Influensa A H1N1: Retrospektiv analyse av PCR-bekreftede tilfeller av H1N1-infeksjoner i Steiermark - risikofaktorer, kliniske egenskaper og utfall.
2. april 2015 oppdatert av: Robert Krause, MD, Medical University of Graz
Influensa A H1N1: Retrospektiv analyse av PCR-bekreftede tilfeller av H1N1-infeksjoner i Steiermark - risikofaktorer, kliniske egenskaper og utfall. Utvikling av en klinisk poengsum for mistenkt H1N1-infeksjon.
Denne retrospektive studien vil analysere alle PCR-påviste H1N1-tilfeller fra influensasesongen 2009/2010 behandlet innenfor det styriske "LKH-sykehusnettverket".
For dette formålet gjennomgås alle PCR-positive saksfiler i Medocs (elektronisk pasientdatabase) og data vedrørende klinisk presentasjon, laboratorie- og radiologiske funn, behandling, utfall og eksisterende underliggende kroniske sykdommer vil systematisk samles inn.
I et andre trinn vil samme datainnsamling bli utført i en gruppe PCR-negative pasienter, som ble testet i influensasesongen 2009/2010 for influensalignende sykdom.
Dataene fra den PCR-positive gruppen vil bli sammenlignet med dataene fra den PCR-negative gruppen.
Vi forventer betydelige forskjeller mellom påvist og uprøvd gruppe når det gjelder primærpresentasjonen på sykehus.
Basert på disse resultatene vil en klinisk poengsum bli utviklet.
Denne poengsummen bør forbedre H1N1-tilfelleidentifikasjon i akuttmottak, selv om spesifikke diagnostiske tester er negative (rask antigentesting) eller fortsatt påvente (PCR), redusere antallet ubesvarte H1N1-infeksjoner på sykehus og optimalisere beslutningsprosessen i akuttmottakene angående hvilken pasient må legges inn med smitteverntiltak og hvilke ikke, og da smitteverntiltak er dyre (ansiktsmasker, hansker) og begrenset (isolasjonsrom), bør en slik skåre også redusere unødvendige utgifter.
For å evaluere sensitiviteten og spesifisiteten til poengsummen vil en prospektiv studie følge i influensasesongen 2010/2011.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
800
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østerrike, 8036
- Medical University Hospital of Graz
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Alle pasienter testet for influensasykdom ved PCR av luftveisprøver ved Institute of Hygiene, Karl-Franzens-University Graz, og ved Institute for Hospital Hygiene and Microbiology, KAGES Graz.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter testet for influensasykdom ved PCR av luftveisprøver ved Institute of Hygiene, Karl-Franzens-University Graz, og ved Institute for Hospital Hygiene and Microbiology, KAGES Graz.
- Stratifisering i henhold til følgende definisjon:
- PCR-negativ influensalignende sykdom (ILI) er definert som febril sykdom testet med PCR for tilstedeværelse av influensainfeksjon, men til slutt ikke påvist som influensainfeksjon.
- Influensasykdom er definert som febril sykdom bekreftet ved positiv PCR som ekte influensainfeksjon.
Ekskluderingskriterier:
- INGEN
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
positivt
Pasienter med klinisk mistenkt H1N1-infeksjon bekreftet ved positiv H1N1 PCR
|
|
negativ
Pasienter med klinisk mistanke om H1N1-infeksjon og negativ H1N1 PCR
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
klinisk presentasjon av H1N1 sammenlignet med andre virusinfeksjoner
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Martin Hoenigl, MD, Medical University of Graz
- Hovedetterforsker: Holger Flick, MD, Medical University Hospital Graz
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2014
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
27. april 2011
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. april 2011
Først lagt ut (Anslag)
28. april 2011
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
6. april 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2015
Sist bekreftet
1. april 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 23-049
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .