Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektiviteten av dataassistert opplæring for eldre mennesker med vestibulær dysfunksjon

19. mai 2016 oppdatert av: University of Aarhus

Effektiviteten av datamaskinassistert opplæring i vestibulær rehabilitering for eldre pasienter med vestibulær dysfunksjon

BAKGRUNN En Cochrane-gjennomgang fra 2003 fant at omtrent 30 % av personer 65 år eller eldre faller hvert år, og at tallet er enda høyere for eldre som bor i institusjon. Fall er årsaken til 95 % av alle hoftebrudd, noe som resulterer i forlenget sykehusinnleggelse og langvarig uførhet. Hos pasienter som henvises til legevakten etter uforklarlig fall, viste en studie av 564 pasienter at 80 % av pasientene hadde vestibulære symptomer preget av balanseproblemer, kvalme, svekkelse, oppkast og svimmelhet. 41 % av pasientene hadde svimmelhet, noe som tyder på et dysfunksjonelt vestibulært system kalt vestibulær dysfunksjon. Hos pasienter med vestibulær dysfunksjon kan vestibulær rehabilitering (VR) redusere fallrisiko. Flere studier viser imidlertid at eldre har en redusert etterlevelse i forhold til utførelse av hjemmetrening.

En løsning for å støtte den eldre vestibulære rehabiliteringsprosessen og for å opprettholde det oppnådde funksjonsnivået etter rehabiliteringsprosessen er dataopplæringsprogrammet "Move It To Improve It" (MITII). Basert på individuelle studier og tester utvikler terapeuter et personlig tilpasset rehabiliteringsprogram permanent korrigert, modifisert og justert. Systemet genererer tilbakemelding til behandlerne ved sykehuset med informasjon om personens daglige trening og score på individuelle øvelser. Webkameraet gjør det mulig å lage videoopptak og bilder som skal brukes i tilbakemeldingsinformasjonen. Systemet etablerer også direkte kommunikasjon mellom brukere og terapeuter. Nettsamfunnet legger rammene for et telerehabiliteringssystem, som gjør at sykehuset kan betjene flere brukere i samme periode.

Ph.d. består av tre studier som har formålene:

For å sammenligne et datatreningsprogram (Mitii) med konservativ hjemmetrening i henhold til trykte instruksjoner i rehabilitering av pasienter med vistibulær dysfunksjon i poliklinikk For å undersøke om effekten av vestibulær rehabilitering er bevart tre måneder etter avsluttet veiledet trening i en poliklinikk for spesifikk vestibulær rehabilitering og om et dataassistert hjemmetreningsprogram (Mitii) er overlegent i forhold til trykte instruksjoner i denne forbindelse. For å evaluere pasienterfaring og barrierer for bruk for dataassistert rehabilitering av pasienter med vestibulær dysfunksjon

Studieoversikt

Status

Ukjent

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

BAKGRUNN En Cochrane-gjennomgang fra 2003 fant at omtrent 30 % av personer 65 år eller eldre faller hvert år, og at tallet er enda høyere for eldre som bor i institusjon. Fall er årsaken til 95 % av alle hoftebrudd, noe som resulterer i forlenget sykehusinnleggelse og langvarig uførhet. Halvparten av de eldre som pådrar seg hoftebrudd vil aldri kunne gå slik de gjorde før fallet, og et års dødelighet er mellom 15 og 25 %. I mellomtiden øker befolkningen 65 år og eldre, og National Institute of Aging noterer i en rapport fra 2001 at verdens befolkning på 65 år og eldre vokser med 800 000 i året. Det er anslått at kostnadene for fallrelaterte ulykker i 2020 vil nå 54,9 milliarder dollar i USA alene.

Hos pasienter som henvises til legevakten etter uforklarlig fall, viste en studie av 564 pasienter at 80 % av pasientene hadde vestibulære symptomer preget av balanseproblemer, kvalme, svekkelse, oppkast og svimmelhet. 41 % av pasientene hadde svimmelhet, noe som tyder på et dysfunksjonelt vestibulært system kalt vestibulær dysfunksjon. En studie med 6785 deltakere inkluderte National Health and Nutrition Examination Surveys i USA, viste at forekomsten av vestibulær dysfunksjon øker betydelig med alderen. Prevalensen for vestibulær dysfunksjon blant deltakere i alderen 60-69 år var 49,4 %, 68,7 % blant deltakerne i alderen 70-79 og 84,8 % for deltakerne i alderen 80 år eller eldre.

Hos pasienter med vestibulær dysfunksjon kan vestibulær rehabilitering (VR) redusere fallrisiko. I 2007 sammenlignet en stor Cochrane-gjennomgang randomiserte studier av VR, der forfatterne konkluderte med at det er moderat til sterk bevis på effekten av VR. Flere forfattere beskriver at reduksjon av pasientens svimmelhet i VR kun kan oppnås ved samtidig etablering av daglige øvelser hjemme. Flere studier viser imidlertid at eldre har en redusert etterlevelse i forhold til utførelse av hjemmetrening.

En løsning for å støtte den eldre vestibulære rehabiliteringsprosessen og for å opprettholde det oppnådde funksjonsnivået etter rehabiliteringsprosessen er dataopplæringsprogrammet "Move It To Improve It" (MITII). Programmet har vært vellykket brukt til hjemmetrening av pasienter med cerebral parese og er satt sammen av øvelser som er både motiverende og veiledende.

Basert på individuelle studier og tester utviklet terapeuter et personlig rehabiliteringsprogram permanent korrigert, modifisert og justert for pasienter med vestibulær dysfunksjon. Systemet kunne generere tilbakemelding til behandlerne ved sykehuset med informasjon om personens daglige treningstid. Grunnleggende element i MITII er en øvelse. Som et eksempel kan øvelsen være å fange et insekt med et nett ved hjelp av hodebevegelser. Administrasjonsmetoden er dra-og-slipp, som betyr at administrasjonen av nettverket gjøres av brukeren med en farge som kan beholde og flytte objekter på skjermen.

HENSIKT

Studien består av tre studier som har formålene:

For å sammenligne et datatreningsprogram (Mitii) med konservativ hjemmetrening i henhold til trykte instruksjoner i rehabilitering av pasienter med vistibulær dysfunksjon i poliklinikk For å undersøke om effekten av vestibulær rehabilitering er bevart tre måneder etter avsluttet veiledet trening i en poliklinikk for spesifikk vestibulær rehabilitering og om et dataassistert hjemmetreningsprogram (Mitii) er overlegent i forhold til trykte instruksjoner i denne forbindelse. For å evaluere pasienterfaring og barrierer for bruk for dataassistert rehabilitering av pasienter med vestibulær dysfunksjon

METODER

Studiet består av tre deler:

  1. En randomisert studie hvor målet er å undersøke om Mitii kan forbedre resultatet av vestibulær rehabilitering. Studien inkluderer 31 pasienter i en kontroll og 32 pasienter i en intervensjonsgruppe med vestibulær dysfunksjon. Kontrollgruppen som gjennomgår normal rehabilitering i høstklinikken (dvs. 2 ganger ukentlig rehabilitering i høstklinikken + hjemmetreningsprogram med trykte instruksjoner) mens intervensjonsgruppen gjennomgår rehabilitering med MITII (dvs. 2 ganger ukentlig rehabilitering i høstklinikken + MITII til støtte hjemmeøvelser. Forventningen er at intervensjonsgruppen forbedrer seg mest.
  2. Etter endt rehabiliteringsperiode skal pasientene opprettholde funksjonaliteten ved hjemmetrening. Pasientene i intervensjonsgruppen beholder MITII i ytterligere 12 uker for å sammenligne med kontrollgruppen av pasienter som har hatt et tradisjonelt treningsprogram som trykte instruksjoner tilgjengelig. Forventningen er at intervensjonsgruppen skal klare å opprettholde sin funksjonalitet best.
  3. Siste del av studien vil være kvalitativ for å studere hvordan eldre har det med å bruke IT-støtte i eget hjem. Denne kvalitative studien vil bestå av intervjuer av 7 pasienter inkludert i intervensjonsgruppen.

STUDIEBEFOLKNING Pasienter henvist til høstklinikken fra fastlegen eller skadeavdelingen, Aarhus Universitetssykehus. En geriatrisk lege vil undersøke og vurdere hva som ligger til grunn for pasientens fallproblematikk. Pasientene som er diagnostisert med vestibulær dysfunksjon og takker ja til å delta i prosjektet, henviser til Øre-nese-halsavdeling H, Aarhus Universitetssykehus for verifisering av vestibulær dysfunksjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Danmark, 8000
        • Aarhus Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasientaksept
  • 65 år eller eldre
  • Perifer vestibulær dysfunksjon, stabil (dvs. ingen inflammatoriske prosesser f.eks. neuronitt vestibulitt og/eller fluktuasjonssymptomer f.eks. Meniere)
  • Sentral vestibulær dysfunksjon uten andre komorbiditeter (f. Parkinsons, hjerneslag)
  • Blandet perifer og sentral vestibulær dysfunksjon uten annen komorbiditet

Ekskluderingskriterier:

  • Mangel på syn
  • Hvis treningsterapi er kontraindisert
  • Betydelige hjerteproblemer
  • Tar medisiner med risiko for vestibulære bivirkninger (benzodiazepiner, beroligende midler)
  • Demens (MMSE-test <27 eller en anamnese som tyder på demens)
  • Hjerneslag de siste 6 månedene
  • Annen kognitiv dysfunksjon
  • Operasjon av hoftebrudd siste 3 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Datatrening
Dataopplæringsprogrammet Move it to improve it ble installert i deltakernes hjem ved hjelp av en Internett-tilkoblet datamaskin med webkamera koblet til et skybasert spesifikt tilpasset interaktivt treningsprogram.
Datatreningsprogrammet "Move IT To Improve IT" er et treningsprogram som installeres og brukes på en Apple Imac i pasientens hjem for å støtte vestibulær rehabilitering
Andre navn:
  • Flytt den for å forbedre IT
Eksperimentell: Trykte instruksjoner
Et opplæringsprogram levert som trykte instruksjoner
Datatreningsprogrammet "Move IT To Improve IT" er et treningsprogram som installeres og brukes på en Apple Imac i pasientens hjem for å støtte vestibulær rehabilitering
Andre navn:
  • Flytt den for å forbedre IT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Statisk balanse vil bli målt med "One leg Stand test"
Tidsramme: 16 uker med rehabilitering
Statisk balanse
16 uker med rehabilitering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dynamisk balanse vil bli målt av "Dynamic Gait Index"
Tidsramme: 8, 16 og 28 uker med rehabilitering
Dynamisk balanse
8, 16 og 28 uker med rehabilitering
Erfarne svimmelhetshandikap vil bli målt ved "Dizziness Handicap Inventory"
Tidsramme: 8, 16 og 28 uker med rehabilitering
Erfarne svimmelhet handikap
8, 16 og 28 uker med rehabilitering
Statisk balanse vil bli målt med "Modified Clinical Test of Sensory Interaction and Balance".
Tidsramme: 8, 16 og 28 uker med rehabilitering
Statisk balanse
8, 16 og 28 uker med rehabilitering
Livskvalitet vil bli målt med "SF-12"
Tidsramme: 8, 16 og 28 uker med rehabilitering
Livskvalitet
8, 16 og 28 uker med rehabilitering
Under ekstremiteter vil styrketesten bli målt ved "Stolstandstest"
Tidsramme: 8, 16 og 28 uker med rehabilitering
Styrketesting under ekstremiteter
8, 16 og 28 uker med rehabilitering
Bevegelsesutløst svimmelhet vil bli målt med "Motion Sensitivity Test"
Tidsramme: 8, 16 og 28 uker med rehabilitering
Bevegelse utløste svimmelhet
8, 16 og 28 uker med rehabilitering
Svimmelhet vil bli målt med "Visual Analogue Scale"
Tidsramme: 8, 16 og 28 uker med rehabilitering
Svimmelhetsscore på Visual Analogue Scale
8, 16 og 28 uker med rehabilitering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studiestol: E.M. Damsgaard, Geriatric Section
  • Hovedetterforsker: M. Brandt, Geriatric Section

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2016

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mars 2010

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. april 2011

Først lagt ut (Anslag)

29. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. mai 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. mai 2016

Sist bekreftet

1. oktober 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • M-20090189

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere