Influenza A H1N1: Análise retrospectiva de casos confirmados por PCR de infecções por H1N1 na Estíria - Fatores de risco, características clínicas e resultados.
2 de abril de 2015 atualizado por: Robert Krause, MD, Medical University of Graz
Influenza A H1N1: Análise retrospectiva de casos confirmados por PCR de infecções por H1N1 na Estíria - Fatores de risco, características clínicas e resultados. Desenvolvimento de um escore clínico para suspeita de infecção por H1N1.
Este estudo retrospectivo analisará todos os casos de H1N1 comprovados por PCR da temporada de gripe 2009/2010 tratados na "rede hospitalar LKH" da Estíria.
Para esse fim, todos os arquivos de casos positivos para PCR são revisados no Medocs (banco de dados eletrônico de pacientes) e os dados sobre apresentação clínica, achados laboratoriais e radiológicos, tratamento, resultado e doenças crônicas subjacentes preexistentes serão coletados sistematicamente.
Em uma segunda etapa, a mesma coleta de dados será realizada em um grupo de pacientes PCR-negativos, que foram testados durante a temporada de influenza 2009/2010 para doença semelhante à influenza.
Os dados do grupo PCR-positivo serão comparados com os dados do grupo PCR-negativo.
Esperamos diferenças significativas entre o grupo comprovado e não comprovado em relação à apresentação primária no hospital.
Com base nesses resultados, um escore clínico será desenvolvido.
Esta pontuação deve melhorar a identificação de casos de H1N1 em serviços de emergência, mesmo se o teste de diagnóstico específico for negativo (teste rápido de antígeno) ou ainda pendente (PCR), reduzir o número de infecções por H1N1 hospitalizadas perdidas e otimizar o processo de tomada de decisão em serviços de emergência em relação a qual paciente tem que ser admitido com medidas de controle de infecção e quais não, e como as medidas de controle de infecção são caras (máscaras, luvas) e limitadas (sala de isolamento), tal pontuação também deve reduzir gastos desnecessários.
Para avaliar a sensibilidade e especificidade do escore, um estudo prospectivo seguirá na temporada de influenza 2010/2011.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
800
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Styria
-
Graz, Styria, Áustria, 8036
- Medical University Hospital of Graz
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Todos os pacientes testados para influenza por PCR de amostras do trato respiratório no Institute of Hygiene, Karl-Franzens-University Graz, e no Institute for Hospital Hygiene and Microbiology, KAGES Graz.
Descrição
Critério de inclusão:
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes testados para influenza por PCR de amostras do trato respiratório no Institute of Hygiene, Karl-Franzens-University Graz, e no Institute for Hospital Hygiene and Microbiology, KAGES Graz.
- Estratificação de acordo com a seguinte definição:
- A doença semelhante à influenza (ILI) negativa por PCR é definida como uma doença febril testada por PCR para a presença de infecção por influenza, mas finalmente não comprovada como infecção por influenza.
- A doença influenza é definida como doença febril confirmada por PCR positivo como infecção verdadeira por influenza.
Critério de exclusão:
- NENHUM
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Controle de caso
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
positivo
Pacientes com suspeita clínica de infecção por H1N1 confirmada por H1N1 PCR positivo
|
|
negativo
Pacientes com suspeita clínica de infecção por H1N1 e H1N1 PCR negativo
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
apresentação clínica do H1N1 em comparação com outras infecções virais
Prazo: 2 anos
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Martin Hoenigl, MD, Medical University of Graz
- Investigador principal: Holger Flick, MD, Medical University Hospital Graz
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de outubro de 2010
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
28 de abril de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
6 de abril de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2015
Última verificação
1 de abril de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 23-049
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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