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前庭機能障害のある高齢者に対するコンピュータ支援トレーニングの有効性

2016年5月19日 更新者:University of Aarhus

前庭機能障害のある高齢患者の前庭リハビリテーションにおけるコンピュータ支援トレーニングの有効性

背景 2003 年のコクランのレビューによると、65 歳以上の人の約 30% が毎年転倒し、施設で暮らす高齢者ではその数がさらに多くなります。 大腿骨頸部骨折の 95% は転倒が原因であり、長期の入院と長期にわたる障害を引き起こします。 原因不明の転倒後に緊急治療室に搬送された患者564人を対象とした研究では、患者の80%が平衡感覚の問題、吐き気、機能障害、嘔吐、めまいなどを特徴とする前庭症状を抱えていることが示された。 患者の 41% にめまいがあり、前庭機能障害と呼ばれる前庭系の機能不全が示唆されました。 前庭機能障害のある患者では、前庭リハビリテーション (VR) により転倒のリスクを軽減できます。 しかし、いくつかの研究では、高齢者は自宅での運動のパフォーマンスに関してコンプライアンスが低下していることが示されています。

高齢の前庭リハビリテーションプロセスをサポートし、リハビリテーションプロセス後に達成された機能レベルを維持するためのソリューションは、コンピュータートレーニングプログラム「Move It To Improvement It」(MITII)です。 セラピストは、個々の研究とテストに基づいて、恒久的に修正、修正、調整された個別のリハビリテーション プログラムを開発します。 このシステムは、患者の毎日のトレーニングと個々のエクササイズのスコアに関する情報を病院のセラピストにフィードバックします。 Web カメラを使用すると、フィードバック情報に使用するビデオ映像や写真を作成できます。 このシステムは、ユーザーとセラピストの間の直接のコミュニケーションも確立します。 Web コミュニティは遠隔リハビリテーション システムのフレームワークを提供します。これは、病院が同じ期間により多くのユーザーにサービスを提供できることを意味します。

博士号 次の目的を持つ 3 つの研究で構成されています。

外来診療所での視覚機能障害患者のリハビリテーションにおいて、コンピュータ運動プログラム (Mitii) と印刷された指示に従った保守的な在宅トレーニングを比較する。 前庭リハビリテーションの効果が、病院での監督下トレーニング終了後 3 か月後に維持されるかどうかを調査する。特定の前庭リハビリテーションのための外来クリニック、およびこの点でコンピュータ支援在宅トレーニング プログラム (Mitii) が印刷された指示よりも優れているかどうか 患者の経験と前庭機能障害患者のコンピュータ支援リハビリテーションの使用に対する障壁を評価する

調査の概要

詳細な説明

背景 2003 年のコクランのレビューによると、65 歳以上の人の約 30% が毎年転倒し、施設で暮らす高齢者ではその数がさらに多くなります。 大腿骨頸部骨折の 95% は転倒が原因であり、長期の入院と長期にわたる障害を引き起こします。 大腿骨頸部骨折を起こした高齢者の半数は、転倒前と同じように歩くことができなくなり、1年後の死亡率は15~25%です。 一方、65 歳以上の人口は増加しており、国立老化研究所は 2001 年の報告書の中で、世界の 65 歳以上の人口は年間 80 万人ずつ増加していると述べています。 2020 年の転倒関連事故の費用は、米国だけで 549 億ドルに達すると推定されています。

原因不明の転倒後に緊急治療室に搬送された患者564人を対象とした研究では、患者の80%が平衡感覚の問題、吐き気、機能障害、嘔吐、めまいなどを特徴とする前庭症状を抱えていることが示された。 患者の 41% にめまいがあり、前庭機能障害と呼ばれる前庭系の機能不全が示唆されました。 米国の国民健康栄養検査調査に含まれる6785人の参加者を対象とした研究では、前庭機能障害の有病率が年齢とともに大幅に増加することが示されました。 60~69歳の参加者の前庭機能障害の有病率は49.4%、70~79歳の参加者では68.7%、80歳以上の参加者では84.8%でした。

前庭機能障害のある患者では、前庭リハビリテーション (VR) により転倒のリスクを軽減できます。 2007 年の大規模なコクラン レビューでは、VR のランダム化研究を比較し、著者らは VR の有効性について中程度から強力な証拠があると結論付けました。 何人かの著者は、VR のみでの患者のめまいの軽減は、自宅で毎日の運動を同時に確立することによって達成できると説明しています。 しかし、いくつかの研究では、高齢者は自宅での運動のパフォーマンスに関してコンプライアンスが低下していることが示されています。

高齢の前庭リハビリテーションプロセスをサポートし、リハビリテーションプロセス後に達成された機能レベルを維持するためのソリューションは、コンピュータートレーニングプログラム「Move It To Improvement It」(MITII)です。 このプログラムは脳性麻痺患者の在宅訓練に使用され、成功を収めており、動機付けと指導の両方をもたらす演習で構成されています。

個々の研究とテストに基づいて、セラピストは前庭機能障害患者向けに永久的に修正、修正、調整された個別のリハビリテーション プログラムを開発しました。 このシステムは、患者の毎日のトレーニング時間に関する情報を病院のセラピストにフィードバックすることができます。 MITII の基本要素は演習です。 一例として、頭の動きを利用して網で昆虫を捕まえる練習が考えられます。 管理方法はドラッグアンドドロップです。つまり、ネットワークの管理は、画面上のオブジェクトを保持および移動できる色を使用してユーザーによって行われます。

