Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van computerondersteunde training voor ouderen met vestibulaire disfunctie

19 mei 2016 bijgewerkt door: University of Aarhus

Effectiviteit van computerondersteunde training bij vestibulaire revalidatie voor oudere patiënten met vestibulaire disfunctie

ACHTERGROND Uit een Cochrane-review uit 2003 bleek dat ongeveer 30% van de mensen van 65 jaar of ouder elk jaar valt en dat aantal nog hoger is voor ouderen die in instellingen wonen. Vallen is de oorzaak van 95% van alle heupfracturen, wat resulteert in langdurige ziekenhuisopname en langdurige invaliditeit. Bij patiënten die na een onverklaarbare val naar de spoedeisende hulp werden verwezen, toonde een onderzoek onder 564 patiënten aan dat 80% van de patiënten vestibulaire symptomen had die werden gekenmerkt door evenwichtsproblemen, misselijkheid, stoornissen, braken en duizeligheid. 41% van de patiënten had duizeligheid, wat duidt op een disfunctioneel vestibulair systeem dat vestibulaire disfunctie wordt genoemd. Bij patiënten met vestibulaire disfunctie kan vestibulaire revalidatie (VR) het valrisico verminderen. Verschillende studies tonen echter aan dat ouderen een verminderde therapietrouw hebben met betrekking tot het uitvoeren van thuisoefeningen.

Een oplossing om het oudere vestibulaire revalidatieproces te ondersteunen en het bereikte niveau van functionaliteit te behouden na het revalidatieproces is het computertrainingsprogramma "Move It To Improve It" (MITII). Op basis van individuele studies en tests ontwikkelen therapeuten een persoonlijk revalidatieprogramma dat permanent gecorrigeerd, aangepast en aangepast wordt. Het systeem genereert feedback naar de therapeuten in het ziekenhuis met informatie over de dagelijkse training van de persoon en tal van individuele oefeningen. De Web cam maakt het mogelijk om videobeelden en foto's te maken die gebruikt kunnen worden in de feedback informatie. Het systeem zorgt ook voor directe communicatie tussen gebruikers en therapeuten. De webcommunity vormt het kader voor een telerevalidatiesysteem, waardoor het ziekenhuis in dezelfde periode meer gebruikers kan bedienen.

Het doctoraat bestaan ​​uit drie onderzoeken met als doel:

Vergelijken van een computeroefenprogramma (Mitii) met conservatieve thuistraining volgens gedrukte instructies bij de revalidatie van patiënten met vistibulaire disfunctie in een polikliniek. polikliniek voor specifieke vestibulaire revalidatie en of een computerondersteund thuistrainingsprogramma (Mitii) in dit opzicht superieur is aan gedrukte instructies. Evalueren van ervaringen van patiënten en belemmeringen voor het gebruik van computerondersteunde revalidatie van patiënten met vestibulaire disfunctie

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

ACHTERGROND Uit een Cochrane-review uit 2003 bleek dat ongeveer 30% van de mensen van 65 jaar of ouder elk jaar valt en dat aantal nog hoger is voor ouderen die in instellingen wonen. Vallen is de oorzaak van 95% van alle heupfracturen, wat resulteert in langdurige ziekenhuisopname en langdurige invaliditeit. De helft van de ouderen die een heupfractuur oplopen, zal nooit meer kunnen lopen zoals voor de val, en de sterfte per jaar ligt tussen de 15 en 25%. Ondertussen neemt de bevolking van 65 jaar en ouder toe en het National Institute of Aging merkt in een rapport uit 2001 op dat de wereldbevolking van 65 jaar en ouder met 800.000 per jaar groeit. Geschat wordt dat de kosten van valgerelateerde ongevallen in 2020 alleen al in de VS $ 54,9 miljard zullen bedragen.

Bij patiënten die na een onverklaarbare val naar de spoedeisende hulp werden verwezen, toonde een onderzoek onder 564 patiënten aan dat 80% van de patiënten vestibulaire symptomen had die werden gekenmerkt door evenwichtsproblemen, misselijkheid, stoornissen, braken en duizeligheid. 41% van de patiënten had duizeligheid, wat duidt op een disfunctioneel vestibulair systeem dat vestibulaire disfunctie wordt genoemd. Een onderzoek onder 6785 deelnemers, waaronder de National Health and Nutrition Examination Surveys in de VS, toonde aan dat de prevalentie van vestibulaire disfunctie aanzienlijk toeneemt met de leeftijd. De prevalentie van vestibulaire disfunctie bij deelnemers van 60-69 jaar was 49,4%, 68,7% bij deelnemers van 70-79 jaar en 84,8% bij deelnemers van 80 jaar of ouder.

Bij patiënten met vestibulaire disfunctie kan vestibulaire revalidatie (VR) het valrisico verminderen. In 2007 vergeleek een grote Cochrane-review gerandomiseerde onderzoeken naar VR, waarbij de auteurs concludeerden dat er matig tot sterk bewijs is voor de werkzaamheid van VR. Verschillende auteurs beschrijven dat de vermindering van de duizeligheid van de patiënt in VR alleen kan worden bereikt door gelijktijdig thuis dagelijkse oefeningen te doen. Verschillende studies tonen echter aan dat ouderen een verminderde therapietrouw hebben met betrekking tot het uitvoeren van thuisoefeningen.

Een oplossing om het oudere vestibulaire revalidatieproces te ondersteunen en het bereikte niveau van functionaliteit te behouden na het revalidatieproces is het computertrainingsprogramma "Move It To Improve It" (MITII). Het programma is met succes gebruikt voor thuistraining van patiënten met cerebrale parese en is samengesteld uit oefeningen die zowel motiverend als richtinggevend zijn.

Op basis van individuele onderzoeken en tests ontwikkelden therapeuten een persoonlijk revalidatieprogramma dat permanent werd gecorrigeerd, aangepast en aangepast voor patiënten met vestibulaire disfunctie. Het systeem zou feedback kunnen genereren naar de therapeuten in het ziekenhuis met informatie over de dagelijkse trainingstijd van de persoon. Basiselement in MITII is een oefening. De oefening kan bijvoorbeeld zijn om met een net een insect te vangen met behulp van hoofdbewegingen. De beheermethode is slepen en neerzetten, wat betekent dat het beheer van het netwerk wordt gedaan door de gebruiker met een kleur die objecten op het scherm kan behouden en verplaatsen.

DOEL

Het onderzoek bestaat uit drie onderzoeken met als doel:

Vergelijken van een computeroefenprogramma (Mitii) met conservatieve thuistraining volgens gedrukte instructies bij de revalidatie van patiënten met vistibulaire disfunctie in een polikliniek. polikliniek voor specifieke vestibulaire revalidatie en of een computerondersteund thuistrainingsprogramma (Mitii) in dit opzicht superieur is aan gedrukte instructies. Evalueren van ervaringen van patiënten en belemmeringen voor het gebruik van computerondersteunde revalidatie van patiënten met vestibulaire disfunctie

METHODEN

Het onderzoek bestaat uit drie delen:

  1. Een gerandomiseerde studie waarbij het doel is om te onderzoeken of Mitii de uitkomst van vestibulaire revalidatie kan verbeteren. De studie omvat 31 patiënten in een controlegroep en 32 patiënten in een interventiegroep met vestibulaire disfunctie. De controlegroep ondergaat normale revalidatie in de valkliniek (dwz 2 keer per week revalidatie in de valkliniek + oefenprogramma voor thuis met gedrukte instructies), terwijl de interventiegroep revalidatie ondergaat met MITII (dwz 2 keer per week revalidatie in de valkliniek + MITII naar ondersteuning thuisoefeningen. De verwachting is dat de interventiegroep het meest verbetert.
  2. Na afloop van de revalidatieperiode moeten de patiënten door middel van thuisoefeningen hun functionaliteit op peil houden. De patiënten in de interventiegroep houden MITII nog 12 weken aan om te vergelijken met de controlegroep van patiënten die een traditioneel oefenprogramma als gedrukte instructies hebben gehad. De verwachting is dat de interventiegroep hun functionaliteit het beste kan behouden.
  3. Het laatste deel van het onderzoek zal kwalitatief zijn om te onderzoeken hoe ouderen denken over het gebruik van IT-ondersteuning in hun eigen huis. Deze kwalitatieve studie zal bestaan ​​uit interviews met 7 patiënten die deel uitmaken van de interventiegroep.

ONDERZOEKSBEVOLKING Patiënten verwezen naar de herfstkliniek door hun huisarts of afdeling Spoedeisende Hulp van het Universitair Ziekenhuis van Aarhus. Een specialist ouderengeneeskunde onderzoekt en evalueert de oorzaken van het valprobleem van de patiënt. De patiënten bij wie vestibulaire disfunctie is vastgesteld en die accepteren deel te nemen aan het project, verwijzen naar de afdeling Keel, Neus en Keel H, Aarhus Universitair Ziekenhuis voor verificatie van de vestibulaire disfunctie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Denemarken, 8000
        • Aarhus Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Acceptatie door de patiënt
  • 65 jaar of ouder
  • Perifere vestibulaire disfunctie, stabiel (d.w.z. geen ontstekingsprocessen d.w.z. neuronitis vestibulitis en/of fluctuatiesymptomen d.w.z. Menière)
  • Centrale vestibulaire disfunctie zonder andere comorbiditeit (bijv. Parkinson, beroerte)
  • Gemengde perifere en centrale vestibulaire disfunctie zonder andere comorbiditeit

Uitsluitingscriteria:

  • Gebrek aan visie
  • Als oefentherapie gecontra-indiceerd is
  • Aanzienlijke hartproblemen
  • Geneesmiddelen gebruiken met risico op vestibulaire bijwerkingen (benzodiazepinen, sedativa)
  • Dementie (MMSE-test <27 of een anamnese die op dementie wijst)
  • Beroerte in de afgelopen 6 maanden
  • Andere cognitieve stoornissen
  • Operatie van heupfracturen in de laatste 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Computer Training
Het computertrainingsprogramma, Move it to improvement it, werd bij de deelnemers thuis geïnstalleerd met behulp van een op internet aangesloten computer met een webcamera die was aangesloten op een op de cloud gebaseerd, speciaal aangepast interactief trainingsprogramma.
Het computertrainingsprogramma "Move IT To Improve IT" is een oefenprogramma dat bij de patiënt thuis op een Apple Imac wordt geïnstalleerd en gebruikt ter ondersteuning van vestibulaire revalidatie
Andere namen:
  • Verplaats het om IT te verbeteren
Experimenteel: Gedrukte instructies
Een trainingsprogramma geleverd als gedrukte instructies
Het computertrainingsprogramma "Move IT To Improve IT" is een oefenprogramma dat bij de patiënt thuis op een Apple Imac wordt geïnstalleerd en gebruikt ter ondersteuning van vestibulaire revalidatie
Andere namen:
  • Verplaats het om IT te verbeteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Statische balans wordt gemeten door de "One leg Stand test"
Tijdsspanne: 16 weken revalidatie
Statische balans
16 weken revalidatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dynamische balans wordt gemeten door de "Dynamic Gait Index"
Tijdsspanne: 8, 16 en 28 weken revalidatie
Dynamische balans
8, 16 en 28 weken revalidatie
Ervaren duizeligheid handicap zal worden gemeten door de "Dizziness Handicap Inventory"
Tijdsspanne: 8, 16 en 28 weken revalidatie
Ervaren duizeligheid handicap
8, 16 en 28 weken revalidatie
De statische balans wordt gemeten met de "Modified Clinical Test of Sensory Interaction and Balance".
Tijdsspanne: 8, 16 en 28 weken revalidatie
Statische balans
8, 16 en 28 weken revalidatie
Kwaliteit van leven wordt gemeten door de "SF-12"
Tijdsspanne: 8, 16 en 28 weken revalidatie
Kwaliteit van het leven
8, 16 en 28 weken revalidatie
De sterktetest onder de ledematen wordt gemeten met de "Stoelstandtest"
Tijdsspanne: 8, 16 en 28 weken revalidatie
Krachttesten onder ledematen
8, 16 en 28 weken revalidatie
Door beweging veroorzaakte duizeligheid wordt gemeten door de "Bewegingsgevoeligheidstest"
Tijdsspanne: 8, 16 en 28 weken revalidatie
Beweging veroorzaakte duizeligheid
8, 16 en 28 weken revalidatie
Duizeligheid wordt gemeten door de "Visual Analogue Scale"
Tijdsspanne: 8, 16 en 28 weken revalidatie
Duizeligheid scoort op de Visual Analogue Scale
8, 16 en 28 weken revalidatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: E.M. Damsgaard, Geriatric Section
  • Hoofdonderzoeker: M. Brandt, Geriatric Section

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 maart 2010

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 april 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

29 april 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 mei 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 mei 2016

Laatst geverifieerd

1 oktober 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • M-20090189

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Disfunctie van het vestibulair systeem

Klinische onderzoeken op Computer Training

3
Abonneren