- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01344408
전정 기능 장애 노인을 위한 컴퓨터 보조 훈련의 효과
전정 기능 장애가 있는 노인 환자의 전정 재활에서 컴퓨터 보조 훈련의 효과
배경 2003년 Cochrane 리뷰에서는 매년 65세 이상 노인의 약 30%가 낙상하고 있으며 시설에 거주하는 노인의 경우 그 수가 훨씬 더 많다고 밝혔습니다. 낙상은 모든 고관절 골절의 95%의 원인이며 장기간의 입원과 장기간의 장애를 초래합니다. 설명할 수 없는 낙상 후 응급실로 이송된 환자 중 564명의 환자를 대상으로 한 연구에서 환자의 80%가 균형 문제, 메스꺼움, 손상, 구토 및 현기증을 특징으로 하는 전정 증상을 보였다. 환자의 41%는 전정 기능 장애라고 불리는 기능 장애 전정 시스템을 암시하는 어지러움이 있었습니다. 전정 기능 장애가 있는 환자의 경우 전정 재활(VR)을 통해 낙상의 위험을 줄일 수 있습니다. 그러나 여러 연구에 따르면 노인은 가정 운동 수행과 관련하여 순응도가 감소했습니다.
이전의 전정 재활 과정을 지원하고 재활 과정 이후 달성된 기능 수준을 유지하기 위한 솔루션은 컴퓨터 교육 프로그램인 "Move It To Improve It"(MITII)입니다. 개별 연구 및 테스트를 기반으로 치료사는 영구적으로 수정, 수정 및 조정된 맞춤형 재활 프로그램을 개발합니다. 이 시스템은 개인의 일일 훈련 및 개별 운동 점수에 대한 정보와 함께 병원의 치료사에게 피드백을 생성합니다. 웹캠을 사용하면 피드백 정보에 사용할 비디오 영상과 사진을 만들 수 있습니다. 이 시스템은 또한 사용자와 치료사 간의 직접적인 커뮤니케이션을 설정합니다. 웹 커뮤니티는 원격 재활 시스템을 위한 프레임워크를 제공하며, 이는 병원이 같은 기간에 더 많은 사용자에게 서비스를 제공할 수 있음을 의미합니다.
박사 다음과 같은 목적을 가진 세 가지 연구로 구성됩니다.
컴퓨터 운동 프로그램(Mitii)과 외래에서 시각 장애 환자의 재활에 인쇄된 지침에 따른 보존적 홈 트레이닝을 비교 특정 전정 재활을 위한 외래 클리닉 및 컴퓨터 보조 홈 트레이닝 프로그램(Mitii)이 이러한 점에서 인쇄된 지침보다 우수한지 여부
연구 개요
상세 설명
배경 2003년 Cochrane 리뷰에서는 매년 65세 이상 노인의 약 30%가 낙상하고 있으며 시설에 거주하는 노인의 경우 그 수가 훨씬 더 많다고 밝혔습니다. 낙상은 모든 고관절 골절의 95%의 원인이며 장기간의 입원과 장기간의 장애를 초래합니다. 고관절 골절을 겪는 노인의 절반은 넘어지기 전처럼 결코 걸을 수 없으며 1년 사망률은 15~25%입니다. 한편, 65세 이상의 인구는 증가하고 있으며 National Institute of Aging은 2001년 보고서에서 65세 이상의 세계 인구가 매년 800,000명씩 증가하고 있다고 지적합니다. 2020년 낙상 관련 사고 비용은 미국에서만 549억 달러에 이를 것으로 추산됩니다.
설명할 수 없는 낙상 후 응급실로 이송된 환자 중 564명의 환자를 대상으로 한 연구에서 환자의 80%가 균형 문제, 메스꺼움, 손상, 구토 및 현기증을 특징으로 하는 전정 증상을 보였다. 환자의 41%는 전정 기능 장애라고 불리는 기능 장애 전정 시스템을 암시하는 어지러움이 있었습니다. 6785명의 참가자를 대상으로 한 미국의 국민 건강 및 영양 조사 조사에서 전정 기능 장애의 유병률이 나이가 들면서 크게 증가하는 것으로 나타났습니다. 전정 기능 장애의 유병률은 60-69세 참가자의 49.4%, 70-79세 참가자의 68.7%, 80세 이상 참가자의 84.8%였습니다.
전정 기능 장애가 있는 환자의 경우 전정 재활(VR)을 통해 낙상의 위험을 줄일 수 있습니다. 2007년 대규모 Cochrane 검토에서 VR의 무작위 연구를 비교했으며, 여기서 저자는 VR의 효능에 대한 중간에서 강력한 증거가 있다고 결론지었습니다. 몇몇 저자는 VR에서 환자의 현기증 감소는 집에서 매일 운동을 동시에 설정해야만 달성할 수 있다고 설명합니다. 그러나 여러 연구에 따르면 노인은 가정 운동 수행과 관련하여 순응도가 감소했습니다.
이전의 전정 재활 과정을 지원하고 재활 과정 이후 달성된 기능 수준을 유지하기 위한 솔루션은 컴퓨터 교육 프로그램인 "Move It To Improve It"(MITII)입니다. 이 프로그램은 뇌성마비 환자의 홈 트레이닝에 성공적으로 사용되었으며 동기를 부여하고 안내하는 운동으로 구성되어 있습니다.
개별 연구 및 테스트를 기반으로 치료사는 전정 기능 장애 환자를 위해 영구적으로 교정, 수정 및 조정된 맞춤형 재활 프로그램을 개발했습니다. 이 시스템은 개인의 일일 훈련 시간에 대한 정보와 함께 병원의 치료사에게 피드백을 생성할 수 있습니다. MITII의 기본 요소는 연습입니다. 예를 들어 운동은 머리 움직임을 사용하여 그물로 곤충을 잡는 것일 수 있습니다. 관리 방식은 드래그 앤 드롭 방식으로, 화면에 객체를 유지하고 이동할 수 있는 색상으로 사용자가 네트워크 관리를 합니다.
목적
이 연구는 다음과 같은 목적을 가진 세 가지 연구로 구성됩니다.
컴퓨터 운동 프로그램(Mitii)과 외래에서 시각 장애 환자의 재활에 인쇄된 지침에 따른 보존적 홈 트레이닝을 비교 특정 전정 재활을 위한 외래 클리닉 및 컴퓨터 보조 홈 트레이닝 프로그램(Mitii)이 이러한 점에서 인쇄된 지침보다 우수한지 여부
행동 양식
이 연구는 세 부분으로 구성됩니다.
- Mitii가 전정 재활의 결과를 개선할 수 있는지 여부를 조사하는 것을 목표로 하는 무작위 연구. 이 연구에는 전정 기능 장애가 있는 대조군에 31명의 환자와 개입 그룹에 32명의 환자가 포함되었습니다. 대조군은 가을 클리닉에서 정상적인 재활(즉, 가을 클리닉에서 매주 2회 재활 + 인쇄된 지침이 있는 가정 운동 프로그램)을 받는 반면, 개입 그룹은 MITII로 재활(즉, 가을 클리닉에서 매주 2회 재활 + MITII에서 가정 운동을 지원합니다. 개입 그룹이 가장 향상될 것으로 기대됩니다.
- 재활 기간이 끝난 후 환자는 가정 운동을 통해 기능을 유지해야 합니다. 개입 그룹의 환자들은 MITII를 추가로 12주 동안 유지하여 사용 가능한 인쇄된 지침으로 전통적인 운동 프로그램을 받은 환자의 대조군 그룹과 비교했습니다. 개입 그룹이 기능을 가장 잘 유지할 수 있을 것으로 기대합니다.
- 연구의 마지막 부분은 노인들이 자신의 가정에서 IT 지원을 사용하는 것에 대해 어떻게 느끼는지에 대한 질적 연구입니다. 이 질적 연구는 개입 그룹에 포함된 7명의 환자에 대한 인터뷰로 구성됩니다.
연구 집단 오르후스 대학 병원의 일반의 또는 사상자 부서에서 가을 클리닉을 의뢰한 환자. 노인병 의사는 환자의 낙상 문제의 기저를 조사하고 평가할 것입니다. 전정 기능 장애 진단을 받고 프로젝트 참여를 수락하는 환자는 전정 기능 장애 확인을 위해 Aarhus 대학 병원 이비인후과 H의 전정 기능 장애를 확인합니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Aarhus C
-
Aarhus, Aarhus C, 덴마크, 8000
- Aarhus Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 환자 수락
- 65세 이상
- 말초 전정 기능 장애, 안정(즉, 염증 과정 없음, 즉 전정신경염 및/또는 동요 증상, 즉 메니에르)
- 다른 동반 질환이 없는 중추 전정 기능 장애(예: 파킨슨병, 뇌졸중)
- 다른 동반이환이 없는 혼합형 말초 및 중추 전정 기능장애
제외 기준:
- 시력 부족
- 운동 요법이 금기인 경우
- 중대한 심장 문제
- 전정 부작용의 위험이 있는 약 복용(벤조디아제핀, 진정제)
- 치매(MMSE 검사 <27 또는 치매를 암시하는 기억 상실)
- 지난 6개월 이내 뇌졸중
- 기타 인지 기능 장애
- 최근 3개월 이내 고관절 골절 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 컴퓨터 교육
컴퓨터 교육 프로그램인 Move it to Improve it은 인터넷에 연결된 컴퓨터와 클라우드 기반의 특별히 조정된 대화형 교육 프로그램에 연결된 웹 카메라를 사용하여 참가자의 집에 설치되었습니다.
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컴퓨터 교육 프로그램 "Move IT To Improve IT"는 전정 재활을 지원하기 위해 환자의 집에 있는 Apple Imac에 설치하여 사용하는 운동 프로그램입니다.
다른 이름들:
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실험적: 인쇄된 지침
인쇄된 지침으로 제공되는 교육 프로그램
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컴퓨터 교육 프로그램 "Move IT To Improve IT"는 전정 재활을 지원하기 위해 환자의 집에 있는 Apple Imac에 설치하여 사용하는 운동 프로그램입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정적 균형은 "한발 서기 테스트"로 측정됩니다.
기간: 16주간의 재활
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정적 균형
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16주간의 재활
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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동적 균형은 "동적 보행 지수"로 측정됩니다.
기간: 8주, 16주, 28주 재활
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동적 균형
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8주, 16주, 28주 재활
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현기증 핸디캡 경험자는 "어지러움 핸디캡 인벤토리"로 측정됩니다.
기간: 8주, 16주, 28주 재활
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현기증 핸디캡 경험
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8주, 16주, 28주 재활
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정적 균형은 "감각 상호 작용 및 균형의 수정된 임상 시험"에 의해 측정됩니다.
기간: 8주, 16주, 28주 재활
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정적 균형
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8주, 16주, 28주 재활
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삶의 질은 "SF-12"로 측정됩니다.
기간: 8주, 16주, 28주 재활
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삶의 질
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8주, 16주, 28주 재활
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하지 근력 테스트는 "의자 서기 테스트"로 측정됩니다.
기간: 8주, 16주, 28주 재활
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사지 근력 테스트
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8주, 16주, 28주 재활
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움직임에 의한 현기증은 "움직임 감도 테스트"로 측정됩니다.
기간: 8주, 16주, 28주 재활
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움직임에 의한 현기증
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8주, 16주, 28주 재활
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현기증은 "시각적 아날로그 척도"로 측정됩니다.
기간: 8주, 16주, 28주 재활
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Visual Analogue Scale의 현기증 점수
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8주, 16주, 28주 재활
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: E.M. Damsgaard, Geriatric Section
- 수석 연구원: M. Brandt, Geriatric Section
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Smaerup M, Gronvall E, Larsen SB, Laessoe U, Henriksen JJ, Damsgaard EM. Computer-assisted training as a complement in rehabilitation of patients with chronic vestibular dizziness--a randomized controlled trial. Arch Phys Med Rehabil. 2015 Mar;96(3):395-401. doi: 10.1016/j.apmr.2014.10.005. Epub 2014 Oct 25.
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