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甲型 H1N1 流感:施蒂里亚州 PCR 确诊 H1N1 感染病例的回顾性分析 - 风险因素、临床特征和结果。

2015年4月2日 更新者:Robert Krause, MD、Medical University of Graz

甲型 H1N1 流感:施蒂里亚州 PCR 确诊 H1N1 感染病例的回顾性分析 - 风险因素、临床特征和结果。疑似 H1N1 感染的临床评分的开发。

这项回顾性研究将分析 2009/2010 流感季在施蒂里亚“LKH 医院网络”内治疗的所有经 PCR 证实的 H1N1 病例。 为此目的,所有 PCR 阳性病例文件都在 Medocs(电子患者数据库)中进行审查,并系统地收集有关临床表现、实验室和放射学发现、治疗、结果和先前存在的潜在慢性疾病的数据。 在第二步中,将对一组 PCR 阴性患者进行相同的数据收集,这些患者在 2009/2010 流感季节接受了流感样疾病检测。 PCR 阳性组的数据将与 PCR 阴性组的数据进行比较。 我们预计已证实和未证实的组在医院的主要表现方面存在显着差异。 将根据这些结果制定临床评分。 该评分应改善急诊科 H1N1 病例的识别,即使特异性诊断测试为阴性(快速抗原检测)或仍在等待(PCR),减少住院 H1N1 感染漏诊的数量,并优化急诊科关于哪个患者的决策过程必须有感染控制措施才能入院,而没有感染控制措施,并且由于感染控制措施昂贵(口罩,手套)和有限(隔离室),这样的分数也应该减少不必要的开支。 为了评估评分的敏感性和特异性,将在 2010/2011 流感季节进行一项前瞻性研究。

研究概览

地位

完全的

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

800

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Styria
      • Graz、Styria、奥地利、8036
        • Medical University Hospital of Graz

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

所有患者都在格拉茨卡尔弗兰岑斯大学卫生研究所和医院卫生与微生物学研究所 KAGES Graz 通过呼吸道标本 PCR 检测是否患有流感。

描述

纳入标准:

  • 纳入标准:

    1. 所有患者都在格拉茨卡尔弗兰岑斯大学卫生研究所和医院卫生与微生物学研究所 KAGES Graz 通过呼吸道标本 PCR 检测是否患有流感。
    2. 根据以下定义分层:
  • PCR阴性流感样疾病(ILI)定义为通过PCR检测存在流感感染但最终未证实为流感感染的发热性疾病。
  • 流感疾病定义为通过阳性 PCR 确认为真正的流感感染的发热性疾病。

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:病例对照
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
积极的
经 H1N1 PCR 阳性确诊的临床疑似 H1N1 感染患者
消极的
临床疑似 H1N1 感染且 H1N1 PCR 阴性的患者

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
与其他病毒感染相比,H1N1 的临床表现
大体时间:2年
2年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Martin Hoenigl, MD、Medical University of Graz
  • 首席研究员:Holger Flick, MD、Medical University Hospital Graz

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年10月1日

初级完成 (实际的)

2014年12月1日

研究完成 (实际的)

2015年1月1日

研究注册日期

首次提交

2011年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月27日

首次发布 (估计)

2011年4月28日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年4月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年4月2日

最后验证

2015年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 23-049

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

在美国制造并从美国出口的产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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