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Eficácia do treinamento assistido por computador para idosos com disfunção vestibular

19 de maio de 2016 atualizado por: University of Aarhus

Eficácia do Treinamento Assistido por Computador na Reabilitação Vestibular para Pacientes Idosos com Disfunção Vestibular

ANTECEDENTES Uma revisão da Cochrane de 2003 constatou que cerca de 30% das pessoas com 65 anos ou mais caem a cada ano e esse número é ainda maior para os idosos que vivem em instituições. As quedas são a causa de 95% de todas as fraturas de quadril, resultando em hospitalização prolongada e incapacidade prolongada. Em pacientes encaminhados ao pronto-socorro após queda inexplicável, um estudo com 564 pacientes mostrou que 80% dos pacientes apresentavam sintomas vestibulares caracterizados por problemas de equilíbrio, náuseas, comprometimento, vômitos e tonturas. 41% dos pacientes apresentaram tontura sugerindo um sistema vestibular disfuncional denominado disfunção vestibular. Em pacientes com disfunção vestibular, a reabilitação vestibular (RV) pode reduzir o risco de queda. Vários estudos mostram, no entanto, que os idosos têm uma adesão diminuída em relação à realização de exercícios em casa.

Uma solução para apoiar o processo de reabilitação vestibular de idosos e manter o nível de funcionalidade alcançado após o processo de reabilitação é o programa de treinamento por computador "Move It To Improve It" (MITII). Com base em estudos e testes individuais, os terapeutas desenvolvem um programa de reabilitação personalizado permanentemente corrigido, modificado e ajustado. O sistema gera feedback para os terapeutas no hospital com informações sobre o treinamento diário da pessoa e pontuações de exercícios individuais. A Web cam possibilita a criação de imagens e vídeos para serem usados ​​nas informações de feedback. O sistema também estabelece comunicação direta entre usuários e terapeutas. A comunidade web fornece a estrutura para um sistema de telereabilitação, o que significa que o hospital pode atender mais usuários no mesmo período.

O Ph.d. consiste em três estudos que tem como objetivos:

Comparar um programa de exercícios computadorizados (Mitii) com o treinamento domiciliar conservador de acordo com instruções impressas na reabilitação de pacientes com disfunção visual em um ambulatório Investigar se o efeito da reabilitação vestibular é preservado três meses após a conclusão do treinamento supervisionado em um ambulatório para reabilitação vestibular específica e se um programa de treinamento domiciliar assistido por computador (Mitii) é superior a instruções impressas a esse respeito Avaliar a experiência do paciente e as barreiras para o uso da reabilitação assistida por computador de pacientes com disfunção vestibular

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Descrição detalhada

ANTECEDENTES Uma revisão da Cochrane de 2003 constatou que cerca de 30% das pessoas com 65 anos ou mais caem a cada ano e esse número é ainda maior para os idosos que vivem em instituições. As quedas são a causa de 95% de todas as fraturas de quadril, resultando em hospitalização prolongada e incapacidade prolongada. Metade dos idosos que sofre fratura de quadril nunca conseguirá andar como antes da queda, e a mortalidade em um ano está entre 15 e 25%. Enquanto isso, a população de 65 anos ou mais está aumentando e o Instituto Nacional do Envelhecimento observa em um relatório de 2001 que a população mundial de 65 anos ou mais está crescendo em 800.000 por ano. Estima-se que o custo de acidentes relacionados a quedas em 2020 chegará a US$ 54,9 bilhões apenas nos EUA.

Em pacientes encaminhados ao pronto-socorro após queda inexplicável, um estudo com 564 pacientes mostrou que 80% dos pacientes apresentavam sintomas vestibulares caracterizados por problemas de equilíbrio, náuseas, comprometimento, vômitos e tonturas. 41% dos pacientes apresentaram tontura sugerindo um sistema vestibular disfuncional denominado disfunção vestibular. Um estudo em 6.785 participantes incluídos nas Pesquisas de Exame Nacional de Saúde e Nutrição nos EUA mostrou que a prevalência de disfunção vestibular aumenta significativamente com a idade. A prevalência de disfunção vestibular entre os participantes de 60 a 69 anos foi de 49,4%, 68,7% entre os participantes de 70 a 79 anos e 84,8% para os participantes de 80 anos ou mais.

Em pacientes com disfunção vestibular, a reabilitação vestibular (RV) pode reduzir o risco de queda. Em 2007, uma grande revisão da Cochrane comparou estudos randomizados de RV, onde os autores concluíram que há evidências moderadas a fortes da eficácia da RV. Vários autores descrevem que a redução da tontura do paciente na RV só pode ser alcançada pelo estabelecimento simultâneo de exercícios diários em casa. Vários estudos mostram, no entanto, que os idosos têm uma adesão diminuída em relação à realização de exercícios em casa.

Uma solução para apoiar o processo de reabilitação vestibular de idosos e manter o nível de funcionalidade alcançado após o processo de reabilitação é o programa de treinamento por computador "Move It To Improve It" (MITII). O programa tem sido usado com sucesso para treinamento domiciliar de pacientes com paralisia cerebral e é composto de exercícios que são motivadores e orientadores.

Com base em estudos e testes individuais, os terapeutas desenvolveram um programa de reabilitação personalizado permanentemente corrigido, modificado e ajustado para pacientes com disfunção vestibular. O sistema poderia gerar feedback para os terapeutas do hospital com informações sobre o tempo de treinamento diário da pessoa. O elemento básico do MITII é um exercício. Como exemplo, o exercício pode ser pegar um inseto com uma rede usando movimentos de cabeça. O método de gerenciamento é arrastar e soltar, o que significa que o gerenciamento da rede é feito pelo usuário com uma cor que pode reter e mover objetos na tela.

PROPÓSITO

O estudo consiste em três estudos que tem como objetivos:

Comparar um programa de exercícios computadorizados (Mitii) com o treinamento domiciliar conservador de acordo com instruções impressas na reabilitação de pacientes com disfunção visual em um ambulatório Investigar se o efeito da reabilitação vestibular é preservado três meses após a conclusão do treinamento supervisionado em um ambulatório para reabilitação vestibular específica e se um programa de treinamento domiciliar assistido por computador (Mitii) é superior a instruções impressas a esse respeito Avaliar a experiência do paciente e as barreiras para o uso da reabilitação assistida por computador de pacientes com disfunção vestibular

MÉTODOS

O estudo é composto por três partes:

  1. Um estudo randomizado cujo objetivo é examinar se o Mitii pode melhorar o resultado da reabilitação vestibular. O estudo inclui 31 pacientes em um grupo controle e 32 pacientes em um grupo de intervenção com disfunção vestibular. O grupo de controle passa por reabilitação normal na clínica de queda (ou seja, reabilitação 2 vezes por semana na clínica de queda + programa de exercícios em casa com instruções impressas), enquanto o grupo de intervenção passa por reabilitação com MITII (ou seja, reabilitação 2 vezes por semana na clínica de queda + MITII para apoiar exercícios em casa. A expectativa é que o grupo intervenção melhore mais.
  2. Após a conclusão do período de reabilitação, os pacientes devem manter sua funcionalidade por meio de exercícios domiciliares. Os pacientes do grupo de intervenção mantêm o MITII por mais 12 semanas para comparar com o grupo controle de pacientes que tiveram um programa de exercícios tradicional conforme instruções impressas disponíveis. A expectativa é que o grupo de intervenção consiga manter melhor sua funcionalidade.
  3. A última parte do estudo será qualitativa para estudar como os idosos se sentem sobre o uso de suporte de TI em suas próprias casas. Este estudo qualitativo será composto por entrevistas de 7 pacientes incluídos no grupo de intervenção.

POPULAÇÃO DO ESTUDO Os pacientes encaminhados para a clínica de queda de seu GP ou departamento de emergência, Aarhus University Hospital. Um médico geriatra examinará e avaliará o que está por trás do problema de queda do paciente. Os pacientes diagnosticados com disfunção vestibular e que aceitam participar do projeto, são encaminhados ao departamento de ouvido, nariz e garganta H do Aarhus University Hospital para verificação da disfunção vestibular.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

63

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Dinamarca, 8000
        • Aarhus Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Aceitação do paciente
  • 65 anos ou mais
  • Disfunção vestibular periférica, estável (ou seja, sem processos inflamatórios, ou seja, neuronite, vestibulite e/ou sintomas de flutuação, ou seja, Meniere)
  • Disfunção vestibular central sem outras comorbidades (ex. Parkinson, AVC)
  • Disfunção vestibular periférica e central mista sem outras comorbidades

Critério de exclusão:

  • falta de visão
  • Se a terapia com exercícios for contra-indicada
  • Problemas cardíacos significativos
  • Tomar medicamentos com risco de efeitos colaterais vestibulares (benzodiazepínicos, sedativos)
  • Demência (teste MEEM <27 ou anamnese sugestiva de demência)
  • AVC nos últimos 6 meses
  • Outra disfunção cognitiva
  • Operação de fraturas de quadril nos últimos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento em informática
O programa de treinamento de computador, Move it to better it, foi instalado nas casas dos participantes usando um computador conectado à Internet com uma câmera da web conectada a um programa de treinamento interativo especificamente adaptado baseado em nuvem.
O programa de treinamento de computador "Move IT To Improve IT" é um programa de exercícios que é instalado e usado em um Apple Imac na casa do paciente para apoiar a reabilitação vestibular
Outros nomes:
  • Mova-o para melhorar a TI
Experimental: Instruções impressas
Um programa de treinamento entregue como instruções impressas
O programa de treinamento de computador "Move IT To Improve IT" é um programa de exercícios que é instalado e usado em um Apple Imac na casa do paciente para apoiar a reabilitação vestibular
Outros nomes:
  • Mova-o para melhorar a TI

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O equilíbrio estático será medido pelo "teste One leg Stand"
Prazo: 16 semanas de reabilitação
Equilíbrio estático
16 semanas de reabilitação

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O equilíbrio dinâmico será medido pelo "Dynamic Gait Index"
Prazo: 8, 16 e 28 semanas de reabilitação
Equilíbrio dinâmico
8, 16 e 28 semanas de reabilitação
O handicap de tontura experimentado será medido pelo "Dizziness Handicap Inventory"
Prazo: 8, 16 e 28 semanas de reabilitação
Deficiência de tontura experiente
8, 16 e 28 semanas de reabilitação
O equilíbrio estático será medido pelo "Teste Clínico Modificado de Interação Sensorial e Equilíbrio".
Prazo: 8, 16 e 28 semanas de reabilitação
Equilíbrio estático
8, 16 e 28 semanas de reabilitação
A qualidade de vida será medida pelo "SF-12"
Prazo: 8, 16 e 28 semanas de reabilitação
Qualidade de vida
8, 16 e 28 semanas de reabilitação
O teste de força sob as extremidades será medido pelo "Chair Stand Test"
Prazo: 8, 16 e 28 semanas de reabilitação
Teste de força sob as extremidades
8, 16 e 28 semanas de reabilitação
A tontura desencadeada por movimento será medida pelo "Teste de Sensibilidade de Movimento"
Prazo: 8, 16 e 28 semanas de reabilitação
Tontura desencadeada por movimento
8, 16 e 28 semanas de reabilitação
A tontura será medida pela "Escala Visual Analógica"
Prazo: 8, 16 e 28 semanas de reabilitação
Pontuações de tontura na Escala Visual Analógica
8, 16 e 28 semanas de reabilitação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Cadeira de estudo: E.M. Damsgaard, Geriatric Section
  • Investigador principal: M. Brandt, Geriatric Section

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de dezembro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2010

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

29 de abril de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

20 de maio de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de maio de 2016

Última verificação

1 de outubro de 2015

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • M-20090189

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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