Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność treningu wspomaganego komputerowo dla osób starszych z dysfunkcją przedsionkową

19 maja 2016 zaktualizowane przez: University of Aarhus

Skuteczność treningu wspomaganego komputerowo w rehabilitacji przedsionkowej starszych pacjentów z dysfunkcją przedsionkową

KONTEKST Przegląd Cochrane z 2003 roku wykazał, że każdego roku około 30% osób w wieku 65 lat lub starszych upada, a liczba ta jest jeszcze wyższa wśród osób starszych mieszkających w instytucjach. Upadki są przyczyną 95% wszystkich złamań szyjki kości udowej, co skutkuje przedłużoną hospitalizacją i długotrwałą niepełnosprawnością. U pacjentów, którzy zostali skierowani na pogotowie po niewyjaśnionym upadku, badanie 564 pacjentów wykazało, że 80% pacjentów miało objawy przedsionkowe charakteryzujące się problemami z równowagą, nudnościami, upośledzeniem, wymiotami i zawrotami głowy. U 41% pacjentów wystąpiły zawroty głowy sugerujące dysfunkcję układu przedsionkowego, zwaną dysfunkcją układu przedsionkowego. U pacjentów z dysfunkcją układu przedsionkowego rehabilitacja przedsionkowa (VR) może zmniejszyć ryzyko upadku. Liczne badania pokazują jednak, że osoby starsze mają zmniejszoną zgodność w stosunku do wykonywania ćwiczeń w domu.

Rozwiązaniem wspomagającym proces rehabilitacji narządu przedsionkowego osób starszych i utrzymującym osiągnięty poziom sprawności po zakończeniu procesu rehabilitacji jest komputerowy program treningowy „Move It To Improve It” (MITII). Na podstawie indywidualnych badań i testów terapeuci opracowują spersonalizowany program rehabilitacji, który jest stale korygowany, modyfikowany i dostosowywany. System generuje informację zwrotną dla terapeutów w szpitalu z informacją o dziennym treningu danej osoby oraz punktacją poszczególnych ćwiczeń. Kamera internetowa umożliwia tworzenie materiałów wideo i zdjęć do wykorzystania w informacjach zwrotnych. System nawiązuje również bezpośrednią komunikację między użytkownikami a terapeutami. Społeczność internetowa zapewnia ramy dla systemu telerehabilitacji, co oznacza, że ​​szpital może obsłużyć więcej użytkowników w tym samym okresie.

doktorat składa się z trzech studiów, których celem jest:

Porównanie programu ćwiczeń komputerowych (Mitii) z konserwatywnym treningiem domowym według drukowanych instrukcji w rehabilitacji pacjentów z dysfunkcjami narządu wzroku w warunkach ambulatoryjnych. Zbadanie, czy efekt rehabilitacji przedsionkowej utrzymuje się po trzech miesiącach od zakończenia superwizyjnego treningu w warunkach ambulatoryjnych. poradni specjalistycznej rehabilitacji układu przedsionkowego oraz czy komputerowy program treningu domowego (Mitii) przewyższa pod tym względem instrukcje drukowane Ocena doświadczeń pacjentów i barier w stosowaniu wspomaganej komputerowo rehabilitacji pacjentów z dysfunkcją układu przedsionkowego

Przegląd badań

Status

Nieznany

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

KONTEKST Przegląd Cochrane z 2003 roku wykazał, że każdego roku około 30% osób w wieku 65 lat lub starszych upada, a liczba ta jest jeszcze wyższa wśród osób starszych mieszkających w instytucjach. Upadki są przyczyną 95% wszystkich złamań szyjki kości udowej, co skutkuje przedłużoną hospitalizacją i długotrwałą niepełnosprawnością. Połowa osób starszych, które doznają złamania biodra, nigdy nie będzie mogła chodzić tak, jak przed upadkiem, a śmiertelność w ciągu roku wynosi od 15 do 25%. Tymczasem populacja osób w wieku 65 lat i starszych rośnie, a Narodowy Instytut Starzenia się odnotowuje w raporcie z 2001 r., że światowa populacja osób w wieku 65 lat i starszych rośnie o 800 000 rocznie. Szacuje się, że koszty wypadków związanych z upadkiem w 2020 roku w samych Stanach Zjednoczonych wyniosą 54,9 miliarda dolarów.

U pacjentów, którzy zostali skierowani na pogotowie po niewyjaśnionym upadku, badanie 564 pacjentów wykazało, że 80% pacjentów miało objawy przedsionkowe charakteryzujące się problemami z równowagą, nudnościami, upośledzeniem, wymiotami i zawrotami głowy. U 41% pacjentów wystąpiły zawroty głowy sugerujące dysfunkcję układu przedsionkowego, zwaną dysfunkcją układu przedsionkowego. Badanie przeprowadzone na 6785 uczestnikach, w tym National Health and Nutrition Examination Surveys w USA, wykazało, że częstość występowania dysfunkcji układu przedsionkowego znacznie wzrasta wraz z wiekiem. Częstość dysfunkcji układu przedsionkowego wśród uczestników w wieku 60-69 lat wyniosła 49,4%, 68,7% wśród uczestników w wieku 70-79 lat i 84,8% wśród uczestników w wieku 80 lat i starszych.

U pacjentów z dysfunkcją układu przedsionkowego rehabilitacja przedsionkowa (VR) może zmniejszyć ryzyko upadku. W 2007 roku w dużym przeglądzie Cochrane porównano randomizowane badania VR, w których autorzy doszli do wniosku, że istnieją umiarkowane do mocnych dowodów na skuteczność VR. Kilku autorów opisuje, że zmniejszenie zawrotów głowy pacjenta w VR można osiągnąć jedynie poprzez jednoczesne wprowadzenie codziennych ćwiczeń w domu. Liczne badania pokazują jednak, że osoby starsze mają zmniejszoną zgodność w stosunku do wykonywania ćwiczeń w domu.

Rozwiązaniem wspomagającym proces rehabilitacji narządu przedsionkowego osób starszych i utrzymującym osiągnięty poziom sprawności po zakończeniu procesu rehabilitacji jest komputerowy program treningowy „Move It To Improve It” (MITII). Program jest z powodzeniem wykorzystywany do treningu domowego pacjentów z mózgowym porażeniem dziecięcym i składa się z ćwiczeń zarówno motywujących, jak i prowadzących.

Na podstawie indywidualnych badań i testów terapeuci opracowali spersonalizowany program rehabilitacji, trwale korygowany, modyfikowany i dostosowywany do pacjentów z dysfunkcjami układu przedsionkowego. System mógłby generować informacje zwrotne dla terapeutów w szpitalu z informacją o dziennym czasie treningu danej osoby. Podstawowym elementem MITII jest ćwiczenie. Przykładem ćwiczenia może być złapanie owada w siatkę za pomocą ruchów głową. Metoda zarządzania to przeciągnij i upuść, co oznacza, że ​​zarządzanie siecią odbywa się przez użytkownika za pomocą koloru, który może zatrzymywać i przenosić obiekty na ekranie.

ZAMIAR

Badanie składa się z trzech badań, które mają cele:

Porównanie programu ćwiczeń komputerowych (Mitii) z konserwatywnym treningiem domowym według drukowanych instrukcji w rehabilitacji pacjentów z dysfunkcjami narządu wzroku w warunkach ambulatoryjnych. Zbadanie, czy efekt rehabilitacji przedsionkowej utrzymuje się po trzech miesiącach od zakończenia superwizyjnego treningu w warunkach ambulatoryjnych. poradni specjalistycznej rehabilitacji układu przedsionkowego oraz czy komputerowy program treningu domowego (Mitii) przewyższa pod tym względem instrukcje drukowane Ocena doświadczeń pacjentów i barier w stosowaniu wspomaganej komputerowo rehabilitacji pacjentów z dysfunkcją układu przedsionkowego

METODY

Badanie składa się z trzech części:

  1. Randomizowane badanie, którego celem jest sprawdzenie, czy Mitii może poprawić wyniki rehabilitacji układu przedsionkowego. Badanie obejmuje 31 pacjentów z grupy kontrolnej i 32 pacjentów z grupy interwencyjnej z dysfunkcją układu przedsionkowego. Grupa kontrolna przechodzi normalną rehabilitację w poradni jesiennej (tj. 2 razy w tygodniu rehabilitacja w poradni jesiennej + program ćwiczeń domowych z wydrukowanymi instrukcjami), podczas gdy grupa interwencyjna przechodzi rehabilitację z MITII (tj. 2 razy tygodniowo rehabilitacja w poradni jesiennej + MITII do wspierać ćwiczenia w domu. Oczekuje się, że grupa interwencyjna poprawi się najbardziej.
  2. Po zakończeniu okresu rehabilitacji pacjenci muszą utrzymać swoją funkcjonalność ćwiczeniami domowymi. Pacjenci w grupie interwencyjnej trzymają MITII przez kolejne 12 tygodni w celu porównania z grupą kontrolną pacjentów, którzy mieli tradycyjny program ćwiczeń zgodnie z dostępnymi drukowanymi instrukcjami. Oczekuje się, że grupa interwencyjna będzie w stanie najlepiej utrzymać swoją funkcjonalność.
  3. Ostatnia część badania będzie miała charakter jakościowy, aby zbadać, jak osoby starsze sądzą o korzystaniu ze wsparcia IT we własnych domach. To badanie jakościowe będzie się składać z wywiadów z 7 pacjentami włączonymi do grupy interwencyjnej.

