Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Initiering av androgendeprivasjonsterapi for prostatakreft ved bruk av Degarelix etterfulgt av Leuprolide

15. mars 2013 oppdatert av: Urology of Virginia

Initiering av androgen deprivasjonsterapi for behandling av prostatakreft ved bruk av Degarelix Acetate etterfulgt av Leuprolide Acetate

Hensikten med denne studien er å finne ut om pasienter som starter androgen deprivasjonsterapi (ADT) for prostatakreft kan overføres fra degarelixacetat til leuprolidacetat etter en innledende tre-måneders periode uten en økning i serumtestosteron. Etterforskerne forventer at testosteron raskt og pålitelig vil nå kastratnivåer etter initiering av ADT og vil forbli kastrat under overgangen, og det vil ikke være noen "testosteronstigning" etter leuprolidinjeksjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

50

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Virginia
      • Virginia Beach, Virginia, Forente stater, 23462
        • Urology of Virginia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • Histologisk bekreftet adenokarsinom i prostata
  • Androgen deprivasjonsterapi er indisert

Ekskluderingskriterier:

  • Baseline screening serum testosteron <150ng/dL
  • Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) score > 2
  • Diagnostisert spinal- eller hjernemetastaser
  • Hormonell manipulasjon innen siste 6 måneder

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ANNEN: ADT
Alle forsøkspersoner får ADT, degarelixacetat i 3 måneder etterfulgt av ett 3 måneders leuproliddepot.
Legemiddel: Degarelix-acetat, Leuprolide-acetat
Degarelix acetat, 1 mnd depot i 3 måneder Leuprolide acetat, 3 mnd depot en gang
Andre navn:
  • Firmagon
  • Eligard

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Testosteronmåling
Tidsramme: 11 ganger over 6 måneder
11 ganger over 6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Urology of Virginia

Samarbeidspartnere

Ferring Pharmaceuticals

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Robert Given, MD, Urology of Virginia

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. august 2012

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. august 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. april 2011

Først lagt ut (ANSLAG)

29. april 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

18. mars 2013

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. mars 2013

Sist bekreftet

1. mars 2013

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • UVA002

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere