Influenssa A H1N1: PCR-vahvistettujen H1N1-infektiotapausten retrospektiivinen analyysi Steiermarkissa – riskitekijät, kliiniset ominaisuudet ja tulokset.
torstai 2. huhtikuuta 2015 päivittänyt: Robert Krause, MD, Medical University of Graz
Influenssa A H1N1: PCR-vahvistettujen H1N1-infektiotapausten retrospektiivinen analyysi Steiermarkissa – riskitekijät, kliiniset ominaisuudet ja tulokset. Epäillyn H1N1-infektion kliinisen pistemäärän kehittäminen.
Tämä retrospektiivinen tutkimus analysoi kaikki PCR:llä todistetut H1N1-tapaukset influenssakaudelta 2009/2010, joita hoidettiin Steiermarkin "LKH-sairaalaverkostossa".
Tätä tarkoitusta varten kaikki PCR-positiiviset tapaustiedostot tarkistetaan Medocsissa (sähköinen potilastietokanta), ja kliinistä esitystä, laboratorio- ja radiologisia löydöksiä, hoitoa, tuloksia ja olemassa olevia kroonisia sairauksia koskevia tietoja kerätään järjestelmällisesti.
Toisessa vaiheessa sama tiedonkeruu suoritetaan ryhmässä PCR-negatiivisia potilaita, jotka testattiin influenssakaudella 2009/2010 influenssan kaltaisten sairauksien varalta.
PCR-positiivisen ryhmän tietoja verrataan PCR-negatiivisen ryhmän tietoihin.
Odotamme merkittäviä eroja todistetun ja todistamattoman ryhmän välillä koskien ensisijaista esittelyä sairaalassa.
Näiden tulosten perusteella kehitetään kliininen pistemäärä.
Tämän pistemäärän pitäisi parantaa H1N1-tapauksen tunnistamista ensiapuosastoilla, vaikka tietty diagnostinen testi olisi negatiivinen (nopea antigeenitestaus) tai vielä kesken (PCR), vähentää sairaalahoitoon jääneiden H1N1-infektioiden määrää ja optimoida päätöksentekoprosessia ensiapuosastoilla siitä, mikä potilas on otettava vastaan infektiontorjuntatoimenpiteillä ja mitkä eivät, ja koska infektiontorjuntatoimenpiteet ovat kalliita (naamarit, käsineet) ja rajallisia (eristyshuone), tällaisen pistemäärän pitäisi myös vähentää tarpeettomia kustannuksia.
Pisteiden herkkyyden ja spesifisyyden arvioimiseksi influenssakaudella 2010/2011 seurataan prospektiivista tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
800
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Itävalta, 8036
- Medical University Hospital of Graz
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Kaikki potilaat testattiin influenssasairauden varalta hengitystienäytteiden PCR:llä Grazin Karl-Franzens-yliopiston hygieniainstituutissa ja KAGES Grazin sairaalahygienian ja mikrobiologian instituutissa.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki potilaat testattiin influenssasairauden varalta hengitystienäytteiden PCR:llä Grazin Karl-Franzens-yliopiston hygieniainstituutissa ja KAGES Grazin sairaalahygienian ja mikrobiologian instituutissa.
- Stratifikaatio seuraavan määritelmän mukaan:
- PCR-negatiivinen influenssan kaltainen sairaus (ILI) määritellään kuumeiseksi sairaudeksi, joka on testattu PCR:llä influenssainfektion toteamiseksi, mutta ei lopulta osoittautunut influenssainfektioksi.
- Influenssasairaus määritellään kuumeiseksi sairaudeksi, joka on vahvistettu positiivisella PCR:llä todelliseksi influenssainfektioksi.
Poissulkemiskriteerit:
- EI MITÄÄN
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Control
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
positiivinen
Potilaat, joilla on kliinisesti epäilty H1N1-infektio, joka on vahvistettu positiivisella H1N1-PCR:llä
|
|
negatiivinen
Potilaat, joilla on kliinisesti epäilty H1N1-infektio ja negatiivinen H1N1-PCR
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
H1N1:n kliininen esittely verrattuna muihin virusinfektioihin
Aikaikkuna: 2 vuotta
|
2 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Martin Hoenigl, MD, Medical University of Graz
- Päätutkija: Holger Flick, MD, Medical University Hospital Graz
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Perjantai 1. lokakuuta 2010
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Torstai 28. huhtikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Maanantai 6. huhtikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-049
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .