Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rozpoczęcie terapii deprywacji androgenów w raku prostaty przy użyciu degareliksu, a następnie leuprolidu

15 marca 2013 zaktualizowane przez: Urology of Virginia

Rozpoczęcie terapii deprywacji androgenów w leczeniu raka gruczołu krokowego z zastosowaniem octanu degareliksu, a następnie octanu leuprolidu

Celem tego badania jest ustalenie, czy pacjenci rozpoczynający terapię deprywacji androgenów (ADT) z powodu raka prostaty mogą zostać przeniesieni z octanu degareliksu na octan leuprolidu po początkowym okresie trzech miesięcy bez wzrostu poziomu testosteronu w surowicy. Badacze spodziewają się, że testosteron szybko i niezawodnie osiągnie poziom kastracyjny po rozpoczęciu ADT i pozostanie wykastrowany podczas przejścia, a po wstrzyknięciu leuprolidu nie nastąpi „wzrost testosteronu”.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Stany Zjednoczone, 23462
        • Urology of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • Histologicznie potwierdzony gruczolakorak prostaty
  • Wskazana jest terapia deprywacji androgenów

Kryteria wyłączenia:

  • Wyjściowy test przesiewowy testosteronu w surowicy <150 ng/dL
  • Wynik Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) > 2
  • Zdiagnozowano przerzuty do kręgosłupa lub mózgu
  • Manipulacja hormonalna w ciągu ostatnich 6 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
INNY: ADT
Wszyscy pacjenci otrzymują ADT, octan degareliksu przez 3 miesiące, a następnie jeden 3-miesięczny depot leuprolidu.
Lek: Octan degareliksu, octan leuprolidu
Octan degareliksu, 1 miesiąc depot przez 3 miesiące Octan leuprolidu, 3 miesiące depot raz
Inne nazwy:
  • Firmagon
  • Eligard

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Pomiar testosteronu
Ramy czasowe: 11 razy w ciągu 6 miesięcy
11 razy w ciągu 6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Urology of Virginia

Współpracownicy

Ferring Pharmaceuticals

Śledczy

  • Główny śledczy: Robert Given, MD, Urology of Virginia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 sierpnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2011

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

29 kwietnia 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

18 marca 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 marca 2013

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UVA002

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak prostaty

Badania kliniczne na Octan degareliksu, octan leuprolidu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Jordan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj