Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Efektivita počítačově asistovaného školení pro starší lidi s vestibulární dysfunkcí

19. května 2016 aktualizováno: University of Aarhus

Efektivita počítačově asistovaného školení vestibulární rehabilitace u starších pacientů s vestibulární dysfunkcí

SOUVISLOSTI Cochranův přehled z roku 2003 zjistil, že asi 30 % lidí ve věku 65 let nebo starších každý rok upadne a toto číslo je ještě vyšší u starších lidí žijících v ústavech. Pády jsou příčinou 95 % všech zlomenin kyčle, což má za následek prodlouženou hospitalizaci a prodlouženou invaliditu. U pacientů, kteří byli odesláni na pohotovost po nevysvětleném pádu, studie s 564 pacienty ukázala, že 80 % pacientů mělo vestibulární symptomy charakterizované problémy s rovnováhou, nevolností, poruchami, zvracením a závratí. 41 % pacientů mělo závratě svědčící pro dysfunkční vestibulární systém nazývaný vestibulární dysfunkce. U pacientů s vestibulární dysfunkcí může vestibulární rehabilitace (VR) snížit riziko pádu. Několik studií však ukazuje, že starší lidé mají sníženou compliance ve vztahu k provádění domácího cvičení.

Řešením pro podporu staršího vestibulárního rehabilitačního procesu a pro udržení dosažené úrovně funkčnosti po rehabilitačním procesu je počítačově výukový program „Move It To Improve It“ (MITII). Na základě individuálních studií a testů terapeuti vypracují personalizovaný rehabilitační program trvale korigovaný, upravovaný a upravovaný. Systém generuje zpětnou vazbu pro terapeuty v nemocnici s informacemi o každodenním tréninku osoby a skóre jednotlivých cvičení. Webová kamera umožňuje vytvářet videozáznamy a obrázky, které se použijí ve zpětné vazbě. Systém také zajišťuje přímou komunikaci mezi uživateli a terapeuty. Webová komunita poskytuje rámec pro systém telerehabilitace, což znamená, že nemocnice může obsluhovat více uživatelů ve stejném období.

Ph.d. sestává ze tří studií, které mají za cíl:

Porovnat počítačový cvičební program (Mitii) s konzervativním domácím tréninkem podle tištěného návodu při rehabilitaci pacientů s dysfunkcí vistibulárního traktu v ambulanci Zjistit, zda je efekt vestibulární rehabilitace zachován i tři měsíce po absolvování řízeného tréninku v ambulanci ambulance pro specifickou vestibulární rehabilitaci a zda je počítačově asistovaný domácí tréninkový program (Mitii) v tomto ohledu lepší než tištěné pokyny Vyhodnotit zkušenosti pacientů a překážky pro použití pro počítačově asistovanou rehabilitaci pacientů s vestibulární dysfunkcí

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Detailní popis

SOUVISLOSTI Cochranův přehled z roku 2003 zjistil, že asi 30 % lidí ve věku 65 let nebo starších každý rok upadne a toto číslo je ještě vyšší u starších lidí žijících v ústavech. Pády jsou příčinou 95 % všech zlomenin kyčle, což má za následek prodlouženou hospitalizaci a prodlouženou invaliditu. Polovina starších lidí, kteří utrpěli zlomeninu kyčle, už nikdy nebude schopna chodit jako před pádem a jednoroční úmrtnost se pohybuje mezi 15 a 25 %. Mezitím se zvyšuje populace ve věku 65 let a více a Národní institut stárnutí ve zprávě z roku 2001 uvádí, že světová populace ve věku 65 let a více roste o 800 000 ročně. Odhaduje se, že náklady na nehody související s pády v roce 2020 jen v USA dosáhnou 54,9 miliardy dolarů.

U pacientů, kteří byli odesláni na pohotovost po nevysvětleném pádu, studie s 564 pacienty ukázala, že 80 % pacientů mělo vestibulární symptomy charakterizované problémy s rovnováhou, nevolností, poruchami, zvracením a závratí. 41 % pacientů mělo závratě svědčící pro dysfunkční vestibulární systém nazývaný vestibulární dysfunkce. Studie na 6 785 účastnících, včetně National Health and Nutrition Examination Surveys v USA, ukázala, že prevalence vestibulární dysfunkce se významně zvyšuje s věkem. Prevalence vestibulární dysfunkce mezi účastníky ve věku 60–69 let byla 49,4 %, 68,7 % mezi účastníky ve věku 70–79 let a 84,8 % u účastníků ve věku 80 let nebo starších.

U pacientů s vestibulární dysfunkcí může vestibulární rehabilitace (VR) snížit riziko pádu. V roce 2007 velký Cochranův přehled porovnával randomizované studie VR, kde autoři dospěli k závěru, že existují střední až silné důkazy o účinnosti VR. Několik autorů popisuje, že snížení pacientovy závratě ve VR lze dosáhnout pouze současným zavedením každodenního cvičení doma. Několik studií však ukazuje, že starší lidé mají sníženou compliance ve vztahu k provádění domácího cvičení.

Řešením pro podporu staršího vestibulárního rehabilitačního procesu a pro udržení dosažené úrovně funkčnosti po rehabilitačním procesu je počítačově výukový program „Move It To Improve It“ (MITII). Program je s úspěchem využíván k domácímu tréninku pacientů s dětskou mozkovou obrnou a je sestaven z cvičení, která jsou motivační i návodná.

Na základě individuálních studií a testů vyvinuli terapeuti personalizovaný rehabilitační program trvale korigovaný, upravený a upravený pro pacienty s vestibulární dysfunkcí. Systém by mohl generovat zpětnou vazbu pro terapeuty v nemocnici s informacemi o denní době tréninku dané osoby. Základním prvkem v MITII je cvičení. Cvičením může být například chytání hmyzu do sítě pohybem hlavy. Metoda správy je drag-and-drop, což znamená, že správu sítě provádí uživatel s barvou, která může uchovávat a přesouvat objekty na obrazovce.

ÚČEL

Studie se skládá ze tří studií, které mají za cíl:

Porovnat počítačový cvičební program (Mitii) s konzervativním domácím tréninkem podle tištěného návodu při rehabilitaci pacientů s dysfunkcí vistibulárního traktu v ambulanci Zjistit, zda je efekt vestibulární rehabilitace zachován i tři měsíce po absolvování řízeného tréninku v ambulanci ambulance pro specifickou vestibulární rehabilitaci a zda je počítačově asistovaný domácí tréninkový program (Mitii) v tomto ohledu lepší než tištěné pokyny Vyhodnotit zkušenosti pacientů a překážky pro použití pro počítačově asistovanou rehabilitaci pacientů s vestibulární dysfunkcí

METODY

Studie se skládá ze tří částí:

  1. Randomizovaná studie, jejímž cílem je zjistit, zda Mitii může zlepšit výsledek vestibulární rehabilitace. Studie zahrnuje 31 pacientů v kontrolní a 32 pacientů v intervenční skupině s vestibulární dysfunkcí. Kontrolní skupina podstupující běžnou rehabilitaci na podzimní klinice (tj. 2x týdně rehabilitace na podzimní klinice + domácí cvičební program s tištěnými instrukcemi), zatímco intervenční skupina podstupuje rehabilitaci s MITII (tj. 2x týdně rehabilitace na podzimní klinice + MITII až podpora domácího cvičení. Očekává se, že se nejvíce zlepší intervenční skupina.
  2. Po ukončení rehabilitačního období si pacienti musí udržovat svoji funkčnost domácím cvičením. Pacienti v intervenční skupině udržují MITII dalších 12 týdnů pro srovnání s kontrolní skupinou pacientů, kteří měli tradiční cvičební program jako tištěné instrukce. Očekává se, že intervenční skupina bude schopna nejlépe zachovat svou funkčnost.
  3. Poslední část studie bude kvalitativní a bude zkoumat, jak se senioři cítí při využívání IT podpory ve svých domovech. Tato kvalitativní studie bude sestávat z rozhovorů se 7 pacienty zařazenými do intervenční skupiny.

STUDIJNÍ POPULACE Pacienti odeslaní na podzimní kliniku ze svého praktického lékaře nebo oddělení úrazu, Fakultní nemocnice Aarhus. Geriatrický lékař vyšetří a vyhodnotí, co je základem pacientova pádu. Pacienti, u kterých je diagnostikována vestibulární dysfunkce a přijímají účast v projektu, odkazuje na ušní, nosní a krční oddělení H Fakultní nemocnice Aarhus k ověření vestibulární dysfunkce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

63

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Dánsko, 8000
        • Aarhus Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Přijetí pacienta
  • 65 let nebo starší
  • Periferní vestibulární dysfunkce, stabilní (tj. žádné zánětlivé procesy, tj. neuronitida, vestibulitida a/nebo příznaky fluktuace, např. Meniérova)
  • Centrální vestibulární dysfunkce bez dalších komorbidit (např. Parkinsonova choroba, mrtvice)
  • Smíšená periferní a centrální vestibulární dysfunkce bez dalších komorbidit

Kritéria vyloučení:

  • Nedostatek vize
  • Pokud je cvičební terapie kontraindikována
  • Významné srdeční problémy
  • Užívání léků s rizikem vestibulárních nežádoucích účinků (benzodiazepiny, sedativa)
  • Demence (MMSE test <27 nebo anamnéza svědčící pro demenci)
  • Cévní mozková příhoda za posledních 6 měsíců
  • Jiná kognitivní dysfunkce
  • Operace zlomenin kyčle během posledních 3 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Počítačová školení
Počítačový školicí program Move it to better it byl nainstalován v domácnostech účastníků pomocí počítače připojeného k internetu s webovou kamerou připojenou ke speciálně upravenému interaktivnímu školicímu programu založenému na cloudu.
Počítačový tréninkový program „Move IT To Improve IT“ je cvičební program, který je nainstalován a používán na Apple Imac v domově pacientů k podpoře vestibulární rehabilitace.
Ostatní jména:
  • Přesuňte to, abyste to zlepšili
Experimentální: Tištěný návod
Školicí program dodávaný jako tištěné pokyny
Počítačový tréninkový program „Move IT To Improve IT“ je cvičební program, který je nainstalován a používán na Apple Imac v domově pacientů k podpoře vestibulární rehabilitace.
Ostatní jména:
  • Přesuňte to, abyste to zlepšili

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Statická rovnováha bude měřena „testem na jedné noze“
Časové okno: 16 týdnů rehabilitace
Statická rovnováha
16 týdnů rehabilitace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dynamická rovnováha bude měřena pomocí "Dynamic Gait Index"
Časové okno: 8, 16 a 28 týdnů rehabilitace
Dynamická rovnováha
8, 16 a 28 týdnů rehabilitace
Zkušený handicap závratě bude měřen „Inventářem závratě handicapu“
Časové okno: 8, 16 a 28 týdnů rehabilitace
Zkušený handicap závratě
8, 16 a 28 týdnů rehabilitace
Statická rovnováha bude měřena „Modifikovaným klinickým testem senzorické interakce a rovnováhy“.
Časové okno: 8, 16 a 28 týdnů rehabilitace
Statická rovnováha
8, 16 a 28 týdnů rehabilitace
Kvalita života bude měřena "SF-12"
Časové okno: 8, 16 a 28 týdnů rehabilitace
Kvalita života
8, 16 a 28 týdnů rehabilitace
Zkouška pevnosti pod končetinami bude měřena "Testem stoje židle"
Časové okno: 8, 16 a 28 týdnů rehabilitace
Testování síly pod končetinami
8, 16 a 28 týdnů rehabilitace
Závratě vyvolané pohybem budou měřeny „testem citlivosti na pohyb“
Časové okno: 8, 16 a 28 týdnů rehabilitace
Pohyb vyvolal závratě
8, 16 a 28 týdnů rehabilitace
Závratě budou měřeny "vizuální analogovou stupnicí"
Časové okno: 8, 16 a 28 týdnů rehabilitace
Závrať boduje na vizuální analogové stupnici
8, 16 a 28 týdnů rehabilitace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: E.M. Damsgaard, Geriatric Section
  • Vrchní vyšetřovatel: M. Brandt, Geriatric Section

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. března 2010

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. dubna 2011

První zveřejněno (Odhad)

29. dubna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. května 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. května 2016

Naposledy ověřeno

1. října 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • M-20090189

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Počítačová školení

Předplatit