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Efficacité de la formation assistée par ordinateur pour les personnes âgées atteintes de dysfonction vestibulaire

19 mai 2016 mis à jour par: University of Aarhus

Efficacité de la formation assistée par ordinateur en réadaptation vestibulaire pour les patients âgés souffrant de dysfonction vestibulaire

CONTEXTE Une étude Cochrane de 2003 a révélé qu'environ 30 % des personnes de 65 ans ou plus chutent chaque année et ce nombre est encore plus élevé chez les personnes âgées vivant en institution. Les chutes sont la cause de 95 % de toutes les fractures de la hanche, entraînant une hospitalisation prolongée et une invalidité prolongée. Chez les patients référés aux urgences après une chute inexpliquée, une étude portant sur 564 patients a montré que 80 % des patients présentaient des symptômes vestibulaires caractérisés par des troubles de l'équilibre, des nausées, une déficience, des vomissements et des étourdissements. 41% des patients avaient des étourdissements suggérant un système vestibulaire dysfonctionnel appelé dysfonction vestibulaire. Chez les patients présentant une dysfonction vestibulaire, la rééducation vestibulaire (VR) peut réduire le risque de chute. Plusieurs études montrent cependant que les personnes âgées ont une observance diminuée par rapport à la performance des exercices à domicile.

Une solution pour soutenir le processus de rééducation vestibulaire plus ancien et pour maintenir le niveau de fonctionnalité atteint après le processus de rééducation est le programme de formation informatique "Move It To Improve It" (MITII). Sur la base d'études et de tests individuels, les thérapeutes élaborent un programme de rééducation personnalisé corrigé, modifié et ajusté en permanence. Le système génère un retour d'information vers les thérapeutes de l'hôpital avec des informations sur l'entraînement quotidien de la personne et des scores d'exercices individuels. La Web cam permet de réaliser des séquences vidéo et des images à utiliser dans le retour d'information. Le système établit également une communication directe entre les utilisateurs et les thérapeutes. La communauté Web fournit le cadre d'un système de téléréadaptation, ce qui signifie que l'hôpital peut desservir plus d'utilisateurs au cours de la même période.

Le doctorat consiste en trois études qui ont pour objectifs :

Comparer un programme d'exercices sur ordinateur (Mitii) avec un entraînement à domicile conservateur selon des instructions imprimées dans la rééducation des patients atteints de dysfonctionnement vistibulaire dans une clinique externe. Rechercher si l'effet de la rééducation vestibulaire est préservé trois mois après la fin de l'entraînement supervisé dans un clinique externe pour la rééducation vestibulaire spécifique et si un programme d'entraînement à domicile assisté par ordinateur (Mitii) est supérieur aux instructions imprimées à cet égard.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

CONTEXTE Une étude Cochrane de 2003 a révélé qu'environ 30 % des personnes de 65 ans ou plus chutent chaque année et ce nombre est encore plus élevé chez les personnes âgées vivant en institution. Les chutes sont la cause de 95 % de toutes les fractures de la hanche, entraînant une hospitalisation prolongée et une invalidité prolongée. La moitié des personnes âgées qui subissent une fracture de la hanche ne pourront plus jamais marcher comme elles le faisaient avant la chute, et la mortalité à un an se situe entre 15 et 25 %. Pendant ce temps, la population de 65 ans et plus augmente et l'Institut national du vieillissement note dans un rapport de 2001 que la population mondiale de 65 ans et plus augmente de 800 000 par an. On estime que le coût des accidents liés aux chutes en 2020 atteindra 54,9 milliards de dollars rien qu'aux États-Unis.

Chez les patients référés aux urgences après une chute inexpliquée, une étude portant sur 564 patients a montré que 80 % des patients présentaient des symptômes vestibulaires caractérisés par des troubles de l'équilibre, des nausées, une déficience, des vomissements et des étourdissements. 41% des patients avaient des étourdissements suggérant un système vestibulaire dysfonctionnel appelé dysfonction vestibulaire. Une étude menée auprès de 6785 participants, y compris les enquêtes nationales sur la santé et la nutrition aux États-Unis, a montré que la prévalence de la dysfonction vestibulaire augmente de manière significative avec l'âge. La prévalence de la dysfonction vestibulaire chez les participants âgés de 60 à 69 ans était de 49,4 %, 68,7 % chez les participants âgés de 70 à 79 ans et 84,8 % chez les participants âgés de 80 ans ou plus.

Chez les patients présentant une dysfonction vestibulaire, la rééducation vestibulaire (VR) peut réduire le risque de chute. En 2007, une vaste revue Cochrane a comparé des études randomisées sur la réalité virtuelle, où les auteurs ont conclu qu'il existe des preuves modérées à fortes de l'efficacité de la réalité virtuelle. Plusieurs auteurs décrivent que la réduction des étourdissements du patient en VR uniquement peut être obtenue par la mise en place simultanée d'exercices quotidiens à domicile. Plusieurs études montrent cependant que les personnes âgées ont une observance diminuée par rapport à la performance des exercices à domicile.

Une solution pour soutenir le processus de rééducation vestibulaire plus ancien et pour maintenir le niveau de fonctionnalité atteint après le processus de rééducation est le programme de formation informatique "Move It To Improve It" (MITII). Le programme a été utilisé avec succès pour l'entraînement à domicile des patients atteints de paralysie cérébrale et se compose d'exercices à la fois motivants et guidant.

Sur la base d'études et de tests individuels, les thérapeutes ont développé un programme de rééducation personnalisé corrigé, modifié et ajusté en permanence pour les patients atteints de dysfonction vestibulaire. Le système pourrait générer un retour d'information vers les thérapeutes de l'hôpital avec des informations sur le temps d'entraînement quotidien de la personne. L'élément de base de MITII est un exercice. Par exemple, l'exercice pourrait consister à attraper un insecte avec un filet en utilisant des mouvements de tête. La méthode de gestion est le glisser-déposer, ce qui signifie que la gestion du réseau est faite par l'utilisateur avec une couleur qui peut retenir et déplacer des objets à l'écran.

BUT

L'étude consiste en trois études qui ont pour objectifs:

Comparer un programme d'exercices sur ordinateur (Mitii) avec un entraînement à domicile conservateur selon des instructions imprimées dans la rééducation des patients atteints de dysfonctionnement vistibulaire dans une clinique externe. Rechercher si l'effet de la rééducation vestibulaire est préservé trois mois après la fin de l'entraînement supervisé dans un clinique externe pour la rééducation vestibulaire spécifique et si un programme d'entraînement à domicile assisté par ordinateur (Mitii) est supérieur aux instructions imprimées à cet égard.

MÉTHODES

L'étude se compose de trois parties :

  1. Une étude randomisée dont le but est d'examiner si Mitii peut améliorer les résultats de la rééducation vestibulaire. L'étude comprend 31 patients dans un groupe témoin et 32 ​​patients dans un groupe d'intervention présentant un dysfonctionnement vestibulaire. Le groupe témoin subissant une rééducation normale à la clinique d'automne (c'est-à-dire 2 fois la rééducation hebdomadaire à la clinique d'automne + programme d'exercices à domicile avec instructions imprimées) tandis que le groupe d'intervention subit une rééducation avec MITII (c'est-à-dire 2 fois la rééducation hebdomadaire à la clinique d'automne + MITII à soutenir les exercices à domicile. On s'attend à ce que le groupe d'intervention s'améliore le plus.
  2. Après la fin de la période de rééducation, les patients doivent maintenir leur fonctionnalité par des exercices à domicile. Les patients du groupe d'intervention conservent le MITII pendant 12 semaines supplémentaires pour comparer avec le groupe témoin de patients qui ont suivi un programme d'exercices traditionnel sous forme d'instructions imprimées disponibles. On s'attend à ce que le groupe d'intervention soit en mesure de maintenir au mieux sa fonctionnalité.
  3. La dernière partie de l'étude sera qualitative pour étudier le ressenti des personnes âgées face à l'utilisation du support informatique à leur domicile. Cette étude qualitative consistera en des entretiens avec 7 patients inclus dans le groupe d'intervention.

POPULATION DE L'ÉTUDE Patients référés à la clinique d'automne par leur médecin généraliste ou le service des urgences de l'hôpital universitaire d'Aarhus. Un médecin gériatrique examinera et évaluera ce qui sous-tend le problème de chute du patient. Les patients qui reçoivent un diagnostic de dysfonctionnement vestibulaire et acceptent de participer au projet, se réfèrent au service Oto-rhino-laryngologie H de l'hôpital universitaire d'Aarhus pour la vérification du dysfonctionnement vestibulaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

63

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Aarhus C
      • Aarhus, Aarhus C, Danemark, 8000
        • Aarhus Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Acceptation des patients
  • 65 ans ou plus
  • Dysfonctionnement vestibulaire périphérique, stable (c'est-à-dire pas de processus inflammatoires, c'est-à-dire vestibulite neuronite et/ou symptômes de fluctuations, c'est-à-dire Ménière)
  • Dysfonction vestibulaire centrale sans autres comorbidités (ex. Parkinson, AVC)
  • Dysfonction vestibulaire périphérique et centrale mixte sans autre comorbidité

Critère d'exclusion:

  • Manque de vue
  • Si la thérapie par l'exercice est contre-indiquée
  • Problèmes cardiaques importants
  • Prise de médicaments à risque d'effets secondaires vestibulaires (benzodiazépines, sédatifs)
  • Démence (test MMSE <27 ou une anamnèse suggérant une démence)
  • AVC au cours des 6 derniers mois
  • Autre dysfonctionnement cognitif
  • Opération des fractures de la hanche au cours des 3 derniers mois

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Formation en informatique
Le programme de formation informatique, Déplacez-le pour l'améliorer, a été installé chez les participants à l'aide d'un ordinateur connecté à Internet avec une caméra Web connectée à un programme de formation interactif spécifiquement adapté et basé sur le cloud.
Le programme de formation informatique "Move IT To Improve IT" est un programme d'exercices qui est installé et utilisé sur un Apple Imac au domicile des patients pour soutenir la rééducation vestibulaire
Autres noms:
  • Déplacez-le pour améliorer l'informatique
Expérimental: Instructions imprimées
Un programme de formation livré sous forme d'instructions imprimées
Le programme de formation informatique "Move IT To Improve IT" est un programme d'exercices qui est installé et utilisé sur un Apple Imac au domicile des patients pour soutenir la rééducation vestibulaire
Autres noms:
  • Déplacez-le pour améliorer l'informatique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'équilibre statique sera mesuré par le "test de support sur une jambe"
Délai: 16 semaines de rééducation
Équilibre statique
16 semaines de rééducation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
L'équilibre dynamique sera mesuré par le "Dynamic Gait Index"
Délai: 8, 16 et 28 semaines de rééducation
Équilibre dynamique
8, 16 et 28 semaines de rééducation
Le handicap de vertige expérimenté sera mesuré par le "Dizziness Handicap Inventory"
Délai: 8, 16 et 28 semaines de rééducation
Handicap de vertige expérimenté
8, 16 et 28 semaines de rééducation
L'équilibre statique sera mesuré par le "Test clinique modifié d'interaction sensorielle et d'équilibre".
Délai: 8, 16 et 28 semaines de rééducation
Équilibre statique
8, 16 et 28 semaines de rééducation
La qualité de vie sera mesurée par le "SF-12"
Délai: 8, 16 et 28 semaines de rééducation
Qualité de vie
8, 16 et 28 semaines de rééducation
Le test de force sous les extrémités sera mesuré par le "Chair Stand Test"
Délai: 8, 16 et 28 semaines de rééducation
Test de force sous les extrémités
8, 16 et 28 semaines de rééducation
Les étourdissements déclenchés par le mouvement seront mesurés par le "test de sensibilité au mouvement"
Délai: 8, 16 et 28 semaines de rééducation
Vertiges déclenchés par le mouvement
8, 16 et 28 semaines de rééducation
Les étourdissements seront mesurés par "l'échelle visuelle analogique"
Délai: 8, 16 et 28 semaines de rééducation
Scores d'étourdissements sur l'échelle visuelle analogique
8, 16 et 28 semaines de rééducation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: E.M. Damsgaard, Geriatric Section
  • Chercheur principal: M. Brandt, Geriatric Section

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Anticipé)

1 décembre 2016

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2010

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2011

Première publication (Estimation)

29 avril 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 mai 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 mai 2016

Dernière vérification

1 octobre 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • M-20090189

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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