Influenza A H1N1: Análisis retrospectivo de casos confirmados por PCR de infecciones H1N1 en Styria - Factores de riesgo, características clínicas y resultado.
2 de abril de 2015 actualizado por: Robert Krause, MD, Medical University of Graz
Influenza A H1N1: Análisis retrospectivo de casos confirmados por PCR de infecciones H1N1 en Styria - Factores de riesgo, características clínicas y resultado. Desarrollo de una puntuación clínica para sospecha de infección por H1N1.
Este estudio retrospectivo analizará todos los casos de H1N1 comprobados por PCR de la temporada de influenza 2009/2010 tratados dentro de la "red de hospitales LKH" de Estiria.
Para ello, todos los expedientes de casos con PCR positiva se revisan en Medocs (base de datos electrónica de pacientes) y se recopilarán sistemáticamente datos sobre la presentación clínica, los hallazgos de laboratorio y radiológicos, el tratamiento, el resultado y las enfermedades crónicas subyacentes preexistentes.
En un segundo paso, se llevará a cabo la misma recopilación de datos en un grupo de pacientes PCR negativos, a los que se les hizo la prueba durante la temporada de influenza 2009/2010 para detectar enfermedades similares a la influenza.
Los datos del grupo PCR positivo se compararán con los datos del grupo PCR negativo.
Esperamos diferencias significativas entre el grupo probado y no probado con respecto a la presentación primaria en el hospital.
En base a estos resultados se desarrollará una puntuación clínica.
Este puntaje debería mejorar la identificación de casos de H1N1 en los departamentos de emergencia, incluso si las pruebas diagnósticas específicas son negativas (prueba rápida de antígeno) o aún están pendientes (PCR), reducir el número de infecciones por H1N1 hospitalizadas perdidas y optimizar el proceso de toma de decisiones en los departamentos de emergencia con respecto a qué paciente debe ingresar con medidas de control de infecciones y cuáles no, y dado que las medidas de control de infecciones son costosas (mascarillas, guantes) y limitadas (sala de aislamiento), tal puntaje también debería reducir gastos innecesarios.
Para evaluar la sensibilidad y especificidad de la puntuación se realizará un estudio prospectivo en la temporada de influenza 2010/2011.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Styria
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Graz, Styria, Austria, 8036
- Medical University Hospital of Graz
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Todos los pacientes se sometieron a pruebas de influenza mediante PCR de muestras del tracto respiratorio en el Instituto de Higiene, Karl-Franzens-University Graz, y en el Instituto de Higiene Hospitalaria y Microbiología, KAGES Graz.
Descripción
Criterios de inclusión:
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes se sometieron a pruebas de influenza mediante PCR de muestras del tracto respiratorio en el Instituto de Higiene, Karl-Franzens-University Graz, y en el Instituto de Higiene Hospitalaria y Microbiología, KAGES Graz.
- Estratificación según la siguiente definición:
- La enfermedad similar a la influenza (ILI, por sus siglas en inglés) con PCR negativa se define como una enfermedad febril probada por PCR para detectar la presencia de infección por influenza, pero que finalmente no se demostró como infección por influenza.
- La enfermedad gripal se define como una enfermedad febril confirmada por PCR positiva como infección gripal verdadera.
Criterio de exclusión:
- NINGUNO
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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positivo
Pacientes con sospecha clínica de infección H1N1 confirmada por PCR H1N1 positiva
|
|
negativo
Pacientes con sospecha clínica de infección por H1N1 y PCR H1N1 negativa
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
presentación clínica de H1N1 en comparación con otras infecciones virales
Periodo de tiempo: 2 años
|
2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Hoenigl, MD, Medical University of Graz
- Investigador principal: Holger Flick, MD, Medical University Hospital Graz
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2010
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de abril de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de abril de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de abril de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
6 de abril de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2015
Última verificación
1 de abril de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 23-049
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .