인플루엔자 A형 H1N1: Styria에서 PCR로 확인된 H1N1 감염 사례의 후향적 분석 - 위험 요인, 임상 양상 및 결과.
2015년 4월 2일 업데이트: Robert Krause, MD, Medical University of Graz
인플루엔자 A형 H1N1: Styria에서 PCR로 확인된 H1N1 감염 사례의 후향적 분석 - 위험 요인, 임상 양상 및 결과. 의심되는 H1N1 감염에 대한 임상 점수 개발.
이 후향적 연구는 스티리안 "LKH 병원 네트워크" 내에서 치료된 2009/2010 인플루엔자 시즌의 모든 PCR 입증된 H1N1 사례를 분석할 것입니다.
이를 위해 모든 PCR 양성 케이스 파일을 Medocs(전자 환자 데이터베이스)에서 검토하고 임상 프리젠테이션, 검사실 및 방사선 소견, 치료, 결과 및 기존 기저 만성 질환에 관한 데이터를 체계적으로 수집합니다.
두 번째 단계에서는 인플루엔자 유사 질병에 대해 인플루엔자 시즌 2009/2010 동안 테스트된 PCR 음성 환자 그룹에서 동일한 데이터 수집이 수행될 것입니다.
PCR 양성 그룹의 데이터는 PCR 음성 그룹의 데이터와 비교됩니다.
우리는 병원에서의 1차 프레젠테이션과 관련하여 입증된 그룹과 입증되지 않은 그룹 간에 상당한 차이가 있을 것으로 예상합니다.
이러한 결과를 바탕으로 임상 점수가 개발됩니다.
이 점수는 특정 진단 검사가 음성(신속한 항원 검사)이거나 아직 보류 중(PCR)인 경우에도 응급실에서 H1N1 사례 식별을 개선하고 입원하지 못한 H1N1 감염의 수를 줄이고 어떤 환자에 관한 응급실의 의사 결정 프로세스를 최적화해야 합니다. 감염관리 조치를 취해야 하는 것과 그렇지 않은 것, 그리고 감염관리 조치가 비싸고(마스크, 장갑) 제한적(격리실)이기 때문에 이러한 점수는 불필요한 비용도 줄여야 합니다.
점수의 민감도와 특이도를 평가하기 위해 전향적 연구가 2010/2011 인플루엔자 시즌에 뒤따를 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
800
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Styria
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Graz, Styria, 오스트리아, 8036
- Medical University Hospital of Graz
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 Karl-Franzens-University Graz의 위생 연구소와 KAGES Graz의 병원 위생 및 미생물 연구소에서 호흡기 표본의 PCR을 통해 인플루엔자 질병에 대해 테스트했습니다.
설명
포함 기준:
포함 기준:
- 모든 환자는 Karl-Franzens-University Graz의 위생 연구소와 KAGES Graz의 병원 위생 및 미생물 연구소에서 호흡기 표본의 PCR을 통해 인플루엔자 질병에 대해 테스트했습니다.
- 다음 정의에 따른 층화:
- PCR 음성 인플루엔자 유사 질병(ILI)은 인플루엔자 감염의 존재에 대해 PCR에 의해 테스트되었지만 최종적으로 인플루엔자 감염으로 입증되지 않은 열병으로 정의됩니다.
- 인플루엔자 질병은 실제 인플루엔자 감염으로 긍정적인 PCR에 의해 확인된 열병으로 정의됩니다.
제외 기준:
- 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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긍정적인
양성 H1N1 PCR로 확인된 임상적으로 H1N1 감염이 의심되는 환자
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부정적인
임상적으로 H1N1 감염이 의심되고 H1N1 PCR이 음성인 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다른 바이러스 감염과 비교한 H1N1의 임상적 표현
기간: 2 년
|
2 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Martin Hoenigl, MD, Medical University of Graz
- 수석 연구원: Holger Flick, MD, Medical University Hospital Graz
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2011년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2011년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2011년 4월 28일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 4월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 4월 2일
마지막으로 확인됨
2015년 4월 1일
추가 정보
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