Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirksamkeit des computergestützten Trainings für ältere Menschen mit vestibulärer Dysfunktion

19. Mai 2016 aktualisiert von: University of Aarhus

Wirksamkeit des computergestützten Trainings in der Vestibularis-Rehabilitation bei älteren Patienten mit Vestibularis-Dysfunktion

HINTERGRUND Eine Cochrane-Studie aus dem Jahr 2003 ergab, dass jedes Jahr etwa 30 % der Menschen im Alter von 65 Jahren oder älter stürzen und dass diese Zahl bei älteren Menschen, die in Heimen leben, sogar noch höher ist. Stürze sind die Ursache für 95 % aller Hüftfrakturen und führen zu einem längeren Krankenhausaufenthalt und einer längeren Behinderung. Bei Patienten, die nach einem ungeklärten Sturz in die Notaufnahme überwiesen wurden, zeigte eine Studie mit 564 Patienten, dass 80 % der Patienten vestibuläre Symptome hatten, die durch Gleichgewichtsstörungen, Übelkeit, Beeinträchtigung, Erbrechen und Schwindel gekennzeichnet waren. 41 % der Patienten litten unter Schwindel, was auf eine Funktionsstörung des Vestibularsystems, eine sogenannte Vestibulardysfunktion, hindeutete. Bei Patienten mit vestibulärer Dysfunktion kann die Vestibularrehabilitation (VR) das Sturzrisiko verringern. Mehrere Studien zeigen jedoch, dass ältere Menschen eine geringere Compliance in Bezug auf die Durchführung von Heimübungen haben.

Eine Lösung zur Unterstützung des älteren Vestibularis-Rehabilitationsprozesses und zur Aufrechterhaltung des erreichten Funktionsniveaus nach dem Rehabilitationsprozess ist das Computer-Trainingsprogramm „Move It To Improve It“ (MITII). Basierend auf individuellen Studien und Tests entwickeln Therapeuten ein personalisiertes Rehabilitationsprogramm, das dauerhaft korrigiert, modifiziert und angepasst wird. Das System generiert Feedback an die Therapeuten im Krankenhaus mit Informationen über das tägliche Training der Person und die Anzahl der einzelnen Übungen. Die Webcam ermöglicht die Erstellung von Videoaufnahmen und Bildern zur Verwendung in den Feedback-Informationen. Das System stellt außerdem eine direkte Kommunikation zwischen Benutzern und Therapeuten her. Die Web-Community stellt den Rahmen für ein Telerehabilitationssystem bereit, was bedeutet, dass das Krankenhaus mehr Benutzer im gleichen Zeitraum betreuen kann.

Der Ph.D. bestehen aus drei Studien mit folgenden Zielen:

Vergleich eines Computerübungsprogramms (Mitii) mit konservativem Heimtraining nach gedruckten Anweisungen bei der Rehabilitation von Patienten mit Vistibulärdysfunktion in einer Ambulanz. Untersuchung, ob die Wirkung der Vestibularrehabilitation drei Monate nach Abschluss des überwachten Trainings in einer Ambulanz erhalten bleibt Ambulanz für spezifische Vestibularis-Rehabilitation und ob ein computergestütztes Heimtrainingsprogramm (Mitii) in dieser Hinsicht gedruckten Anweisungen überlegen ist. Bewertung der Patientenerfahrung und Hindernisse für den Einsatz der computergestützten Rehabilitation von Patienten mit Vestibularis-Dysfunktion

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HINTERGRUND Eine Cochrane-Studie aus dem Jahr 2003 ergab, dass jedes Jahr etwa 30 % der Menschen im Alter von 65 Jahren oder älter stürzen und dass diese Zahl bei älteren Menschen, die in Heimen leben, sogar noch höher ist. Stürze sind die Ursache für 95 % aller Hüftfrakturen und führen zu einem längeren Krankenhausaufenthalt und einer längeren Behinderung. Die Hälfte der älteren Menschen, die eine Hüftfraktur erleiden, wird nie wieder so gehen können wie vor dem Sturz, und die Ein-Jahres-Sterblichkeit liegt zwischen 15 und 25 %. Mittlerweile wächst die Bevölkerung im Alter von 65 Jahren und älter und das National Institute of Aging stellt in einem Bericht aus dem Jahr 2001 fest, dass die Weltbevölkerung im Alter von 65 Jahren und älter jährlich um 800.000 wächst. Es wird geschätzt, dass sich die Kosten durch sturzbedingte Unfälle im Jahr 2020 allein in den USA auf 54,9 Milliarden US-Dollar belaufen werden.

Bei Patienten, die nach einem ungeklärten Sturz in die Notaufnahme überwiesen wurden, zeigte eine Studie mit 564 Patienten, dass 80 % der Patienten vestibuläre Symptome hatten, die durch Gleichgewichtsstörungen, Übelkeit, Beeinträchtigung, Erbrechen und Schwindel gekennzeichnet waren. 41 % der Patienten litten unter Schwindel, was auf eine Funktionsstörung des Vestibularsystems, eine sogenannte Vestibulardysfunktion, hindeutete. Eine Studie mit 6785 Teilnehmern, darunter die National Health and Nutrition Examination Surveys in den USA, zeigte, dass die Prävalenz von Vestibularstörungen mit zunehmendem Alter deutlich zunimmt. Die Prävalenz der Vestibularisfunktionsstörung betrug bei den Teilnehmern im Alter von 60 bis 69 Jahren 49,4 %, bei den Teilnehmern im Alter von 70 bis 79 Jahren 68,7 % und bei den Teilnehmern im Alter von 80 Jahren oder älter 84,8 %.

Bei Patienten mit vestibulärer Dysfunktion kann die Vestibularrehabilitation (VR) das Sturzrisiko verringern. Im Jahr 2007 verglich ein großer Cochrane-Review randomisierte Studien zu VR, wobei die Autoren zu dem Schluss kamen, dass es mäßige bis starke Beweise für die Wirksamkeit von VR gibt. Mehrere Autoren beschreiben, dass die Reduzierung des Schwindelgefühls des Patienten in VR nur durch die gleichzeitige Etablierung täglicher Übungen zu Hause erreicht werden kann. Mehrere Studien zeigen jedoch, dass ältere Menschen eine geringere Compliance in Bezug auf die Durchführung von Heimübungen haben.

Eine Lösung zur Unterstützung des älteren Vestibularis-Rehabilitationsprozesses und zur Aufrechterhaltung des erreichten Funktionsniveaus nach dem Rehabilitationsprozess ist das Computer-Trainingsprogramm „Move It To Improve It“ (MITII). Das Programm wurde erfolgreich für das Heimtraining von Patienten mit Zerebralparese eingesetzt und besteht aus Übungen, die sowohl motivierend als auch leitend sind.

Basierend auf individuellen Studien und Tests entwickelten Therapeuten ein personalisiertes Rehabilitationsprogramm, das dauerhaft für Patienten mit Vestibularisfunktionsstörung korrigiert, modifiziert und angepasst wird. Das System könnte Feedback an die Therapeuten im Krankenhaus mit Informationen über die tägliche Trainingszeit der Person generieren. Grundelement im MITII ist eine Übung. Als Beispiel könnte die Übung darin bestehen, ein Insekt mit einem Netz durch Kopfbewegungen zu fangen. Die Verwaltungsmethode ist Drag-and-Drop, was bedeutet, dass die Verwaltung des Netzwerks durch den Benutzer mit einer Farbe erfolgt, die Objekte auf dem Bildschirm behalten und verschieben kann.

ZWECK

Die Studie besteht aus drei Studien mit folgenden Zielen:

Vergleich eines Computerübungsprogramms (Mitii) mit konservativem Heimtraining nach gedruckten Anweisungen bei der Rehabilitation von Patienten mit Vistibulärdysfunktion in einer Ambulanz. Untersuchung, ob die Wirkung der Vestibularrehabilitation drei Monate nach Abschluss des überwachten Trainings in einer Ambulanz erhalten bleibt Ambulanz für spezifische Vestibularis-Rehabilitation und ob ein computergestütztes Heimtrainingsprogramm (Mitii) in dieser Hinsicht gedruckten Anweisungen überlegen ist. Bewertung der Patientenerfahrung und Hindernisse für den Einsatz der computergestützten Rehabilitation von Patienten mit Vestibularis-Dysfunktion

METHODEN

Die Studie besteht aus drei Teilen:

  1. Eine randomisierte Studie, deren Ziel darin besteht, zu untersuchen, ob Mitii das Ergebnis der Vestibularis-Rehabilitation verbessern kann. Die Studie umfasst 31 Patienten in einer Kontrollgruppe und 32 Patienten in einer Interventionsgruppe mit Vestibularis-Dysfunktion. Die Kontrollgruppe durchläuft eine normale Rehabilitation in der Herbstklinik (d. h. 2-mal wöchentliche Rehabilitation in der Herbstklinik + Heimübungsprogramm mit gedruckten Anweisungen), während die Interventionsgruppe eine Rehabilitation mit MITII durchläuft (d. h. 2-mal wöchentliche Rehabilitation in der Herbstklinik + MITII). Unterstützen Sie Heimübungen. Es wird erwartet, dass sich die Interventionsgruppe am meisten verbessert.
  2. Nach Abschluss der Rehabilitationsphase müssen die Patienten ihre Funktionsfähigkeit durch Heimübungen aufrechterhalten. Die Patienten in der Interventionsgruppe behalten MITII weitere 12 Wochen bei, um sie mit der Kontrollgruppe von Patienten zu vergleichen, denen ein traditionelles Trainingsprogramm als gedruckte Anweisungen zur Verfügung stand. Die Erwartung besteht darin, dass die Interventionsgruppe ihre Funktionalität bestmöglich aufrechterhalten kann.
  3. Der letzte Teil der Studie wird qualitativ sein und untersuchen, wie ältere Menschen über die Nutzung von IT-Unterstützung in ihren eigenen vier Wänden denken. Diese qualitative Studie wird aus Interviews mit 7 Patienten der Interventionsgruppe bestehen.

STUDIENBEVÖLKERUNG Patienten wurden von ihrem Hausarzt oder der Notaufnahme des Universitätskrankenhauses Aarhus an die Herbstklinik überwiesen. Ein geriatrischer Arzt wird untersuchen und beurteilen, was dem Sturzproblem des Patienten zugrunde liegt. Patienten, bei denen eine vestibuläre Dysfunktion diagnostiziert wurde und die sich zur Teilnahme am Projekt bereit erklären, werden zur Überprüfung der vestibulären Dysfunktion an die Hals-Nasen-Ohren-Abteilung H des Universitätsklinikums Aarhus weitergeleitet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

63

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Dänemark, 8000
        • Aarhus Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre und älter (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patientenakzeptanz
  • 65 Jahre oder älter
  • Periphere vestibuläre Dysfunktion, stabil (d. h. keine entzündlichen Prozesse, z. B. Neuronitis, Vestibulitis und/oder Fluktuationssymptome, z. B. Menière)
  • Zentrale vestibuläre Dysfunktion ohne weitere Komorbiditäten (z. Parkinson, Schlaganfall)
  • Gemischte periphere und zentrale vestibuläre Dysfunktion ohne weitere Komorbidität

Ausschlusskriterien:

  • Mangel an Vision
  • Wenn eine Bewegungstherapie kontraindiziert ist
  • Erhebliche Herzprobleme
  • Einnahme von Arzneimitteln mit dem Risiko vestibulärer Nebenwirkungen (Benzodiazepine, Beruhigungsmittel)
  • Demenz (MMSE-Test <27 oder eine Anamnese, die auf eine Demenz hinweist)
  • Schlaganfall innerhalb der letzten 6 Monate
  • Andere kognitive Dysfunktion
  • Operation von Hüftfrakturen innerhalb der letzten 3 Monate

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Computer Training
Das Computertrainingsprogramm „Move it to Improve it“ wurde in den Häusern der Teilnehmer mithilfe eines mit dem Internet verbundenen Computers und einer Webcam installiert, die mit einem cloudbasierten, speziell angepassten interaktiven Trainingsprogramm verbunden war.
Das Computer-Trainingsprogramm „Move IT To Improve IT“ ist ein Übungsprogramm, das auf einem Apple Imac im Zuhause des Patienten installiert und verwendet wird, um die Vestibularis-Rehabilitation zu unterstützen
Andere Namen:
  • Bewegen Sie es, um die IT zu verbessern
Experimental: Gedruckte Anleitung
Ein Trainingsprogramm, das als gedruckte Anleitung geliefert wird
Das Computer-Trainingsprogramm „Move IT To Improve IT“ ist ein Übungsprogramm, das auf einem Apple Imac im Zuhause des Patienten installiert und verwendet wird, um die Vestibularis-Rehabilitation zu unterstützen
Andere Namen:
  • Bewegen Sie es, um die IT zu verbessern

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das statische Gleichgewicht wird durch den „Einbeinstandtest“ gemessen.
Zeitfenster: 16 Wochen Rehabilitation
Statisches Gleichgewicht
16 Wochen Rehabilitation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das dynamische Gleichgewicht wird anhand des „Dynamic Gait Index“ gemessen.
Zeitfenster: 8, 16 und 28 Wochen Rehabilitation
Dynamisches Gleichgewicht
8, 16 und 28 Wochen Rehabilitation
Die erlebte Schwindelbehinderung wird anhand des „Dizziness Handicap Inventory“ gemessen.
Zeitfenster: 8, 16 und 28 Wochen Rehabilitation
Erfahrene Schwindelbehinderung
8, 16 und 28 Wochen Rehabilitation
Das statische Gleichgewicht wird mit dem „Modified Clinical Test of Sensory Interaction and Balance“ gemessen.
Zeitfenster: 8, 16 und 28 Wochen Rehabilitation
Statisches Gleichgewicht
8, 16 und 28 Wochen Rehabilitation
Die Lebensqualität wird anhand des „SF-12“ gemessen.
Zeitfenster: 8, 16 und 28 Wochen Rehabilitation
Lebensqualität
8, 16 und 28 Wochen Rehabilitation
Der Krafttest unter den Extremitäten wird mit dem „Stuhl-Stand-Test“ gemessen.
Zeitfenster: 8, 16 und 28 Wochen Rehabilitation
Krafttest unter den Extremitäten
8, 16 und 28 Wochen Rehabilitation
Bewegungsbedingter Schwindel wird mit dem „Motion Sensitivity Test“ gemessen.
Zeitfenster: 8, 16 und 28 Wochen Rehabilitation
Bewegung löste Schwindelgefühle aus
8, 16 und 28 Wochen Rehabilitation
Schwindel wird anhand der „visuellen Analogskala“ gemessen.
Zeitfenster: 8, 16 und 28 Wochen Rehabilitation
Schwindel-Scores auf der visuellen Analogskala
8, 16 und 28 Wochen Rehabilitation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: E.M. Damsgaard, Geriatric Section
  • Hauptermittler: M. Brandt, Geriatric Section

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. März 2010

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. April 2011

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. April 2011

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

20. Mai 2016

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Mai 2016

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • M-20090189

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Computer Training

Abonnieren