Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​computerstøttet træning for ældre mennesker med vestibulær dysfunktion

19. maj 2016 opdateret af: University of Aarhus

Effektiviteten af ​​computerstøttet træning i vestibulær rehabilitering for ældre patienter med vestibulær dysfunktion

BAGGRUND En Cochrane-gennemgang fra 2003 viste, at omkring 30 % af mennesker på 65 år eller ældre falder hvert år, og at antallet er endnu højere for ældre mennesker, der bor på institutioner. Fald er årsagen til 95 % af alle hoftebrud, hvilket resulterer i langvarig indlæggelse og langvarig invaliditet. Hos patienter, der henvises til skadestuen efter uforklarligt fald, viste en undersøgelse af 564 patienter, at 80 % af patienterne havde vestibulære symptomer karakteriseret ved balanceproblemer, kvalme, svækkelse, opkastning og svimmelhed. 41 % af patienterne havde svimmelhed, hvilket tyder på et dysfunktionelt vestibulært system kaldet vestibulær dysfunktion. Hos patienter med vestibulær dysfunktion kan vestibulær rehabilitering (VR) reducere faldrisiko. Flere undersøgelser viser dog, at ældre har en nedsat compliance i forhold til udførelsen af ​​hjemmetræning.

En løsning til at understøtte den ældre vestibulære rehabiliteringsproces og til at opretholde det opnåede funktionsniveau efter rehabiliteringsprocessen er computertræningsprogrammet "Move It To Improve It" (MITII). Baseret på individuelle undersøgelser og tests udvikler terapeuter et personligt rehabiliteringsprogram permanent korrigeret, modificeret og justeret. Systemet genererer feedback til behandlerne på hospitalet med information om personens daglige træning og scores af individuelle øvelser. Webkameraet gør det muligt at lave videooptagelser og billeder, der skal bruges i feedbackinformationen. Systemet etablerer også direkte kommunikation mellem brugere og behandlere. Webfællesskabet danner rammerne for et telerehabiliteringssystem, som betyder, at hospitalet kan servicere flere brugere i samme periode.

Den ph.d. består af tre undersøgelser, der har til formål:

At sammenligne et computertræningsprogram (Mitii) med konservativ hjemmetræning efter trykte instruktioner i genoptræning af patienter med visibulær dysfunktion i et ambulatorium At undersøge om effekten af ​​vestibulær genoptræning bevares tre måneder efter afslutningen af ​​superviseret træning i en ambulatorium for specifik vestibulær rehabilitering og om et computerassisteret hjemmetræningsprogram (Mitii) er bedre end trykte instruktioner i denne henseende.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

BAGGRUND En Cochrane-gennemgang fra 2003 viste, at omkring 30 % af mennesker på 65 år eller ældre falder hvert år, og at antallet er endnu højere for ældre mennesker, der bor på institutioner. Fald er årsagen til 95 % af alle hoftebrud, hvilket resulterer i langvarig indlæggelse og langvarig invaliditet. Halvdelen af ​​de ældre, der pådrager sig hoftebrud, vil aldrig kunne gå, som de gjorde før faldet, og et års dødelighed er mellem 15 og 25 %. I mellemtiden er befolkningen på 65 år og ældre stigende, og National Institute of Aging bemærker i en rapport fra 2001, at verdens befolkning på 65 år og ældre vokser med 800.000 om året. Det anslås, at omkostningerne ved fald-relaterede ulykker i 2020 vil nå op på 54,9 milliarder dollars alene i USA.

Hos patienter, der henvises til skadestuen efter uforklarligt fald, viste en undersøgelse af 564 patienter, at 80 % af patienterne havde vestibulære symptomer karakteriseret ved balanceproblemer, kvalme, svækkelse, opkastning og svimmelhed. 41 % af patienterne havde svimmelhed, hvilket tyder på et dysfunktionelt vestibulært system kaldet vestibulær dysfunktion. En undersøgelse med 6785 deltagere inkluderede National Health and Nutrition Examination Surveys i USA, viste, at forekomsten af ​​vestibulær dysfunktion stiger signifikant med alderen. Prævalensen for vestibulær dysfunktion blandt deltagere i alderen 60-69 år var 49,4 %, 68,7 % blandt deltagere i alderen 70-79 og 84,8 % for deltagere i alderen 80 år eller ældre.

Hos patienter med vestibulær dysfunktion kan vestibulær rehabilitering (VR) reducere faldrisiko. I 2007 sammenlignede et stort Cochrane review randomiserede studier af VR, hvor forfatterne konkluderede, at der er moderat til stærk evidens for effektiviteten af ​​VR. Flere forfattere beskriver, at reduktionen af ​​patientens svimmelhed i VR kun kan opnås ved samtidig etablering af daglige øvelser i hjemmet. Flere undersøgelser viser dog, at ældre har en nedsat compliance i forhold til udførelsen af ​​hjemmetræning.

En løsning til at understøtte den ældre vestibulære rehabiliteringsproces og til at opretholde det opnåede funktionsniveau efter rehabiliteringsprocessen er computertræningsprogrammet "Move It To Improve It" (MITII). Programmet er med succes blevet brugt til hjemmetræning af patienter med cerebral parese og er sammensat af øvelser, der både er motiverende og vejledende.

Baseret på individuelle undersøgelser og tests udviklede terapeuter et personligt rehabiliteringsprogram permanent korrigeret, modificeret og justeret for patienter med vestibulær dysfunktion. Systemet kunne generere feedback til behandlerne på hospitalet med information om personens daglige træningstid. Grundelement i MITII er en øvelse. Som et eksempel kunne øvelsen være at fange et insekt med et net ved hjælp af hovedbevægelser. Administrationsmetoden er træk-og-slip, hvilket betyder, at styringen af ​​netværket udføres af brugeren med en farve, som kan fastholde og flytte objekter på skærmen.

FORMÅL

Undersøgelsen består af tre undersøgelser, der har til formål:

At sammenligne et computertræningsprogram (Mitii) med konservativ hjemmetræning efter trykte instruktioner i genoptræning af patienter med visibulær dysfunktion i et ambulatorium At undersøge om effekten af ​​vestibulær genoptræning bevares tre måneder efter afslutningen af ​​superviseret træning i en ambulatorium for specifik vestibulær rehabilitering og om et computerassisteret hjemmetræningsprogram (Mitii) er bedre end trykte instruktioner i denne henseende.

METODER

Undersøgelsen består af tre dele:

  1. Et randomiseret studie, hvor formålet er at undersøge, om Mitii kan forbedre resultatet af vestibulær rehabilitering. Studiet omfatter 31 patienter i en kontrol og 32 patienter i en interventionsgruppe med vestibulær dysfunktion. Kontrolgruppen, der gennemgår normal genoptræning i efterårsklinikken (dvs. 2 gange ugentlig genoptræning i efterårsklinikken + hjemmetræningsprogram med trykte instruktioner), mens interventionsgruppen gennemgår genoptræning med MITII (dvs. 2 gange ugentlig genoptræning i efterårsklinikken + MITII til støtte hjemmeøvelser. Forventningen er, at indsatsgruppen forbedrer sig mest.
  2. Efter endt rehabiliteringsperiode skal patienterne vedligeholde deres funktionalitet ved hjemmeøvelser. Patienterne i interventionsgruppen beholder MITII i yderligere 12 uger for at sammenligne med kontrolgruppen af ​​patienter, der har haft et traditionelt træningsprogram som trykte instruktioner til rådighed. Forventningen er, at indsatsgruppen bedst kan vedligeholde deres funktionalitet.
  3. Den sidste del af undersøgelsen vil være kvalitativ for at undersøge, hvordan ældre har det med at bruge it-understøttelse i deres eget hjem. Denne kvalitative undersøgelse vil bestå af interviews af 7 patienter inkluderet i interventionsgruppen.

STUDIEBEFOLKNING Patienter henvist til efterårsklinikken fra deres praktiserende læge eller skadestue, Aarhus Universitetshospital. En geriatrisk læge vil undersøge og vurdere, hvad der ligger til grund for patientens faldproblem. De patienter, der er diagnosticeret med vestibulær dysfunktion og accepterer at deltage i projektet, henviser til Øre-næse-halsafdeling H, Aarhus Universitetshospital for verifikation af vestibulær dysfunktion.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Danmark, 8000
        • Aarhus Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patientaccept
  • 65 år eller ældre
  • Perifer vestibulær dysfunktion, stabil (dvs. ingen inflammatoriske processer f.eks. neuronitis vestibulitis og/eller fluktuationssymptomer f.eks. Meniere)
  • Central vestibulær dysfunktion uden andre komorbiditeter (f. Parkinsons, slagtilfælde)
  • Blandet perifer og central vestibulær dysfunktion uden anden komorbiditet

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på udsyn
  • Hvis træningsterapi er kontraindiceret
  • Betydelige hjerteproblemer
  • Tager medicin med risiko for vestibulære bivirkninger (benzodiazepiner, beroligende midler)
  • Demens (MMSE-test <27 eller en anamnese, der tyder på demens)
  • Slagtilfælde inden for de seneste 6 måneder
  • Anden kognitiv dysfunktion
  • Operation af hoftebrud indenfor de sidste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Computer-uddannelse
Computertræningsprogrammet Move it to improve it blev installeret i deltagernes hjem ved hjælp af en internetforbundet computer med et webkamera forbundet til et cloud-baseret specifikt tilpasset interaktivt træningsprogram.
Computertræningsprogrammet "Move IT To Improve IT" er et træningsprogram, som installeres og bruges på en Apple Imac i patienternes hjem for at understøtte vestibulær rehabilitering
Andre navne:
  • Flyt det for at forbedre IT
Eksperimentel: Trykte instruktioner
Et træningsprogram leveret som trykte instruktioner
Computertræningsprogrammet "Move IT To Improve IT" er et træningsprogram, som installeres og bruges på en Apple Imac i patienternes hjem for at understøtte vestibulær rehabilitering
Andre navne:
  • Flyt det for at forbedre IT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Statisk balance vil blive målt ved "One leg Stand test"
Tidsramme: 16 ugers genoptræning
Statisk balance
16 ugers genoptræning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk balance vil blive målt ved "Dynamisk gangindeks"
Tidsramme: 8, 16 og 28 ugers genoptræning
Dynamisk balance
8, 16 og 28 ugers genoptræning
Oplevet svimmelhedshandicap vil blive målt ved "Svimmelhed Handicap Inventory"
Tidsramme: 8, 16 og 28 ugers genoptræning
Oplevet svimmelhedshandicap
8, 16 og 28 ugers genoptræning
Statisk balance vil blive målt ved den "modificerede kliniske test af sensorisk interaktion og balance".
Tidsramme: 8, 16 og 28 ugers genoptræning
Statisk balance
8, 16 og 28 ugers genoptræning
Livskvalitet vil blive målt ved "SF-12"
Tidsramme: 8, 16 og 28 ugers genoptræning
Livskvalitet
8, 16 og 28 ugers genoptræning
Under ekstremiteter vil styrketesten blive målt ved "stolestandstesten"
Tidsramme: 8, 16 og 28 ugers genoptræning
Styrketest under ekstremiteter
8, 16 og 28 ugers genoptræning
Bevægelsesudløst svimmelhed vil blive målt med "Motion Sensitivity Test"
Tidsramme: 8, 16 og 28 ugers genoptræning
Bevægelse udløste svimmelhed
8, 16 og 28 ugers genoptræning
Svimmelhed vil blive målt ved "Visual Analogue Scale"
Tidsramme: 8, 16 og 28 ugers genoptræning
Svimmelhedsscorer på Visual Analog Scale
8, 16 og 28 ugers genoptræning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: E.M. Damsgaard, Geriatric Section
  • Ledende efterforsker: M. Brandt, Geriatric Section

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2016

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. marts 2010

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2011

Først opslået (Skøn)

29. april 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

20. maj 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2016

Sidst verificeret

1. oktober 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • M-20090189

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dysfunktion af det vestibulære system

Kliniske forsøg med Computer-uddannelse

Abonner