Influenza A H1N1: Retrospektiv analyse af PCR-bekræftede tilfælde af H1N1-infektioner i Steiermark - risikofaktorer, kliniske træk og resultat.
2. april 2015 opdateret af: Robert Krause, MD, Medical University of Graz
Influenza A H1N1: Retrospektiv analyse af PCR-bekræftede tilfælde af H1N1-infektioner i Steiermark - risikofaktorer, kliniske træk og resultat. Udvikling af en klinisk score for mistænkt H1N1-infektion.
Denne retrospektive undersøgelse vil analysere alle PCR-beviste H1N1-tilfælde fra influenzasæsonen 2009/2010 behandlet inden for det styriske "LKH hospitalsnetværk".
Til dette formål gennemgås alle PCR-positive case-filer i Medocs (elektronisk patientdatabase), og data vedrørende klinisk præsentation, laboratorie- og radiologiske fund, behandling, udfald og allerede eksisterende underliggende kroniske sygdomme vil systematisk blive indsamlet.
I et andet trin vil den samme dataindsamling blive udført i en gruppe af PCR-negative patienter, som i influenzasæsonen 2009/2010 blev testet for influenzalignende sygdom.
Dataene fra den PCR-positive gruppe vil blive sammenlignet med dataene fra den PCR-negative gruppe.
Vi forventer signifikante forskelle mellem den påviste og den upåviste gruppe vedrørende den primære præsentation på hospitalet.
Baseret på disse resultater vil der blive udviklet en klinisk score.
Denne score bør forbedre H1N1-tilfældeidentifikation på akutmodtagelser, selvom specifikke diagnostiske test er negative (hurtig antigentest) eller stadig afventende (PCR), reducere antallet af ubesvarede indlagte H1N1-infektioner og optimere beslutningsprocessen på akutmodtagelserne vedrørende hvilken patient skal indlægges med smittebeskyttelsesforanstaltninger og hvilke ikke, og da smittebeskyttelsesforanstaltninger er dyre (ansigtsmasker, handsker) og begrænsede (isolationsrum), burde en sådan score også reducere unødvendige udgifter.
For at evaluere scorens sensitivitet og specificitet vil en prospektiv undersøgelse følge i influenzasæsonen 2010/2011.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
800
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Østrig, 8036
- Medical University Hospital of Graz
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Alle patienter testet for influenzasygdom ved PCR af luftvejsprøver på Institute of Hygiene, Karl-Franzens-University Graz, og på Institute for Hospital Hygiene and Microbiology, KAGES Graz.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Inklusionskriterier:
- Alle patienter testet for influenzasygdom ved PCR af luftvejsprøver på Institute of Hygiene, Karl-Franzens-University Graz, og på Institute for Hospital Hygiene and Microbiology, KAGES Graz.
- Stratificering i henhold til følgende definition:
- PCR-negativ influenza-lignende sygdom (ILI) defineres som febril sygdom testet ved PCR for tilstedeværelse af influenzainfektion, men endelig ikke bevist som influenzainfektion.
- Influenzasygdom er defineret som febril sygdom bekræftet ved positiv PCR som ægte influenzainfektion.
Ekskluderingskriterier:
- INGEN
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
positiv
Patienter med klinisk mistænkt H1N1-infektion bekræftet ved positiv H1N1 PCR
|
|
negativ
Patienter med klinisk mistænkt H1N1-infektion og negativ H1N1 PCR
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
klinisk præsentation af H1N1 sammenlignet med andre virusinfektioner
Tidsramme: 2 år
|
2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Martin Hoenigl, MD, Medical University of Graz
- Ledende efterforsker: Holger Flick, MD, Medical University Hospital Graz
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2010
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2011
Først opslået (Skøn)
28. april 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
6. april 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
2. april 2015
Sidst verificeret
1. april 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 23-049
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .