz
  • Investigatore principale: Holger Flick, MD, Medical University Hospital Graz

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2011

Primo Inserito (Stima)

28 aprile 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

6 aprile 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2015

Ultimo verificato

1 aprile 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 23-049

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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