BADANA POPULACJA Pacjenci skierowani do kliniki jesiennej przez swojego lekarza pierwszego kontaktu lub oddział ratunkowy Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus. Lekarz geriatryczny zbada i oceni przyczyny upadku pacjenta. Pacjenci, u których zdiagnozowano dysfunkcję układu przedsionkowego i wyrażają zgodę na udział w projekcie, kierowani są do Oddziału H uszu, nosa i gardła Szpitala Uniwersyteckiego w Aarhus w celu weryfikacji dysfunkcji układu przedsionkowego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

63

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Dania, 8000
        • Aarhus Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Akceptacja pacjenta
  • 65 lat lub więcej
  • Obwodowa dysfunkcja przedsionkowa, stabilna (tj. brak procesów zapalnych, tj. zapalenie przedsionka przedsionkowego i/lub objawy fluktuacji, tj. Meniere'a)
  • Dysfunkcja ośrodkowego układu przedsionkowego bez innych chorób współistniejących (np. choroba Parkinsona, udar)
  • Mieszana dysfunkcja przedsionka obwodowego i centralnego bez innych chorób współistniejących

Kryteria wyłączenia:

  • Brak wizji
  • Jeśli terapia ruchowa jest przeciwwskazana
  • Poważne problemy z sercem
  • Przyjmowanie leków z ryzykiem przedsionkowych działań niepożądanych (benzodiazepiny, środki uspokajające)
  • Otępienie (test MMSE <27 lub wywiad sugerujący otępienie)
  • Udar w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Inne dysfunkcje poznawcze
  • Operacje złamań szyjki kości udowej w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kurs komputerowy
Komputerowy program szkoleniowy Move it to Improve it został zainstalowany w domach uczestników za pomocą komputera podłączonego do Internetu z kamerą internetową połączoną ze specjalnie dostosowanym interaktywnym programem szkoleniowym opartym na chmurze.
Komputerowy program treningowy „Move IT To Improve IT” to program ćwiczeń, który jest instalowany i używany na komputerze Apple Imac w domu pacjenta w celu wspomagania rehabilitacji układu przedsionkowego
Inne nazwy:
  • Przenieś to, aby ulepszyć IT
Eksperymentalny: Drukowane instrukcje
Program szkoleniowy dostarczany jako drukowane instrukcje
Komputerowy program treningowy „Move IT To Improve IT” to program ćwiczeń, który jest instalowany i używany na komputerze Apple Imac w domu pacjenta w celu wspomagania rehabilitacji układu przedsionkowego
Inne nazwy:
  • Przenieś to, aby ulepszyć IT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga statyczna zostanie zmierzona za pomocą „testu stania na jednej nodze”
Ramy czasowe: 16 tygodni rehabilitacji
Równowaga statyczna
16 tygodni rehabilitacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Równowaga dynamiczna będzie mierzona za pomocą „Indeksu dynamicznego chodu”
Ramy czasowe: 8, 16 i 28 tygodni rehabilitacji
Równowaga dynamiczna
8, 16 i 28 tygodni rehabilitacji
Doświadczony handicap dotyczący zawrotów głowy będzie mierzony za pomocą „Inwentarza Handicapu Zawrotów głowy”
Ramy czasowe: 8, 16 i 28 tygodni rehabilitacji
Doświadczony upośledzenie zawrotów głowy
8, 16 i 28 tygodni rehabilitacji
Równowaga statyczna zostanie zmierzona za pomocą „Zmodyfikowanego testu klinicznego interakcji sensorycznej i równowagi”.
Ramy czasowe: 8, 16 i 28 tygodni rehabilitacji
Równowaga statyczna
8, 16 i 28 tygodni rehabilitacji
Jakość życia będzie mierzona przez „SF-12”
Ramy czasowe: 8, 16 i 28 tygodni rehabilitacji
Jakość życia
8, 16 i 28 tygodni rehabilitacji
Test wytrzymałości kończyn zostanie zmierzony za pomocą „Testu Stojaka na Krześle”
Ramy czasowe: 8, 16 i 28 tygodni rehabilitacji
Test wytrzymałości pod kończynami
8, 16 i 28 tygodni rehabilitacji
Zawroty głowy wywołane ruchem zostaną zmierzone za pomocą „Testu wrażliwości na ruch”
Ramy czasowe: 8, 16 i 28 tygodni rehabilitacji
Ruch wywołał zawroty głowy
8, 16 i 28 tygodni rehabilitacji
Zawroty głowy będą mierzone za pomocą „wizualnej skali analogowej”
Ramy czasowe: 8, 16 i 28 tygodni rehabilitacji
Ocena zawrotów głowy w wizualnej skali analogowej
8, 16 i 28 tygodni rehabilitacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: E.M. Damsgaard, Geriatric Section
  • Główny śledczy: M. Brandt, Geriatric Section

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2010

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 maja 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 maja 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • M-20090189

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kurs komputerowy

Subskrybuj