目的

この研究は、次の目的を持つ 3 つの研究で構成されています。

外来診療所での視覚機能障害患者のリハビリテーションにおいて、コンピュータ運動プログラム (Mitii) と印刷された指示に従った保守的な在宅トレーニングを比較する。 前庭リハビリテーションの効果が、病院での監督下トレーニング終了後 3 か月後に維持されるかどうかを調査する。特定の前庭リハビリテーションのための外来クリニック、およびこの点でコンピュータ支援在宅トレーニング プログラム (Mitii) が印刷された指示よりも優れているかどうか 患者の経験と前庭機能障害患者のコンピュータ支援リハビリテーションの使用に対する障壁を評価する

方法

この研究は 3 つの部分で構成されています。

  1. Mitii が前庭リハビリテーションの結果を改善できるかどうかを調べることを目的としたランダム化研究。この研究には、前庭機能障害のある対照群の 31 人の患者と介入群の 32 人の患者が含まれています。 対照群は秋の診療所で通常のリハビリテーション(つまり、秋の診療所で週2回のリハビリテーション+印刷された指示のある自宅運動プログラム)を受け、介入群はMITIIによるリハビリテーション(つまり秋の診療所で週2回のリハビリテーション+MITIIのリハビリテーション)を受けています。自宅での運動をサポートします。 介入グループが最も改善することが期待されます。
  2. リハビリ期間の完了後、患者は自宅での運動によって機能を維持する必要があります。 介入グループの患者は、入手可能な印刷された指示に従って従来の運動プログラムを受けた患者の対照グループと比較するために、さらに12週間MITIIを続けます。 介入グループがその機能を最大限に維持できることが期待されます。
  3. 調査の最後の部分は、高齢者が自宅で IT サポートを利用することについてどのように感じているかを定性的に調査する予定です。 この定性的研究は、介入グループに含まれる 7 人の患者へのインタビューで構成されます。

研究対象者 患者はオーフス大学病院の一般医または救急科から秋の診療所を紹介されました。 老人医師は、患者の転倒の問題の根底にあるものを検査し、評価します。 前庭機能障害と診断され、プロジェクトへの参加を受け入れている患者は、前庭機能障害の確認のためにオーフス大学病院耳鼻咽喉科 H を紹介します。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

63

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Aarhus C
      • Aarhus、Aarhus C、デンマーク、8000
        • Aarhus Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 患者の受け入れ
  • 65歳以上
  • 末梢前庭機能不全、安定(すなわち、炎症過程がない、すなわち、前庭神経炎および/または変動症状、すなわち、メニエール)
  • 他の併存疾患を伴わない中枢前庭機能不全(例、 パーキンソン病、脳卒中)
  • 他の併存疾患を伴わない混合型末梢前庭機能不全および中枢前庭機能不全

除外基準:

  • 視力の欠如
  • 運動療法が禁忌の場合
  • 重大な心臓の問題
  • 前庭副作用のリスクのある薬の服用(ベンゾジアゼピン、鎮静薬)
  • 認知症(27歳未満のMMSE検査、または認知症を示唆する既往歴)
  • 過去6か月以内の脳卒中
  • その他の認知機能障害
  • 過去3か月以内に大腿骨頸部骨折の手術を受けたことがある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:コンピュータトレーニング
コンピューター トレーニング プログラム「Move it to Improvement it」は、クラウドベースの特別に調整されたインタラクティブ トレーニング プログラムに接続された Web カメラを備えたインターネットに接続されたコンピューターを使用して、参加者の自宅にインストールされました。
コンピュータートレーニングプログラム「Move IT To Improvement IT」は、患者の自宅の Apple Imac にインストールして使用され、前庭リハビリテーションをサポートする運動プログラムです。
他の名前:
  • ITを改善するために移動する
実験的:印刷された説明書
印刷された説明書として提供されるトレーニング プログラム
コンピュータートレーニングプログラム「Move IT To Improvement IT」は、患者の自宅の Apple Imac にインストールして使用され、前庭リハビリテーションをサポートする運動プログラムです。
他の名前:
  • ITを改善するために移動する

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
「片足立ちテスト」により静的バランスを測定します。
時間枠:16週間のリハビリ
静的バランス
16週間のリハビリ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
動的バランスは「動的歩行指数」によって測定されます。
時間枠:8、16、28週間のリハビリテーション
ダイナミックバランス
8、16、28週間のリハビリテーション
経験豊富なめまいハンディキャップは「めまいハンディキャップインベントリ」によって測定されます
時間枠:8、16、28週間のリハビリテーション
めまいハンディキャップの経験者
8、16、28週間のリハビリテーション
静的バランスは「感覚相互作用とバランスの修正臨床試験」によって測定されます。
時間枠:8、16、28週間のリハビリテーション
静的バランス
8、16、28週間のリハビリテーション
生活の質は「SF-12」で測ります
時間枠:8、16、28週間のリハビリテーション
生活の質
8、16、28週間のリハビリテーション
四肢筋力テストは「椅子立ちテスト」で測定します。
時間枠:8、16、28週間のリハビリテーション
四肢の下の筋力テスト
8、16、28週間のリハビリテーション
動きによるめまいは「動き感度テスト」で測定します。
時間枠:8、16、28週間のリハビリテーション
動きによって引き起こされるめまい
8、16、28週間のリハビリテーション
めまいは「Visual Analogue Scale」で測定します
時間枠:8、16、28週間のリハビリテーション
Visual Analogue Scale によるめまいスコア
8、16、28週間のリハビリテーション

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディチェア:E.M. Damsgaard、Geriatric Section
  • 主任研究者:M. Brandt、Geriatric Section

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2010年1月1日

一次修了 (予想される)

2016年12月1日

研究の完了 (予想される)

2016年12月1日

試験登録日

最初に提出

2010年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2011年4月27日

最初の投稿 (見積もり)

2011年4月29日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年5月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年5月19日

最終確認日

2015年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • M-20090189

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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