Грипп A H1N1: ретроспективный анализ подтвержденных ПЦР случаев инфекции H1N1 в Штирии - факторы риска, клинические особенности и исход.
2 апреля 2015 г. обновлено: Robert Krause, MD, Medical University of Graz
Грипп A H1N1: ретроспективный анализ подтвержденных ПЦР случаев инфекции H1N1 в Штирии - факторы риска, клинические особенности и исход. Разработка клинической оценки при подозрении на инфекцию H1N1.
В этом ретроспективном исследовании будут проанализированы все подтвержденные методом ПЦР случаи гриппа H1N1 в сезоне 2009/2010 гг., пролеченные в штирийской «больничной сети LKH».
С этой целью все файлы с положительным результатом ПЦР просматриваются в Medocs (электронная база данных пациентов) и систематически собираются данные, касающиеся клинических проявлений, лабораторных и рентгенологических данных, лечения, исходов и ранее существовавших основных хронических заболеваний.
На втором этапе такой же сбор данных будет проведен в группе ПЦР-негативных пациентов, которые были протестированы в течение сезона гриппа 2009/2010 гг. на наличие гриппоподобных заболеваний.
Данные из ПЦР-положительной группы будут сравниваться с данными из ПЦР-отрицательной группы.
Мы ожидаем существенных различий между группой с подтвержденным и недоказанным диагнозом в отношении первичного обращения в больницу.
На основании этих результатов будет разработана клиническая оценка.
Эта оценка должна улучшить идентификацию случаев H1N1 в отделениях неотложной помощи, даже если специфический диагностический тест отрицательный (экспресс-тестирование на антиген) или все еще ожидает (ПЦР), уменьшить количество пропущенных случаев госпитализации H1N1 и оптимизировать процесс принятия решений в отделениях неотложной помощи в отношении того, какой пациент должен быть госпитализирован с мерами инфекционного контроля, а какие нет, и поскольку меры инфекционного контроля являются дорогостоящими (маски для лица, перчатки) и ограниченными (изолятор), такая оценка также должна уменьшить ненужные расходы.
Для оценки чувствительности и специфичности шкалы будет проведено проспективное исследование в сезоне гриппа 2010/2011 гг.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
800
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Австрия, 8036
- Medical University Hospital of Graz
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Все пациенты прошли тестирование на грипп с помощью ПЦР образцов из дыхательных путей в Институте гигиены Университета Карла Франценса в Граце и в Институте больничной гигиены и микробиологии KAGES в Граце.
Описание
Критерии включения:
Критерии включения:
- Все пациенты прошли тестирование на грипп с помощью ПЦР образцов из дыхательных путей в Институте гигиены Университета Карла Франценса в Граце и в Институте больничной гигиены и микробиологии KAGES в Граце.
- Стратификация согласно следующему определению:
- ПЦР-негативное гриппоподобное заболевание (ГПЗ) определяется как лихорадочное заболевание, проверенное с помощью ПЦР на наличие гриппозной инфекции, но в конечном итоге не подтвержденное как гриппозная инфекция.
- Заболевание гриппом определяется как лихорадочное заболевание, подтвержденное положительной ПЦР как истинная инфекция гриппа.
Критерий исключения:
- НИКТО
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-контроль
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
положительный
Пациенты с клинически подозреваемой инфекцией H1N1, подтвержденной положительной ПЦР на H1N1
|
|
отрицательный
Пациенты с клиническим подозрением на инфекцию H1N1 и отрицательным результатом ПЦР на H1N1
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
клиническая картина H1N1 по сравнению с другими вирусными инфекциями
Временное ограничение: 2 года
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Martin Hoenigl, MD, Medical University of Graz
- Главный следователь: Holger Flick, MD, Medical University Hospital Graz
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 января 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 апреля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 апреля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
28 апреля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
6 апреля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 апреля 2015 г.
Последняя проверка
1 апреля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 23-049
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .