Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av datorstödd träning för äldre personer med vestibulär dysfunktion

19 maj 2016 uppdaterad av: University of Aarhus

Effektiviteten av datorstödd träning i vestibulär rehabilitering för äldre patienter med vestibulär dysfunktion

BAKGRUND En Cochrane-granskning från 2003 fann att cirka 30 % av personer 65 år eller äldre faller varje år och att siffran är ännu högre för äldre personer som bor på institutioner. Fall är orsaken till 95 % av alla höftfrakturer, vilket resulterar i långvarig sjukhusvistelse och långvarig funktionsnedsättning. Hos patienter som remitteras till akuten efter oförklarat fall visade en studie på 564 patienter att 80 % av patienterna hade vestibulära symtom kännetecknade av balansproblem, illamående, funktionsnedsättning, kräkningar och yrsel. 41 % av patienterna hade yrsel vilket tyder på ett dysfunktionellt vestibulärt system som kallas vestibulär dysfunktion. Hos patienter med vestibulär dysfunktion kan vestibulär rehabilitering (VR) minska fallrisken. Flera studier visar dock att äldre har en minskad följsamhet i förhållande till utförandet av hemmaträning.

En lösning för att stödja den äldre vestibulära rehabiliteringsprocessen och för att bibehålla den uppnådda funktionalitetsnivån efter rehabiliteringsprocessen är datorutbildningsprogrammet "Move It To Improve It" (MITII). Baserat på individuella studier och tester utvecklar terapeuter ett personligt anpassat rehabiliteringsprogram permanent korrigerat, modifierat och justerat. Systemet genererar feedback till terapeuterna på sjukhuset med information om personens dagliga träning och mängder av individuella övningar. Webbkameran gör det möjligt att göra videofilmer och bilder som ska användas i feedbackinformationen. Systemet etablerar även direkt kommunikation mellan användare och terapeuter. Webbgemenskapen ger ramarna för ett telerehabiliteringssystem, vilket gör att sjukhuset kan betjäna fler användare under samma period.

Ph.d. består av tre studier som har syften:

Att jämföra ett datorträningsprogram (Mitii) med konservativ hemmaträning enligt utskrivna instruktioner vid rehabilitering av patienter med syntrisk dysfunktion på poliklinik. Att undersöka om effekten av vestibulär rehabilitering bevaras tre månader efter avslutad handledad träning i en poliklinik för specifik vestibulär rehabilitering och om ett datorstödd hemträningsprogram (Mitii) är överlägset tryckta instruktioner i detta avseende.

Studieöversikt

Status

Okänd

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

BAKGRUND En Cochrane-granskning från 2003 fann att cirka 30 % av personer 65 år eller äldre faller varje år och att siffran är ännu högre för äldre personer som bor på institutioner. Fall är orsaken till 95 % av alla höftfrakturer, vilket resulterar i långvarig sjukhusvistelse och långvarig funktionsnedsättning. Hälften av de äldre som drabbas av höftfraktur kommer aldrig att kunna gå som de gjorde före hösten och ett års dödlighet är mellan 15 och 25 %. Samtidigt ökar befolkningen 65 år och äldre och National Institute of Aging noterar i en rapport från 2001 att världens befolkning på 65 år och äldre växer med 800 000 per år. Det uppskattas att kostnaden för fallrelaterade olyckor 2020 kommer att uppgå till 54,9 miljarder dollar bara i USA.

Hos patienter som remitteras till akuten efter oförklarat fall visade en studie på 564 patienter att 80 % av patienterna hade vestibulära symtom kännetecknade av balansproblem, illamående, funktionsnedsättning, kräkningar och yrsel. 41 % av patienterna hade yrsel vilket tyder på ett dysfunktionellt vestibulärt system som kallas vestibulär dysfunktion. En studie med 6785 deltagare inkluderade National Health and Nutrition Examination Surveys i USA visade att förekomsten av vestibulär dysfunktion ökar markant med åldern. Prevalensen för vestibulär dysfunktion bland deltagare i åldern 60-69 år var 49,4 %, 68,7 % bland deltagare i åldern 70-79 och 84,8 % för deltagarna i åldern 80 år eller äldre.

Hos patienter med vestibulär dysfunktion kan vestibulär rehabilitering (VR) minska fallrisken. År 2007 jämförde en stor Cochrane-översikt randomiserade studier av VR, där författarna drog slutsatsen att det finns måttliga till starka bevis för effektiviteten av VR. Flera författare beskriver att minskningen av patientens yrsel vid VR endast kan uppnås genom att samtidigt etablera dagliga övningar hemma. Flera studier visar dock att äldre har en minskad följsamhet i förhållande till utförandet av hemmaträning.

En lösning för att stödja den äldre vestibulära rehabiliteringsprocessen och för att bibehålla den uppnådda funktionalitetsnivån efter rehabiliteringsprocessen är datorutbildningsprogrammet "Move It To Improve It" (MITII). Programmet har framgångsrikt använts för hemträning av patienter med cerebral pares och är sammansatt av övningar som är både motiverande och vägledande.

Baserat på individuella studier och tester utvecklade terapeuter ett personligt rehabiliteringsprogram permanent korrigerat, modifierat och justerat för patienter med vestibulär dysfunktion. Systemet skulle kunna generera feedback till terapeuterna på sjukhuset med information om personens dagliga träningstid. Grundelementet i MITII är en övning. Som ett exempel kan övningen vara att fånga en insekt med ett nät med hjälp av huvudrörelser. Hanteringsmetoden är dra-och-släpp, vilket innebär att hanteringen av nätverket görs av användaren med en färg som kan behålla och flytta objekt på skärmen.

SYFTE

Studien består av tre studier som har syftet:

Att jämföra ett datorträningsprogram (Mitii) med konservativ hemmaträning enligt utskrivna instruktioner vid rehabilitering av patienter med syntrisk dysfunktion på poliklinik. Att undersöka om effekten av vestibulär rehabilitering bevaras tre månader efter avslutad handledad träning i en poliklinik för specifik vestibulär rehabilitering och om ett datorstödd hemträningsprogram (Mitii) är överlägset tryckta instruktioner i detta avseende.

METODER

Studien består av tre delar:

  1. En randomiserad studie där syftet är att undersöka om Mitii kan förbättra resultatet av vestibulär rehabilitering. Studien omfattar 31 patienter i en kontroll och 32 patienter i en interventionsgrupp med vestibulär dysfunktion. Kontrollgruppen som genomgår normal rehabilitering på höstmottagningen (dvs 2 ggr rehabilitering i höstkliniken + hemträningsprogram med tryckta instruktioner) medan interventionsgruppen genomgår rehabilitering med MITII (dvs 2 gånger veckorehabilitering på höstkliniken + MITII till stödja hemövningar. Förväntningen är att interventionsgruppen förbättras mest.
  2. Efter avslutad rehabiliteringsperiod måste patienterna behålla sin funktionalitet genom hemövningar. Patienterna i interventionsgruppen behåller MITII i ytterligare 12 veckor för att jämföra med kontrollgruppen av patienter som har haft ett traditionellt träningsprogram som tryckta instruktioner tillgängliga. Förväntningen är att interventionsgruppen ska kunna behålla sin funktionalitet bäst.
  3. Den sista delen av studien kommer att vara kvalitativ för att studera hur äldre känner av att använda IT-stöd i sitt eget hem. Denna kvalitativa studie kommer att bestå av intervjuer av 7 patienter som ingår i interventionsgruppen.

STUDIEPOPULATION Patienter remitterade till höstkliniken från sin läkare eller akutmottagning, Aarhus Universitetssjukhus. En geriatrisk läkare kommer att undersöka och utvärdera vad som ligger till grund för patientens fallproblem. De patienter som diagnostiserats med vestibulär dysfunktion och accepterar att delta i projektet hänvisar till Öron-näsa-halsavdelning H, Aarhus Universitetssjukhus för verifiering av vestibulär dysfunktion.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

63

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Danmark, 8000
        • Aarhus Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patientacceptans
  • 65 år eller äldre
  • Perifer vestibulär dysfunktion, stabil (dvs inga inflammatoriska processer t.ex. neuronit vestibulit och/eller fluktuationssymptom t.ex. Meniere)
  • Central vestibulär dysfunktion utan andra komorbiditeter (t. Parkinsons, stroke)
  • Blandad perifer och central vestibulär dysfunktion utan annan komorbiditet

Exklusions kriterier:

  • Brist på syn
  • Om träningsterapi är kontraindicerat
  • Betydande hjärtproblem
  • Tar medicin med risk för vestibulära biverkningar (bensodiazepiner, lugnande medel)
  • Demens (MMSE-test <27 eller en anamnes som tyder på demens)
  • Stroke under de senaste 6 månaderna
  • Annan kognitiv dysfunktion
  • Operation av höftfrakturer under de senaste 3 månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Datorutbildning
Datorträningsprogrammet Move it to improve it installerades i deltagarnas hem med hjälp av en internetuppkopplad dator med webbkamera kopplad till ett molnbaserat specifikt anpassat interaktivt träningsprogram.
Datorträningsprogrammet "Move IT To Improve IT" är ett träningsprogram som installeras och används på en Apple Imac i patientens hem för att stödja vestibulär rehabilitering
Andra namn:
  • Flytta den för att förbättra IT
Experimentell: Tryckta instruktioner
Ett utbildningsprogram levererat som tryckta instruktioner
Datorträningsprogrammet "Move IT To Improve IT" är ett träningsprogram som installeras och används på en Apple Imac i patientens hem för att stödja vestibulär rehabilitering
Andra namn:
  • Flytta den för att förbättra IT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Statisk balans kommer att mätas med "One leg Stand test"
Tidsram: 16 veckors rehabilitering
Statisk balans
16 veckors rehabilitering

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dynamisk balans kommer att mätas av "Dynamiskt gångindex"
Tidsram: 8, 16 och 28 veckors rehabilitering
Dynamisk balans
8, 16 och 28 veckors rehabilitering
Upplevt yrselhandikapp kommer att mätas med "Dizziness Handicap Inventory"
Tidsram: 8, 16 och 28 veckors rehabilitering
Erfaren yrselhandikapp
8, 16 och 28 veckors rehabilitering
Statisk balans kommer att mätas med "Modifierat kliniskt test av sensorisk interaktion och balans".
Tidsram: 8, 16 och 28 veckors rehabilitering
Statisk balans
8, 16 och 28 veckors rehabilitering
Livskvalitet kommer att mätas med "SF-12"
Tidsram: 8, 16 och 28 veckors rehabilitering
Livskvalité
8, 16 och 28 veckors rehabilitering
Styrketest under extremiteter kommer att mätas med "Stolställningstest"
Tidsram: 8, 16 och 28 veckors rehabilitering
Styrketestning under extremiteter
8, 16 och 28 veckors rehabilitering
Rörelseutlöst yrsel kommer att mätas med "Motion Sensitivity Test"
Tidsram: 8, 16 och 28 veckors rehabilitering
Rörelse utlöste yrsel
8, 16 och 28 veckors rehabilitering
Yrsel kommer att mätas med "Visual Analogue Scale"
Tidsram: 8, 16 och 28 veckors rehabilitering
Yrselpoäng på Visual Analog Scale
8, 16 och 28 veckors rehabilitering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: E.M. Damsgaard, Geriatric Section
  • Huvudutredare: M. Brandt, Geriatric Section

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2016

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 mars 2010

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 april 2011

Första postat (Uppskatta)

29 april 2011

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

20 maj 2016

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 maj 2016

Senast verifierad

1 oktober 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • M-20090189

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera