Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Influensa A H1N1: Retrospektiv analys av PCR-bekräftade fall av H1N1-infektioner i Steiermark - Riskfaktorer, kliniska egenskaper och resultat.

2 april 2015 uppdaterad av: Robert Krause, MD, Medical University of Graz

Influensa A H1N1: Retrospektiv analys av PCR-bekräftade fall av H1N1-infektioner i Steiermark - Riskfaktorer, kliniska egenskaper och resultat. Utveckling av en klinisk poäng för misstänkt H1N1-infektion.

Denna retrospektiva studie kommer att analysera alla PCR-beprövade H1N1-fall från influensasäsongen 2009/2010 som behandlades inom det styriska "LKH sjukhusnätverket". För detta ändamål granskas alla PCR-positiva fallfiler i Medocs (elektronisk patientdatabas) och data om klinisk presentation, laboratorie- och radiologiska fynd, behandling, utfall och redan existerande underliggande kroniska sjukdomar kommer systematiskt att samlas in. I ett andra steg kommer samma datainsamling att utföras i en grupp PCR-negativa patienter, som testades under influensasäsongen 2009/2010 för influensaliknande sjukdom. Data från den PCR-positiva gruppen kommer att jämföras med data från den PCR-negativa gruppen. Vi förväntar oss betydande skillnader mellan den beprövade och oprövade gruppen när det gäller den primära presentationen på sjukhus. Baserat på dessa resultat kommer en klinisk poäng att tas fram. Denna poäng bör förbättra identifieringen av H1N1-fall på akutmottagningar, även om specifika diagnostiska tester är negativa (snabb antigentestning) eller fortfarande pågår (PCR), minska antalet missade H1N1-infektioner på sjukhus och optimera beslutsprocessen på akutmottagningar om vilken patient måste tas in med smittskyddsåtgärder och vilka inte, och eftersom smittskyddsåtgärder är dyra (ansiktsmasker, handskar) och begränsade (isoleringsrum), bör en sådan poäng också minska onödiga kostnader. För att utvärdera poängens känslighet och specificitet kommer en prospektiv studie att följa under influensasäsongen 2010/2011.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Styria
      • Graz, Styria, Österrike, 8036
        • Medical University Hospital of Graz

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter testades för influensasjukdom med PCR av luftvägsprover vid Institute of Hygiene, Karl-Franzens-University Graz, och vid Institutet för sjukhushygien och mikrobiologi, KAGES Graz.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Inklusionskriterier:

    1. Alla patienter testades för influensasjukdom med PCR av luftvägsprover vid Institute of Hygiene, Karl-Franzens-University Graz, och vid Institutet för sjukhushygien och mikrobiologi, KAGES Graz.
    2. Stratifiering enligt följande definition:
  • PCR-negativ influensaliknande sjukdom (ILI) definieras som febersjukdom som testats med PCR för förekomst av influensainfektion men som slutligen inte bevisats som influensainfektion.
  • Influensasjukdom definieras som febersjukdom som bekräftas av positiv PCR som sann influensainfektion.

Exklusions kriterier:

  • INGEN

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
positiv
Patienter med kliniskt misstänkt H1N1-infektion bekräftas av positiv H1N1 PCR
negativ
Patienter med kliniskt misstänkt H1N1-infektion och negativ H1N1 PCR

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
klinisk presentation av H1N1 jämfört med andra virusinfektioner
Tidsram: 2 år
2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Martin Hoenigl, MD, Medical University of Graz
  • Huvudutredare: Holger Flick, MD, Medical University Hospital Graz

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 oktober 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2011

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2011

Första postat (Uppskatta)

28 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

6 april 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 april 2015

Senast verifierad

1 april 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 23-049

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera