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计算机辅助训练对患有前庭功能障碍的老年人的有效性

2016年5月19日 更新者:University of Aarhus

计算机辅助训练对老年前庭功能障碍患者前庭康复的有效性

背景 2003 年的一项 Cochrane 回顾发现,每年约有 30% 的 65 岁或以上的人跌倒,而对于住在机构中的老年人来说,这个数字甚至更高。 跌倒是 95% 的髋部骨折的原因,导致住院时间延长和长期残疾。 在不明原因跌倒后转诊至急诊室的患者中,一项针对 564 名患者的研究表明,80% 的患者有前庭症状,其特征是平衡问题、恶心、功能障碍、呕吐和头晕。 41% 的患者出现头晕,这表明前庭系统功能失调,称为前庭功能障碍。 对于前庭功能障碍患者,前庭康复 (VR) 可以降低跌倒风险。 然而,多项研究表明,老年人对家庭锻炼的依从性有所下降。

支持较旧的前庭康复过程并在康复过程后保持已达到的功能水平的解决方案是计算机培训计划“移动它以改善它”(MITII)。 基于个人研究和测试,治疗师制定个性化的康复计划,并永久纠正、修改和调整。 该系统会向医院的治疗师提供关于患者日常训练和个人锻炼得分的信息反馈。 网络摄像头可以制作视频片段和图片以用于反馈信息。 该系统还建立了用户和治疗师之间的直接沟通。 网络社区提供了远程康复系统的框架,这意味着医院可以同时服务更多的用户。

博士学位 由三项研究组成,其目的是:

比较计算机锻炼计划 (Mitii) 与根据印刷说明在家进行的保守家庭训练对门诊前庭功能障碍患者的康复效果 调查前庭康复的效果是否在前庭监督训练完成后保留三个月特定前庭康复的门诊以及计算机辅助家庭训练计划 (Mitii) 在这方面是否优于印刷说明 评估患者体验和前庭功能障碍患者使用计算机辅助康复的障碍

研究概览

地位

未知

详细说明

背景 2003 年的一项 Cochrane 回顾发现,每年约有 30% 的 65 岁或以上的人跌倒,而对于住在机构中的老年人来说,这个数字甚至更高。 跌倒是 95% 的髋部骨折的原因,导致住院时间延长和长期残疾。 发生髋部骨折的老年人中,有一半将永远无法像跌倒前那样行走,一年的死亡率在 15% 到 25% 之间。 与此同时,65 岁及以上的人口正在增加,美国国家老龄化研究所在 2001 年的一份报告中指出,全球 65 岁及以上的人口每年增加 80 万人。 据估计,2020 年仅在美国,坠落事故造成的损失就将达到 549 亿美元。

在不明原因跌倒后转诊至急诊室的患者中,一项针对 564 名患者的研究表明,80% 的患者有前庭症状,其特征是平衡问题、恶心、功能障碍、呕吐和头晕。 41% 的患者出现头晕,这表明前庭系统功能失调,称为前庭功能障碍。 一项针对 6785 名参与者(包括美国国家健康和营养检查调查)的研究表明,前庭功能障碍的患病率随着年龄的增长而显着增加。 60-69 岁参与者的前庭功能障碍患病率为 49.4%,70-79 岁参与者为 68.7%,80 岁或以上参与者为 84.8%。

对于前庭功能障碍患者,前庭康复 (VR) 可以降低跌倒风险。 2007 年,一项大型 Cochrane 评论比较了 VR 的随机研究,作者得出结论,有中等到强烈的证据证明 VR 的功效。 几位作者描述说,只有在家中同时进行日常锻炼才能减少患者在 VR 中的头晕。 然而,多项研究表明,老年人对家庭锻炼的依从性有所下降。

支持较旧的前庭康复过程并在康复过程后保持已达到的功能水平的解决方案是计算机培训计划“移动它以改善它”(MITII)。 该计划已成功用于脑瘫患者的家庭训练,由既能激励又能引导的练习组成。

基于个体研究和测试,治疗师制定了个性化的康复计划,为前庭功能障碍患者永久纠正、修改和调整。 该系统可以向医院的治疗师提供关于患者每日训练时间的信息反馈。 MITII 中的基本元素是练习。 例如,练习可以是使用头部运动用网捕捉昆虫。 管理方式为拖放式,即网络的管理由用户完成,颜色可以在屏幕上保留和移动对象。

目的

该研究包括三项研究,其目的是:

比较计算机锻炼计划 (Mitii) 与根据印刷说明在家进行的保守家庭训练对门诊前庭功能障碍患者的康复效果 调查前庭康复的效果是否在前庭监督训练完成后保留三个月特定前庭康复的门诊以及计算机辅助家庭训练计划 (Mitii) 在这方面是否优于印刷说明 评估患者体验和前庭功能障碍患者使用计算机辅助康复的障碍

方法

研究由三部分组成:

  1. 一项随机研究,目的是检查 Mitii 是否可以改善前庭康复的结果。该研究包括 31 名对照组患者和 32 名前庭功能障碍干预组患者。 对照组在秋季门诊进行正常康复(即每周 2 次秋季门诊康复 + 家庭锻炼计划和打印说明),而干预组进行 MITII 康复(即每周 2 次秋季门诊康复 + MITII 以支持居家锻炼。 预期是干预组改善最多。
  2. 康复期结束后,患者必须通过家庭锻炼来维持其功能。 干预组中的患者将 MITII 保持 12 周,以与接受传统锻炼计划(如印刷说明)的对照组患者进行比较。 期望干预组能够最好地保持其功能。
  3. 该研究的最后一部分将定性研究老年人对在自己家中使用 IT 支持的感受。 这项定性研究将包括对干预组中 7 名患者的访谈。

研究人群 患者从奥胡斯大学医院的 GP 或急救部门转诊至秋季诊所。 老年医生将检查和评估患者跌倒问题的根本原因。 被诊断为前庭功能障碍并接受参与项目的患者,指奥尔胡斯大学医院耳鼻喉科H进行前庭功能障碍的验证。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

63

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Aarhus C
      • Aarhus、Aarhus C、丹麦、8000
        • Aarhus Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 患者接受
  • 65 岁或以上
  • 外周前庭功能障碍,稳定(即没有炎症过程,即神经元炎前庭炎和/或波动症状,即美尼尔氏症)
  • 没有其他合并症的中枢前庭功能障碍(例如 帕金森症、中风)
  • 混合外周和中央前庭功能障碍,无其他合并症

排除标准:

  • 缺乏远见
  • 如果禁忌运动疗法
  • 严重的心脏问题
  • 服用有前庭副作用风险的药物(苯二氮卓类药物、镇静剂)
  • 痴呆症(MMSE 测试 <27 或提示痴呆症的病史)
  • 过去 6 个月内中风
  • 其他认知功能障碍
  • 最近 3 个月内进行过髋部骨折手术

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:计算机培训
计算机培训程序 Move it to improve it 安装在参与者家中,使用一台联网的计算机和一个连接到基于云的专门改编的交互式培训程序的网络摄像头。
计算机培训计划“Move IT To Improve IT”是一项锻炼计划,在患者家中的 Apple Imac 上安装和使用,以支持前庭康复
其他名称:
  • 移动它以改进 IT
实验性的:印刷说明
以印刷说明形式提供的培训计划
计算机培训计划“Move IT To Improve IT”是一项锻炼计划,在患者家中的 Apple Imac 上安装和使用,以支持前庭康复
其他名称:
  • 移动它以改进 IT

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静态平衡将通过“单腿站立测试”进行测量
大体时间:16周康复
静态平衡
16周康复

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
动态平衡将通过“动态步态指数”来衡量
大体时间:8、16 和 28 周的康复训练
动平衡
8、16 和 28 周的康复训练
有经验的头晕障碍将通过“头晕障碍量表”来衡量
大体时间:8、16 和 28 周的康复训练
有经验的头晕障碍
8、16 和 28 周的康复训练
静态平衡将通过“改进的感官相互作用和平衡临床测试”来测量。
大体时间:8、16 和 28 周的康复训练
静态平衡
8、16 和 28 周的康复训练
生活质量将由“SF-12”来衡量
大体时间:8、16 和 28 周的康复训练
生活质量
8、16 和 28 周的康复训练
四肢力量测试将通过“椅子站立测试”来测量
大体时间:8、16 和 28 周的康复训练
下肢力量测试
8、16 和 28 周的康复训练
运动引发的头晕将通过“运动敏感性测试”进行测量
大体时间:8、16 和 28 周的康复训练
运动引发头晕
8、16 和 28 周的康复训练
头晕将通过“视觉模拟量表”来衡量
大体时间:8、16 和 28 周的康复训练
视觉模拟量表上的头晕评分
8、16 和 28 周的康复训练

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 学习椅:E.M. Damsgaard、Geriatric Section
  • 首席研究员:M. Brandt、Geriatric Section

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年1月1日

初级完成 (预期的)

2016年12月1日

研究完成 (预期的)

2016年12月1日

研究注册日期

首次提交

2010年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2011年4月27日

首次发布 (估计)

2011年4月29日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年5月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年5月19日

最后验证

2015年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • M-20090189

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