Influenza A H1N1: Retrospektive Analyse PCR-bestätigter Fälle von H1N1-Infektionen in der Steiermark – Risikofaktoren, klinische Merkmale und Ergebnisse.
2. April 2015 aktualisiert von: Robert Krause, MD, Medical University of Graz
Influenza A H1N1: Retrospektive Analyse PCR-bestätigter Fälle von H1N1-Infektionen in der Steiermark – Risikofaktoren, klinische Merkmale und Ergebnisse. Entwicklung eines klinischen Scores für den Verdacht auf eine H1N1-Infektion.
In dieser retrospektiven Studie werden alle PCR-nachweislichen H1N1-Fälle aus der Grippesaison 2009/2010 analysiert, die im steirischen „LKH-Krankenhausverbund“ behandelt wurden.
Zu diesem Zweck werden alle PCR-positiven Fallakten in Medocs (elektronische Patientendatenbank) überprüft und Daten zu klinischem Erscheinungsbild, Labor- und radiologischen Befunden, Behandlung, Ausgang und vorbestehenden chronischen Grunderkrankungen systematisch gesammelt.
In einem zweiten Schritt wird die gleiche Datenerhebung bei einer Gruppe von PCR-negativen Patienten durchgeführt, die während der Grippesaison 2009/2010 auf grippeähnliche Erkrankungen getestet wurden.
Die Daten der PCR-positiven Gruppe werden mit den Daten der PCR-negativen Gruppe verglichen.
Wir erwarten signifikante Unterschiede zwischen der bewährten und der unbewiesenen Gruppe hinsichtlich der Erstvorstellung im Krankenhaus.
Basierend auf diesen Ergebnissen wird ein klinischer Score entwickelt.
Dieser Score soll die Identifizierung von H1N1-Fällen in Notaufnahmen verbessern, selbst wenn bestimmte diagnostische Tests negativ ausfallen (Antigen-Schnelltest) oder noch ausstehen (PCR), die Zahl übersehener hospitalisierter H1N1-Infektionen reduzieren und den Entscheidungsprozess in Notaufnahmen hinsichtlich des Patienten optimieren Mit Infektionsschutzmaßnahmen aufgenommen werden müssen und welche nicht, und da Infektionsschutzmaßnahmen teuer (Gesichtsmasken, Handschuhe) und begrenzt (Isolierraum) sind, sollte eine solche Bewertung auch unnötige Kosten reduzieren.
Zur Beurteilung der Sensitivität und Spezifität des Scores wird in der Grippesaison 2010/2011 eine prospektive Studie folgen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
800
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Österreich, 8036
- Medical University Hospital of Graz
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Alle Patienten wurden mittels PCR von Atemwegsproben am Institut für Hygiene der Karl-Franzens-Universität Graz und am Institut für Krankenhaushygiene und Mikrobiologie der KAGES Graz auf eine Grippeerkrankung getestet.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Einschlusskriterien:
- Alle Patienten wurden mittels PCR von Atemwegsproben am Institut für Hygiene der Karl-Franzens-Universität Graz und am Institut für Krankenhaushygiene und Mikrobiologie der KAGES Graz auf eine Grippeerkrankung getestet.
- Schichtung nach folgender Definition:
- Eine PCR-negative Influenza-ähnliche Erkrankung (ILI) ist definiert als eine fieberhafte Erkrankung, die mittels PCR auf das Vorliegen einer Influenza-Infektion getestet wurde, aber letztendlich nicht als Influenza-Infektion nachgewiesen wurde.
- Als Influenza-Erkrankung gilt eine fieberhafte Erkrankung, die durch eine positive PCR als echte Influenza-Infektion bestätigt wird.
Ausschlusskriterien:
- KEINER
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
|
positiv
Patienten mit klinisch vermuteter H1N1-Infektion, bestätigt durch positive H1N1-PCR
|
|
Negativ
Patienten mit klinisch vermuteter H1N1-Infektion und negativer H1N1-PCR
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
klinisches Erscheinungsbild von H1N1 im Vergleich zu anderen Virusinfektionen
Zeitfenster: 2 Jahre
|
2 Jahre
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Martin Hoenigl, MD, Medical University of Graz
- Hauptermittler: Holger Flick, MD, Medical University Hospital Graz
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2010
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2014
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2015
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
27. April 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. April 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. April 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
6. April 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. April 2015
Zuletzt verifiziert
1. April 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 23-049
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .