デガレリクスに続いてロイプロリドを使用した前立腺癌に対するアンドロゲン除去療法の開始
2013年3月15日 更新者：Urology of Virginia
酢酸デガレリクスに続いて酢酸ロイプロリドを使用した前立腺癌の治療のためのアンドロゲン除去療法の開始
この研究の目的は、前立腺癌のアンドロゲン除去療法 (ADT) を開始する患者が、血清テストステロンの上昇なしに、最初の 3 か月後に酢酸デガレリクスから酢酸ロイプロリドに移行できるかどうかを判断することです。
研究者らは、テストステロンがADTの開始後に迅速かつ確実に去勢レベルに達し、移行中も去勢状態のままであり、ロイプロリド注射後に「テストステロンサージ」が発生しないことを期待しています.
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
50
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Virginia
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Virginia Beach、Virginia、アメリカ、23462
- Urology of Virginia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 18歳以上
- -組織学的に確認された前立腺の腺癌
- アンドロゲン除去療法が適応となる
除外基準:
- ベースラインスクリーニング 血清テストステロン <150ng/dL
- -Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) スコア > 2
- -診断された脊髄または脳転移
- 過去6か月以内のホルモン操作
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：ADT
すべての被験者は、ADT、酢酸デガレリクスを 3 か月間投与され、続いて 3 か月間ロイプロリド デポーが 1 回投与されます。
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酢酸デガレリクス、1 カ月デポー剤を 3 か月間 酢酸ロイプロリド、3 カ月間デポー剤を 1 回
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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テストステロン測定
時間枠：半年で11回
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半年で11回
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Robert Given, MD、Urology of Virginia
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年4月1日
一次修了 (実際)
2012年8月1日
研究の完了 (実際)
2012年8月1日
試験登録日
最初に提出
2011年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年4月28日
最初の投稿 (見積もり)
2011年4月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月15日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。