Influenza A H1N1: retrospectieve analyse van door PCR bevestigde gevallen van H1N1-infecties in Stiermarken - risicofactoren, klinische kenmerken en uitkomst.
2 april 2015 bijgewerkt door: Robert Krause, MD, Medical University of Graz
Influenza A H1N1: retrospectieve analyse van door PCR bevestigde gevallen van H1N1-infecties in Stiermarken - risicofactoren, klinische kenmerken en uitkomst. Ontwikkeling van een klinische score voor vermoedelijke H1N1-infectie.
Deze retrospectieve studie analyseert alle PCR-bewezen H1N1-gevallen uit het griepseizoen 2009/2010 die binnen het Stiermarkse "LKH-ziekenhuisnetwerk" werden behandeld.
Hiertoe worden alle PCR-positieve dossiers beoordeeld in Medocs (elektronische patiëntendatabase) en worden gegevens over klinische presentatie, laboratorium- en radiologische bevindingen, behandeling, uitkomst en reeds bestaande onderliggende chronische ziekten systematisch verzameld.
In een tweede stap zal dezelfde dataverzameling worden uitgevoerd bij een groep PCR-negatieve patiënten, die tijdens het griepseizoen 2009/2010 zijn getest op griepachtige ziektebeelden.
De gegevens van de PCR-positieve groep worden vergeleken met de gegevens van de PCR-negatieve groep.
We verwachten significante verschillen tussen de bewezen en onbewezen groep wat betreft de primaire presentatie in het ziekenhuis.
Op basis van deze resultaten wordt een klinische score ontwikkeld.
Deze score moet de identificatie van H1N1-gevallen op spoedeisende hulpafdelingen verbeteren, zelfs als een specifieke diagnostische test negatief is (snelle antigeentest) of nog in behandeling is (PCR), het aantal gemiste H1N1-infecties in het ziekenhuis verminderen en het besluitvormingsproces op spoedeisende hulpafdelingen optimaliseren met betrekking tot welke patiënt moet worden opgenomen met infectiebeheersingsmaatregelen en welke niet, en aangezien infectiebeheersingsmaatregelen duur zijn (mondkapjes, handschoenen) en beperkt (isolatieruimte), zou een dergelijke score ook onnodige kosten moeten verminderen.
Om de sensitiviteit en specificiteit van de score te evalueren volgt in het griepseizoen 2010/2011 een prospectieve studie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
800
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Oostenrijk, 8036
- Medical University Hospital of Graz
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten getest op griepziekte door middel van PCR van monsters van de luchtwegen aan het Instituut voor Hygiëne, Karl-Franzens-Universiteit Graz, en aan het Instituut voor Ziekenhuishygiëne en Microbiologie, KAGES Graz.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Inclusiecriteria:
- Alle patiënten getest op griepziekte door middel van PCR van monsters van de luchtwegen aan het Instituut voor Hygiëne, Karl-Franzens-Universiteit Graz, en aan het Instituut voor Ziekenhuishygiëne en Microbiologie, KAGES Graz.
- Stratificatie volgens de volgende definitie:
- PCR-negatieve influenza-achtige ziekte (ILI) wordt gedefinieerd als koortsachtige ziekte die door middel van PCR wordt getest op de aanwezigheid van een griepinfectie, maar uiteindelijk niet wordt bewezen als een griepinfectie.
- Griepziekte wordt gedefinieerd als een ziekte met koorts die door positieve PCR wordt bevestigd als een echte griepinfectie.
Uitsluitingscriteria:
- GEEN
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Case-control
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
positief
Patiënten met een klinisch vermoeden van H1N1-infectie bevestigd door positieve H1N1-PCR
|
|
negatief
Patiënten met klinisch vermoedelijke H1N1-infectie en negatieve H1N1-PCR
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
klinische presentatie van H1N1 in vergelijking met andere virale infecties
Tijdsspanne: 2 jaar
|
2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Martin Hoenigl, MD, Medical University of Graz
- Hoofdonderzoeker: Holger Flick, MD, Medical University Hospital Graz
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2010
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2014
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2015
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2011
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2011
Eerst geplaatst (Schatting)
28 april 2011
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
6 april 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 april 2015
Laatst geverifieerd
1 april 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 23-049
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .